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Détermination de l'exercice optimal après un AVC (DOSE)

12 décembre 2019 mis à jour par: Janice Eng, University of British Columbia
Les chercheurs mèneront une étude de preuve de concept pour fournir des preuves préliminaires de l'efficacité de la dose d'exercice physique sur la fonction ambulatoire chez les adultes subissant une réadaptation post-AVC subaigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants admis pour la réadaptation de l'AVC seront assignés au hasard au groupe de gestion de l'AVC, au groupe de surveillance de l'AVC ou au groupe supplémentaire de l'AVC. Les trois groupes recevront les soins habituels, en plus de l'intervention. Le groupe de gestion des accidents vasculaires cérébraux recevra des informations périodiques sur ses progrès dans le domaine de la mobilité à l'aide de moniteurs d'activité spécialisés. Le groupe de surveillance de l'AVC progressera selon des protocoles personnalisés en utilisant les commentaires des moniteurs d'activité spécialisés. Le groupe supplémentaire d'AVC recevra la même chose que le groupe de surveillance de l'AVC, mais recevra également une heure supplémentaire d'exercice physique quotidien (5 fois par semaine)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Fanning Centre
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 4H9
        • Laurel Place
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehab Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Holy Family Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Rehabilitation Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir été admis dans une unité hospitalière pour une réadaptation post-AVC
  • Dans les 10 semaines suivant l'AVC
  • 19 ans ou plus
  • éprouvent des difficultés à marcher

Critère d'exclusion:

  • Nécessite l'assistance de plus d'une personne pour le transfert ou la marche
  • Avoir une condition médicale non contrôlée ou une autre condition médicamenteuse grave en plus de l'AVC
  • Incapable de comprendre ou de suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de gestion des AVC (SMP)
Les participants recevront les soins habituels et recevront en outre des informations périodiques sur leurs progrès dans le domaine de la mobilité à l'aide de moniteurs d'activité spécialisés.
Comportemental: Programme de gestion des AVC (SMP)
Les participants recevront les soins habituels et recevront en outre des informations périodiques sur leurs progrès dans le domaine de la mobilité à l'aide de moniteurs d'activité spécialisés.
Expérimental: Programme de surveillance des AVC (SMonP)
Les participants recevront les soins habituels et, en plus, progresseront selon des protocoles personnalisés en utilisant les commentaires des moniteurs d'activité spécialisés
Comportemental: Programme de surveillance des AVC (SMonP)
Les participants recevront les soins habituels et, en plus, progresseront selon des protocoles personnalisés en utilisant les commentaires des moniteurs d'activité spécialisés
Expérimental: Programme supplémentaire d'AVC (PSA)
Les participants recevront les soins habituels et, en plus, recevront les mêmes que le groupe de surveillance des accidents vasculaires cérébraux, et recevront également une heure supplémentaire d'exercice physique quotidien (5 fois par semaine)
Comportemental: Programme supplémentaire d'AVC (PSA)
Les participants recevront les soins habituels et, en plus, recevront les mêmes que le groupe de surveillance des accidents vasculaires cérébraux, et recevront également une heure supplémentaire d'exercice physique quotidien (5 fois par semaine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction ambulatoire mesurée par le test de marche de six minutes
Délai: Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission)
Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonction ambulatoire à partir du test de marche de six minutes
Délai: 6 et 12 mois post-AVC
6 et 12 mois post-AVC
Fonction ambulatoire du test de marche de 5 mètres
Délai: Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Fonction d'équilibre de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Fonction ambulatoire de la classification fonctionnelle de la marche
Délai: Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Qualité de vie mesurée avec EuroQol
Délai: Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Cognition mesurée par le Montreal Cognitive Assessment
Délai: Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Cognition mesurée par le test de substitution des symboles numériques
Délai: Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Cognition mesurée par le Trail Making Test
Délai: Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Dépression mesurée par le Patient Health Questionnaire-9
Délai: Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Sortie de réadaptation (moyenne 4-5 semaines après l'admission), 6 et 12 mois après l'AVC
Fréquence cardiaque mesurée lors des séances d'intervention
Délai: A partir de 10 séances d'intervention dans les 4 semaines d'intervention
A partir de 10 séances d'intervention dans les 4 semaines d'intervention
Nombre de pas mesuré lors des séances d'intervention
Délai: A partir de 10 séances d'intervention dans les 4 semaines d'intervention
A partir de 10 séances d'intervention dans les 4 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2013

Première publication (Estimation)

2 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H13-01933

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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