Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepalen van optimale oefening na een beroerte (DOSE)

12 december 2019 bijgewerkt door: Janice Eng, University of British Columbia
De onderzoekers zullen een proof-of-concept-studie uitvoeren om voorlopig bewijs te leveren van de werkzaamheid van de dosis lichaamsbeweging op de ambulante functie bij volwassenen die subacute revalidatie na een beroerte ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die zijn opgenomen voor revalidatie na een beroerte worden willekeurig toegewezen aan de Stroke Management Group, Stroke Monitoring Group of Stroke Supplementary Group. Alle drie de groepen krijgen naast de ingreep de gebruikelijke zorg. De Beroerte Management Groep wordt periodiek geïnformeerd over de voortgang op het gebied van mobiliteit met behulp van gespecialiseerde activiteitenmonitors. De Stroke Monitoring Group zal volgens op maat gemaakte protocollen vooruitgang boeken met behulp van feedback van gespecialiseerde activiteitsmonitors. De Beroerte Aanvullende Groep krijgt hetzelfde als de Beroerte Monitoring Groep, maar krijgt ook dagelijks (5 keer per week) een uur extra lichaamsbeweging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Fanning Centre
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 4H9
        • Laurel Place
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehab Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Holy Family Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Rehabilitation Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn opgenomen op een ziekenhuisafdeling voor revalidatie na een beroerte
  • Binnen 10 weken na een beroerte
  • 19 jaar of ouder
  • Heeft moeite met lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Vereist hulp van meer dan één persoon voor transfer of ambulatie
  • Naast een beroerte een ongecontroleerde medische aandoening of een andere ernstige medicijnaandoening hebben
  • Kan aanwijzingen niet begrijpen of opvolgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stroke Management Programma (SMP)
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg en worden daarnaast periodiek geïnformeerd over hun vorderingen op het gebied van mobiliteit door middel van gespecialiseerde activiteitenmonitoren
Gedragsmatig: Stroke Management Programma (SMP)
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg en worden daarnaast periodiek geïnformeerd over hun vorderingen op het gebied van mobiliteit door middel van gespecialiseerde activiteitenmonitoren
Experimenteel: Beroertebewakingsprogramma (SMonP)
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg en worden bovendien gevorderd volgens op maat gemaakte protocollen met behulp van feedback van gespecialiseerde activiteitsmonitors
Gedragsmatig: Beroertebewakingsprogramma (SMonP)
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg en worden bovendien gevorderd volgens op maat gemaakte protocollen met behulp van feedback van gespecialiseerde activiteitsmonitors
Experimenteel: Beroerte Aanvullend Programma (SSP)
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg en krijgen daarnaast hetzelfde als de Stroke Monitoring Group, en krijgen ook dagelijks (5 keer per week) een uur extra lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Beroerte Aanvullend Programma (SSP)
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg en krijgen daarnaast hetzelfde als de Stroke Monitoring Group, en krijgen ook dagelijks (5 keer per week) een uur extra lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ambulante functie gemeten door de Six Minute Walk Test
Tijdsspanne: Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname)
Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ambulante functie van de zes minuten looptest
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na een beroerte
6 en 12 maanden na een beroerte
Ambulante functie van de 5 meter looptest
Tijdsspanne: Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Evenwichtsfunctie van de Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Ambulante functie uit de functionele ambulante classificatie
Tijdsspanne: Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Kwaliteit van leven gemeten met EuroQol
Tijdsspanne: Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Cognitie gemeten door de Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Cognitie gemeten door de Digit Symbols Substitution Test
Tijdsspanne: Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Cognitie gemeten door de Trail Making Test
Tijdsspanne: Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Depressie gemeten door Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Revalidatieontslag (gemiddeld 4-5 weken na opname), 6 en 12 maanden na beroerte
Hartslag gemeten tijdens de interventiesessies
Tijdsspanne: Vanaf 10 interventiesessies binnen de interventie van 4 weken
Vanaf 10 interventiesessies binnen de interventie van 4 weken
Stappentelling gemeten tijdens de interventiesessies
Tijdsspanne: Vanaf 10 interventiesessies binnen de interventie van 4 weken
Vanaf 10 interventiesessies binnen de interventie van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H13-01933

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren