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Determinando o Exercício Ideal Pós-AVC (DOSE)

12 de dezembro de 2019 atualizado por: Janice Eng, University of British Columbia
Os pesquisadores conduzirão um estudo de prova de conceito para fornecer evidências preliminares da eficácia da dose de exercício físico na função ambulatorial em adultos submetidos à reabilitação de AVC subagudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes admitidos para reabilitação de AVC serão designados aleatoriamente para o Grupo de Gerenciamento de AVC, Grupo de Monitoramento de AVC ou Grupo Suplementar de AVC. Todos os três grupos receberão cuidados habituais, além da intervenção. O Stroke Management Group será informado periodicamente sobre o seu progresso na área da mobilidade através de monitores de atividade especializados. O Grupo de Monitoramento de AVC progredirá de acordo com protocolos personalizados usando feedback de monitores de atividade especializados. O Grupo Suplementar de AVC receberá o mesmo que o Grupo de Monitoramento de AVC, mas também receberá uma hora adicional de exercício físico diário (5 vezes por semana)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Fanning Centre
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3T 4H9
        • Laurel Place
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehab Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Holy Family Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Rehabilitation Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido internado em unidade hospitalar para reabilitação de AVC
  • Dentro de 10 semanas pós-AVC
  • 19 anos ou mais
  • Estão com dificuldade para andar

Critério de exclusão:

  • Requer assistência de mais de uma pessoa para transferência ou deambulação
  • Ter uma condição médica descontrolada ou outra condição médica grave além do AVC
  • Incapaz de entender ou seguir instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de Gerenciamento de AVC (SMP)
Os participantes terão os cuidados habituais e, além disso, serão informados periodicamente sobre o seu progresso na área da mobilidade através de monitores de atividade especializados
Comportamental: Programa de Gerenciamento de AVC (SMP)
Os participantes terão os cuidados habituais e, além disso, serão informados periodicamente sobre o seu progresso na área da mobilidade através de monitores de atividade especializados
Experimental: Programa de Monitoramento de AVC (SMonP)
Os participantes terão os cuidados habituais e, além disso, progredirão de acordo com protocolos personalizados usando feedback de monitores de atividade especializados
Comportamental: Programa de Monitoramento de AVC (SMonP)
Os participantes terão os cuidados habituais e, além disso, progredirão de acordo com protocolos personalizados usando feedback de monitores de atividade especializados
Experimental: Programa Suplementar de AVC (SSP)
Os participantes terão os cuidados habituais e, além disso, receberão os mesmos do Grupo de Monitoramento de AVC, além de receberem uma hora adicional de exercício físico diário (5 vezes por semana).
Comportamental: Programa Suplementar de AVC (SSP)
Os participantes terão os cuidados habituais e, além disso, receberão os mesmos do Grupo de Monitoramento de AVC, além de receberem uma hora adicional de exercício físico diário (5 vezes por semana).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função ambulatorial medida pelo Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão)
Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função Ambulatória do Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 6 e 12 meses pós-AVC
6 e 12 meses pós-AVC
Função ambulatorial do teste de caminhada de 5 metros
Prazo: Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Função de equilíbrio da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Função ambulatorial da Classificação de Deambulação Funcional
Prazo: Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Qualidade de vida medida com EuroQol
Prazo: Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Cognição medida pela Montreal Cognitive Assessment
Prazo: Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Cognição medida pelo Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos
Prazo: Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Cognição medida pelo Teste de Trilhas
Prazo: Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Alta de reabilitação (média de 4-5 semanas após a admissão), 6 e 12 meses após o AVC
Frequência cardíaca medida durante as sessões de intervenção
Prazo: De 10 sessões de intervenção dentro da intervenção de 4 semanas
De 10 sessões de intervenção dentro da intervenção de 4 semanas
Contagem de passos medida durante as sessões de intervenção
Prazo: De 10 sessões de intervenção dentro da intervenção de 4 semanas
De 10 sessões de intervenção dentro da intervenção de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H13-01933

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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