Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämma optimal träning efter stroke (DOS)

12 december 2019 uppdaterad av: Janice Eng, University of British Columbia
Utredarna kommer att genomföra en proof-of-concept-studie för att ge preliminära bevis på effekten av fysisk träningsdos på ambulatorisk funktion hos vuxna som genomgår subakut strokerehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som tas in för strokerehabilitering kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Stroke Management Group, Stroke Monitoring Group eller Stroke Supplementary Group. Alla tre grupperna kommer att få sedvanlig vård, utöver insatsen. Stroke Management Group kommer att förses med periodisk information om deras framsteg inom mobilitetsområdet med hjälp av specialiserade aktivitetsmonitorer. Strokeövervakningsgruppen kommer att utvecklas enligt skräddarsydda protokoll med hjälp av feedback från specialiserade aktivitetsövervakare. Stroke Supplementary Group kommer att få samma sak som Stroke Monitoring Group, men kommer också att få en extra timmes daglig fysisk träning (5 gånger i veckan)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Fanning Centre
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4H9
        • Laurel Place
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehab Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Holy Family Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Rehabilitation Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har varit inlagd på en sjukhusenhet för strokerehabilitering
  • Inom 10 veckor efter stroke
  • 19 år eller äldre
  • Har svårt att gå

Exklusions kriterier:

  • Kräver mer än en persons hjälp vid förflyttning eller ambulering
  • Har ett okontrollerat medicinskt tillstånd eller ett annat allvarligt läkemedelstillstånd utöver stroke
  • Kan inte förstå eller följa anvisningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stroke Management Program (SMP)
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård och dessutom få periodisk information om sina framsteg inom mobilitetsområdet med hjälp av specialiserade aktivitetsmonitorer
Beteende: Stroke Management Program (SMP)
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård och dessutom få periodisk information om sina framsteg inom mobilitetsområdet med hjälp av specialiserade aktivitetsmonitorer
Experimentell: Stroke Monitoring Program (SMonP)
Deltagarna kommer att ha sedvanlig vård och dessutom utvecklas enligt skräddarsydda protokoll med hjälp av feedback från specialiserade aktivitetsmonitorer
Beteende: Stroke Monitoring Program (SMonP)
Deltagarna kommer att ha sedvanlig vård och dessutom utvecklas enligt skräddarsydda protokoll med hjälp av feedback från specialiserade aktivitetsmonitorer
Experimentell: Stroke Supplementary Program (SSP)
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård och kommer dessutom att få samma sak som Stroke Monitoring Group, och får även en extra timmes daglig fysisk träning (5 gånger i veckan)
Beteende: Stroke Supplementary Program (SSP)
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård och kommer dessutom att få samma sak som Stroke Monitoring Group, och får även en extra timmes daglig fysisk träning (5 gånger i veckan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ambulatorisk funktion mätt med sex minuters gångtest
Tidsram: Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter inläggning)
Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter inläggning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ambulatorisk funktion från sex minuters gångtestet
Tidsram: 6 och 12 månader efter stroke
6 och 12 månader efter stroke
Ambulatorisk funktion från 5 Meter Walk Test
Tidsram: Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Balansfunktion från Berg Balansvåg
Tidsram: Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Ambulatorisk funktion från Functional Ambulation Classification
Tidsram: Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Livskvalitet mätt med EuroQol
Tidsram: Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Kognition mätt med Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Kognition mätt med Digit Symbols Substitution Test
Tidsram: Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Kognition mätt med Trail Making Test
Tidsram: Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Depression mätt med Patient Health Questionnaire-9
Tidsram: Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Rehabiliteringsutskrivning (i genomsnitt 4-5 veckor efter intagning), 6 och 12 månader efter stroke
Puls mätt under interventionssessionerna
Tidsram: Från 10 interventionstillfällen inom 4 veckors intervention
Från 10 interventionstillfällen inom 4 veckors intervention
Antal steg mätt under interventionssessionerna
Tidsram: Från 10 interventionstillfällen inom 4 veckors intervention
Från 10 interventionstillfällen inom 4 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H13-01933

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera