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Determinazione dell'esercizio post-ictus ottimale (DOSE)

12 dicembre 2019 aggiornato da: Janice Eng, University of British Columbia
I ricercatori condurranno uno studio di prova per fornire prove preliminari dell'efficacia della dose di esercizio fisico sulla funzione ambulatoriale negli adulti sottoposti a riabilitazione per ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti ammessi per la riabilitazione dell'ictus verranno assegnati in modo casuale al gruppo di gestione dell'ictus, al gruppo di monitoraggio dell'ictus o al gruppo supplementare per l'ictus. Tutti e tre i gruppi riceveranno le cure abituali, oltre all'intervento. Il gruppo di gestione dell'ictus riceverà informazioni periodiche sui propri progressi nell'area della mobilità utilizzando monitor di attività specializzati. Il gruppo di monitoraggio dell'ictus procederà secondo protocolli personalizzati utilizzando il feedback di monitor di attività specializzati. Il gruppo supplementare per l'ictus riceverà lo stesso del gruppo di monitoraggio dell'ictus, ma riceverà anche un'ora aggiuntiva di esercizio fisico quotidiano (5 volte a settimana)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Fanning Centre
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 4H9
        • Laurel Place
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehab Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Holy Family Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Rehabilitation Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati ricoverati in un'unità ospedaliera per la riabilitazione da ictus
  • Entro 10 settimane dall'ictus
  • 19 anni o più
  • Hanno difficoltà a camminare

Criteri di esclusione:

  • Richiede l'assistenza di più di una persona per il trasferimento o la deambulazione
  • Avere una condizione medica incontrollata o un'altra grave condizione medica oltre all'ictus
  • Incapace di comprendere o seguire le indicazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di gestione dell'ictus (SMP)
I partecipanti riceveranno le cure abituali e, inoltre, riceveranno informazioni periodiche sui loro progressi nell'area della mobilità utilizzando monitor di attività specializzati
Comportamentale: Programma di gestione dell'ictus (SMP)
I partecipanti riceveranno le cure abituali e, inoltre, riceveranno informazioni periodiche sui loro progressi nell'area della mobilità utilizzando monitor di attività specializzati
Sperimentale: Programma di monitoraggio dell'ictus (SMonP)
I partecipanti riceveranno le consuete cure e, inoltre, progrediranno secondo protocolli personalizzati utilizzando il feedback di monitor di attività specializzati
Comportamentale: Programma di monitoraggio dell'ictus (SMonP)
I partecipanti riceveranno le consuete cure e, inoltre, progrediranno secondo protocolli personalizzati utilizzando il feedback di monitor di attività specializzati
Sperimentale: Programma supplementare per l'ictus (SSP)
I partecipanti riceveranno le cure abituali e, inoltre, riceveranno le stesse del gruppo di monitoraggio dell'ictus e riceveranno anche un'ora aggiuntiva di esercizio fisico quotidiano (5 volte a settimana)
Comportamentale: Programma supplementare per l'ictus (SSP)
I partecipanti riceveranno le cure abituali e, inoltre, riceveranno le stesse del gruppo di monitoraggio dell'ictus e riceveranno anche un'ora aggiuntiva di esercizio fisico quotidiano (5 volte a settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione ambulatoriale misurata dal Six Minute Walk Test
Lasso di tempo: Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero)
Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione ambulatoriale dal Six Minute Walk Test
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo l'ictus
6 e 12 mesi dopo l'ictus
Funzione ambulatoriale dal test del cammino di 5 metri
Lasso di tempo: Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Funzione di equilibrio dalla bilancia Berg Balance
Lasso di tempo: Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Funzione ambulatoriale dalla Classificazione della deambulazione funzionale
Lasso di tempo: Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Qualità della vita misurata con EuroQol
Lasso di tempo: Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Cognizione misurata dal Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Cognizione misurata dal Digit Symbols Substitution Test
Lasso di tempo: Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Cognizione misurata dal Trail Making Test
Lasso di tempo: Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Dimissione dalla riabilitazione (in media 4-5 settimane dopo il ricovero), 6 e 12 mesi dopo l'ictus
Frequenza cardiaca misurata durante le sessioni di intervento
Lasso di tempo: Da 10 sessioni di intervento all'interno dell'intervento di 4 settimane
Da 10 sessioni di intervento all'interno dell'intervento di 4 settimane
Conteggio dei passi misurato durante le sessioni di intervento
Lasso di tempo: Da 10 sessioni di intervento all'interno dell'intervento di 4 settimane
Da 10 sessioni di intervento all'interno dell'intervento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H13-01933

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di gestione dell'ictus (SMP)

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