Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie optymalnego ćwiczenia poudarowego (DAWKA)

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Janice Eng, University of British Columbia
Badacze przeprowadzą badanie potwierdzające słuszność koncepcji, aby dostarczyć wstępnych dowodów na skuteczność dawki ćwiczeń fizycznych na funkcje chodzenia u dorosłych poddawanych rehabilitacji po udarze podostrym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy przyjęci na rehabilitację poudarową zostaną losowo przydzieleni do Grupy Leczenia Udaru, Grupy Monitorowania Udaru lub Grupy Uzupełniającej Udar. Oprócz interwencji wszystkie trzy grupy otrzymają zwykłą opiekę. Grupa Zarządzania Udarem będzie otrzymywać okresowe informacje o swoich postępach w zakresie mobilności za pomocą specjalistycznych monitorów aktywności. Grupa monitorowania udaru będzie postępowała zgodnie z dostosowanymi protokołami z wykorzystaniem informacji zwrotnych od wyspecjalizowanych monitorów aktywności. Grupa Uzupełniająca Udar otrzyma to samo, co Grupa Monitorująca Udar, ale dodatkowo otrzyma jedną dodatkową godzinę dziennie (5 razy w tygodniu) ćwiczeń fizycznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Fanning Centre
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4H9
        • Laurel Place
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehab Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Holy Family Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Rehabilitation Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Został przyjęty na oddział szpitalny w celu rehabilitacji poudarowej
  • W ciągu 10 tygodni po udarze
  • 19 lat lub więcej
  • Występują trudności z chodzeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Wymaga pomocy większej niż jednej osoby przy przenoszeniu lub poruszaniu się
  • Mieć niekontrolowany stan zdrowia lub inny poważny stan zdrowia oprócz udaru
  • Nie można zrozumieć lub postępować zgodnie ze wskazówkami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program leczenia udaru mózgu (SMP)
Uczestnicy będą objęci zwykłą opieką, a ponadto otrzymają okresowe informacje o swoich postępach w zakresie mobilności za pomocą specjalistycznych monitorów aktywności
Behawioralne: Program leczenia udaru mózgu (SMP)
Uczestnicy będą objęci zwykłą opieką, a ponadto otrzymają okresowe informacje o swoich postępach w zakresie mobilności za pomocą specjalistycznych monitorów aktywności
Eksperymentalny: Program monitorowania udaru mózgu (SMonP)
Uczestnicy będą mieli zwykłą opiekę, a ponadto będą postępować zgodnie z dostosowanymi protokołami, korzystając z informacji zwrotnych od wyspecjalizowanych monitorów aktywności
Behawioralne: Program monitorowania udaru mózgu (SMonP)
Uczestnicy będą mieli zwykłą opiekę, a ponadto będą postępować zgodnie z dostosowanymi protokołami, korzystając z informacji zwrotnych od wyspecjalizowanych monitorów aktywności
Eksperymentalny: Program uzupełniający udar mózgu (SSP)
Uczestnicy będą mieli zwykłą opiekę, a ponadto otrzymają taką samą opiekę jak Grupa Monitorująca Udar, a także otrzymają jedną dodatkową godzinę codziennych (5 razy w tygodniu) ćwiczeń fizycznych
Behawioralne: Program uzupełniający udar mózgu (SSP)
Uczestnicy będą mieli zwykłą opiekę, a ponadto otrzymają taką samą opiekę jak Grupa Monitorująca Udar, a także otrzymają jedną dodatkową godzinę codziennych (5 razy w tygodniu) ćwiczeń fizycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja ambulatoryjna mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: Wypis rehabilitacyjny (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu)
Wypis rehabilitacyjny (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja ambulatoryjna z sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po udarze
6 i 12 miesięcy po udarze
Funkcja ambulatoryjna z 5-metrowego testu marszu
Ramy czasowe: Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Funkcja równowagi ze skali Berg Balance
Ramy czasowe: Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Funkcja ambulatoryjna z funkcjonalnej klasyfikacji chodzenia
Ramy czasowe: Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Jakość życia mierzona za pomocą EuroQol
Ramy czasowe: Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Poznanie mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Poznanie mierzone Testem Zastępowania Symboli Cyfrowych
Ramy czasowe: Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Poznanie mierzone testem tworzenia śladów
Ramy czasowe: Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Depresja mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Wypis z rehabilitacji (średnio 4-5 tygodni po przyjęciu), 6 i 12 miesięcy po udarze
Tętno mierzone podczas sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Z 10 sesji interwencyjnych w ramach 4-tygodniowej interwencji
Z 10 sesji interwencyjnych w ramach 4-tygodniowej interwencji
Liczba kroków mierzona podczas sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Z 10 sesji interwencyjnych w ramach 4-tygodniowej interwencji
Z 10 sesji interwencyjnych w ramach 4-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-01933

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Badania kliniczne na Program leczenia udaru mózgu (SMP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj