Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af optimal træning efter slagtilfælde (DOSE)

12. december 2019 opdateret af: Janice Eng, University of British Columbia
Efterforskerne vil udføre et proof-of-concept-studie for at give foreløbige beviser for effekten af ​​fysisk træningsdosis på ambulatorisk funktion hos voksne, der gennemgår subakut slagtilfælde-rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere indlagt til slagtilfælderehabilitering vil blive tilfældigt tildelt enten slagtilfældehåndteringsgruppen, slagtilfældeovervågningsgruppen eller den supplerende slagtilfældegruppe. Alle tre grupper vil modtage sædvanlig pleje, udover interventionen. Stroke Management Group vil blive forsynet med periodisk information om deres fremskridt på mobilitetsområdet ved hjælp af specialiserede aktivitetsmonitorer. Slagovervågningsgruppen vil blive videreført i henhold til tilpassede protokoller ved hjælp af feedback fra specialiserede aktivitetsmonitorer. Den supplerende slagtilfældegruppe vil modtage det samme som slagtilfældeovervågningsgruppen, men vil også modtage en ekstra times daglig (5 gange om ugen) fysisk træning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Fanning Centre
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 4H9
        • Laurel Place
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehab Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Holy Family Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Rehabilitation Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været indlagt på en hospitalsenhed til genoptræning af apopleksi
  • Inden for 10 uger efter et slagtilfælde
  • 19 år eller ældre
  • Har svært ved at gå

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver hjælp fra mere end én person til forflytning eller ambulation
  • Har ukontrolleret medicinsk tilstand eller en anden alvorlig medicintilstand ud over slagtilfælde
  • Ude af stand til at forstå eller følge anvisningerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stroke Management Program (SMP)
Deltagerne vil have sædvanlig pleje og desuden blive forsynet med periodisk information om deres fremskridt på mobilitetsområdet ved hjælp af specialiserede aktivitetsmonitorer
Adfærdsmæssigt: Stroke Management Program (SMP)
Deltagerne vil have sædvanlig pleje og desuden blive forsynet med periodisk information om deres fremskridt på mobilitetsområdet ved hjælp af specialiserede aktivitetsmonitorer
Eksperimentel: Stroke Monitoring Program (SMonP)
Deltagerne vil have sædvanlig pleje og derudover blive udviklet i henhold til tilpassede protokoller ved hjælp af feedback fra specialiserede aktivitetsmonitorer
Adfærdsmæssigt: Stroke Monitoring Program (SMonP)
Deltagerne vil have sædvanlig pleje og derudover blive udviklet i henhold til tilpassede protokoller ved hjælp af feedback fra specialiserede aktivitetsmonitorer
Eksperimentel: Stroke Supplementary Program (SSP)
Deltagerne vil have sædvanlig pleje og vil desuden modtage det samme som Stroke Monitoring Group og modtage en ekstra times daglig (5 gange om ugen) fysisk træning
Adfærdsmæssigt: Stroke Supplementary Program (SSP)
Deltagerne vil have sædvanlig pleje og vil desuden modtage det samme som Stroke Monitoring Group og modtage en ekstra times daglig (5 gange om ugen) fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ambulatorisk funktion målt ved seks minutters gangtest
Tidsramme: Rehabiliteringsudskrivelse (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelse)
Rehabiliteringsudskrivelse (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ambulatorisk funktion fra seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Ambulatorisk funktion fra 5 Meter Walk Test
Tidsramme: Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Balancefunktion fra Berg Balance Scale
Tidsramme: Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Ambulatorisk funktion fra Functional Ambulation Classification
Tidsramme: Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Livskvalitet målt med EuroQol
Tidsramme: Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Kognition målt ved Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Kognition målt ved Digit Symbols Substitution Test
Tidsramme: Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Kognition målt ved Trail Making Test
Tidsramme: Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Depression målt ved Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Genoptræningsudskrivning (gennemsnitligt 4-5 uger efter indlæggelsen), 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Puls målt under interventionssessionerne
Tidsramme: Fra 10 interventionssessioner inden for den 4-ugers intervention
Fra 10 interventionssessioner inden for den 4-ugers intervention
Skridttal målt under interventionssessionerne
Tidsramme: Fra 10 interventionssessioner inden for den 4-ugers intervention
Fra 10 interventionssessioner inden for den 4-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H13-01933

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med Stroke Management Program (SMP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner