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确定最佳中风后锻炼 (DOSE)

2019年12月12日 更新者：Janice Eng、University of British Columbia
研究人员将进行一项概念验证研究，以提供初步证据证明体育锻炼剂量对接受亚急性中风康复治疗的成年人的门诊功能的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

接受中风康复治疗的参与者将被随机分配到中风管理组、中风监测组或中风补充组。 除干预外，所有三组都将接受常规护理。 中风管理组将使用专门的活动监视器定期获得有关他们在活动领域的进展的信息。 中风监测组将根据定制的协议使用专业活动监测器的反馈来推进。 中风补充小组将获得与中风监测小组相同的报酬，但还将获得每天额外一小时（每周 5 次）的体育锻炼

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • Fanning Centre
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3T 4H9
        • Laurel Place
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 2G9
        • GF Strong Rehab Centre
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • Holy Family Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Toronto Rehabilitation Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 已入院进行中风康复治疗
  • 中风后 10 周内
  • 19岁或以上
  • 行走困难

排除标准：

  • 转移或移动需要多人协助
  • 除了中风之外，还有不受控制的医疗状况或其他严重的药物状况
  • 无法理解或遵循指示

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：中风管理计划 (SMP)
参与者将接受常规护理，此外，将使用专门的活动监测器定期向参与者提供有关他们在行动能力方面取得进展的信息
行为的：中风管理计划 (SMP)
参与者将接受常规护理，此外，将使用专门的活动监测器定期向参与者提供有关他们在行动能力方面取得进展的信息
实验性的：中风监测计划 (SMonP)
参与者将接受常规护理，此外，还将使用来自专业活动监测器的反馈，根据定制协议取得进展
行为的：中风监测计划 (SMonP)
参与者将接受常规护理，此外，还将使用来自专业活动监测器的反馈，根据定制协议取得进展
实验性的：中风辅助计划 (SSP)
参加者将有常规护理，除此之外，还将接受与中风监测组相同的治疗，每天额外增加一小时（每周5次）的体育锻炼
行为的：中风辅助计划 (SSP)
参加者将有常规护理，除此之外，还将接受与中风监测组相同的治疗，每天额外增加一小时（每周5次）的体育锻炼

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
六分钟步行试验测量的行走功能
大体时间：康复出院（入院后平均 4-5 周）
康复出院（入院后平均 4-5 周）

次要结果测量

结果测量
大体时间
六分钟步行试验的动态功能
大体时间：中风后 6 个月和 12 个月
中风后 6 个月和 12 个月
5 米步行测试的动态功能
大体时间：康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
Berg 平衡量表的平衡功能
大体时间：康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
来自功能性行走分类的行走功能
大体时间：康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
使用 EuroQol 衡量生活质量
大体时间：康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
蒙特利尔认知评估测量的认知
大体时间：康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
通过数字符号替代测试测量认知
大体时间：康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
通过 Trail Making 测试测量认知
大体时间：康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
通过 Patient Health Questionnaire-9 测量的抑郁症
大体时间：康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
康复出院（入院后平均 4-5 周），中风后 6 个月和 12 个月
干预期间测量的心率
大体时间：来自 4 周干预期间的 10 次干预会议
来自 4 周干预期间的 10 次干预会议
干预期间测量的步数
大体时间：来自 4 周干预期间的 10 次干预会议
来自 4 周干预期间的 10 次干预会议

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

调查人员

  • 首席研究员：Janice Eng, PhD、The University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月31日

首次发布 (估计)

2013年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月12日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H13-01933

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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