Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení optimálního cvičení po mrtvici (DÁVKA)

12. prosince 2019 aktualizováno: Janice Eng, University of British Columbia
Výzkumníci provedou studii proof-of-concept, aby poskytli předběžný důkaz o účinnosti dávky fyzického cvičení na ambulantní funkci u dospělých podstupujících rehabilitaci subakutní cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci přijatí k rehabilitaci po cévní mozkové příhodě budou náhodně zařazeni do skupiny pro řízení cévní mozkové příhody, skupiny pro sledování cévní mozkové příhody nebo do skupiny pro kontrolu cévní mozkové příhody. Všem třem skupinám se kromě intervence dostane obvyklá péče. Skupina Stroke Management Group bude pravidelně informována o svém pokroku v oblasti mobility pomocí specializovaných monitorů aktivit. Skupina pro sledování mrtvice bude postupovat podle přizpůsobených protokolů s využitím zpětné vazby od specializovaných monitorů aktivity. Doplňková skupina pro mrtvici obdrží totéž jako skupina pro sledování mrtvice, ale navíc obdrží jednu hodinu denně (5krát týdně) fyzického cvičení navíc

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Fanning Centre
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4H9
        • Laurel Place
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehab Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Holy Family Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Rehabilitation Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli přijati do nemocnice na rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
  • Do 10 týdnů po mrtvici
  • 19 let nebo starší
  • Pociťují potíže s chůzí

Kritéria vyloučení:

  • Při přesunu nebo chůzi vyžaduje asistenci více než jedné osoby
  • Kromě mrtvice máte nekontrolovaný zdravotní stav nebo jiný závažný lékový stav
  • Nelze porozumět nebo postupovat podle pokynů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Program řízení mrtvice (SMP)
Účastníci budou mít obvyklou péči a navíc budou pravidelně informováni o svém pokroku v oblasti mobility pomocí specializovaných monitorů aktivit
Behaviorální: Program řízení mrtvice (SMP)
Účastníci budou mít obvyklou péči a navíc budou pravidelně informováni o svém pokroku v oblasti mobility pomocí specializovaných monitorů aktivit
Experimentální: Program sledování mrtvice (SMonP)
Účastníci budou mít obvyklou péči a navíc budou postupovat podle přizpůsobených protokolů s využitím zpětné vazby od specializovaných monitorů aktivity
Behaviorální: Program sledování mrtvice (SMonP)
Účastníci budou mít obvyklou péči a navíc budou postupovat podle přizpůsobených protokolů s využitím zpětné vazby od specializovaných monitorů aktivity
Experimentální: Doplňkový program mrtvice (SSP)
Účastníci budou mít obvyklou péči a navíc dostanou stejnou péči jako skupina pro sledování mrtvice a navíc dostanou jednu hodinu denně (5krát týdně) fyzického cvičení navíc
Behaviorální: Doplňkový program mrtvice (SSP)
Účastníci budou mít obvyklou péči a navíc dostanou stejnou péči jako skupina pro sledování mrtvice a navíc dostanou jednu hodinu denně (5krát týdně) fyzického cvičení navíc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ambulantní funkce měřená testem Six Minute Walk Test
Časové okno: Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí)
Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ambulantní funkce z testu šestiminutové chůze
Časové okno: 6 a 12 měsíců po mrtvici
6 a 12 měsíců po mrtvici
Ambulantní funkce z testu chůze na 5 metrů
Časové okno: Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Funkce vyvážení z Berg Balance Scale
Časové okno: Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Ambulantní funkce z Klasifikace funkčních ambulancí
Časové okno: Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Kvalita života měřená pomocí EuroQol
Časové okno: Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Poznání měřené Montrealským kognitivním hodnocením
Časové okno: Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Poznání měřené testem substituce číslicových symbolů
Časové okno: Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Poznání měřené testem Trail Making Test
Časové okno: Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta-9
Časové okno: Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Rehabilitační propuštění (průměrně 4-5 týdnů po přijetí), 6 a 12 měsíců po mrtvici
Srdeční frekvence měřená během intervenčních sezení
Časové okno: Od 10 intervenčních sezení v rámci 4týdenní intervence
Od 10 intervenčních sezení v rámci 4týdenní intervence
Počet kroků měřený během intervenčních sezení
Časové okno: Od 10 intervenčních sezení v rámci 4týdenní intervence
Od 10 intervenčních sezení v rámci 4týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H13-01933

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program řízení mrtvice (SMP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit