최적의 뇌졸중 후 운동(DOSE) 결정
2019년 12월 12일 업데이트: Janice Eng, University of British Columbia
연구자들은 아급성 뇌졸중 재활을 받는 성인의 보행 기능에 대한 신체 운동 용량의 효능에 대한 예비 증거를 제공하기 위해 개념 증명 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
뇌졸중 재활에 참여하는 참가자는 뇌졸중 관리 그룹, 뇌졸중 모니터링 그룹 또는 뇌졸중 보충 그룹에 무작위로 배정됩니다.
세 그룹 모두 중재 외에 일반적인 치료를 받게 됩니다.
Stroke Management Group은 전문 활동 모니터를 사용하여 이동성 영역의 진행 상황에 대한 정기적인 정보를 제공받습니다.
뇌졸중 모니터링 그룹은 전문 활동 모니터의 피드백을 사용하여 맞춤형 프로토콜에 따라 진행됩니다.
Stroke Supplementary Group은 Stroke Monitoring Group과 동일하지만 매일 1시간(주 5회) 신체운동을 추가로 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Fanning Centre
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3T 4H9
- Laurel Place
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
- GF Strong Rehab Centre
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Holy Family Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Toronto Rehabilitation Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 재활을 위해 병원에 입원했습니다.
- 뇌졸중 후 10주 이내
- 19세 이상
- 걷는 데 어려움을 겪고 있다
제외 기준:
- 이동 또는 보행 시 1인 이상의 도움이 필요합니다.
- 뇌졸중 외에 조절되지 않는 의학적 상태 또는 다른 심각한 약물 상태가 있는 경우
- 지시를 이해하거나 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뇌졸중 관리 프로그램(SMP)
참가자는 일상적인 관리를 받으며 추가로 전문 활동 모니터를 통해 이동성 영역의 진행 상황에 대한 주기적인 정보를 제공받습니다.
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참가자는 일상적인 관리를 받으며 추가로 전문 활동 모니터를 통해 이동성 영역의 진행 상황에 대한 주기적인 정보를 제공받습니다.
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실험적: 뇌졸중 모니터링 프로그램(SMonP)
참가자는 평소 관리를 받으며 추가로 전문 활동 모니터의 피드백을 사용하여 맞춤형 프로토콜에 따라 진행됩니다.
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참가자는 평소 관리를 받으며 추가로 전문 활동 모니터의 피드백을 사용하여 맞춤형 프로토콜에 따라 진행됩니다.
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실험적: 뇌졸중 보충 프로그램(SSP)
참가자는 평소 관리를 받으며 추가로 뇌졸중 모니터링 그룹과 동일하게 추가로 매일 1시간(주 5회) 신체 운동을 추가로 받게 됩니다.
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참가자는 평소 관리를 받으며 추가로 뇌졸중 모니터링 그룹과 동일하게 추가로 매일 1시간(주 5회) 신체 운동을 추가로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트로 측정한 보행 기능
기간: 재활퇴원(입원 후 평균 4~5주)
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재활퇴원(입원 후 평균 4~5주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트의 보행 기능
기간: 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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5미터 걷기 테스트의 보행 기능
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주) , 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주) , 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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Berg Balance Scale의 균형 기능
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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기능적 보행 분류의 보행 기능
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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EuroQol로 측정한 삶의 질
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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몬트리올 인지 평가로 측정한 인지
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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Digit Symbols Substitution Test로 측정한 인지
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주) , 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주) , 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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트레일 메이킹 테스트로 측정한 인지
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주), 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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환자 건강 설문지-9로 측정한 우울증
기간: 재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주) , 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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재활 퇴원(입원 후 평균 4-5주) , 뇌졸중 후 6개월 및 12개월
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개입 세션 동안 측정된 심박수
기간: 4주 개입 기간 내 10개 개입 세션에서
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4주 개입 기간 내 10개 개입 세션에서
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개입 세션 동안 측정된 걸음 수
기간: 4주 개입 기간 내 10개 개입 세션에서
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4주 개입 기간 내 10개 개입 세션에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Peters S, Klassen T, Schneeberg A, Dukelow S, Bayley M, Hill M, Pooyania S, Yao J, Eng J. Step Number and Aerobic Minute Exercise Prescription and Progression in Stroke: A Roadmap. Neurorehabil Neural Repair. 2022 Feb;36(2):97-102. doi: 10.1177/15459683211062894. Epub 2021 Dec 23.
- Klassen TD, Dukelow SP, Bayley MT, Benavente O, Hill MD, Krassioukov A, Liu-Ambrose T, Pooyania S, Poulin MJ, Schneeberg A, Yao J, Eng JJ. Higher Doses Improve Walking Recovery During Stroke Inpatient Rehabilitation. Stroke. 2020 Sep;51(9):2639-2648. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029245. Epub 2020 Aug 19.
- Janssen J, Klassen TD, Connell LA, Eng JJ. Factors Influencing the Delivery of Intensive Rehabilitation in Stroke: Patient Perceptions Versus Rehabilitation Therapist Perceptions. Phys Ther. 2020 Feb 7;100(2):307-316. doi: 10.1093/ptj/pzz159.
- Klassen TD, Dukelow SP, Bayley MT, Benavente O, Hill MD, Krassioukov A, Liu-Ambrose T, Pooyania S, Poulin MJ, Yao J, Eng JJ. Determining optimal poststroke exercise: Study protocol for a randomized controlled trial investigating therapeutic intensity and dose on functional recovery during stroke inpatient rehabilitation. Int J Stroke. 2019 Jan;14(1):80-86. doi: 10.1177/1747493018785064. Epub 2018 Jul 16.
- Klassen TD, Semrau JA, Dukelow SP, Bayley MT, Hill MD, Eng JJ. Consumer-Based Physical Activity Monitor as a Practical Way to Measure Walking Intensity During Inpatient Stroke Rehabilitation. Stroke. 2017 Sep;48(9):2614-2617. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018175. Epub 2017 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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