甲状腺髄様がんの放射性標識分子
進行性および切除不能な転移性甲状腺髄様がんの治療における Lu177 の使用
調査の概要
詳細な説明
甲状腺髄様がんは、111In-DTPA（ジエチレントリアミン五酢酸）-オクトレオチドによるシンチグラフィーによっても位置を特定できます。 一部の研究では、この方法によるこれらの腫瘍の検出感度は 50 ～ 70% です。 カルシトニンと癌胎児性抗原レベルの関係は、111In-DTPA-オクトレオチドでシンチグラフィーを行った患者で有意に高かった。 これは、ソマトスタチン受容体がさまざまな形態の甲状腺髄様がんに対して「in vivo」で検出できることを意味します。甲状腺髄様がんなどの一部の腫瘍の膜上に存在するソマトスタチン受容体の類似体の特異的結合に基づいて、標的とする治療法を考案することが可能でした。そのような分子に結合された両方のベータ放出放射性核種（治療特性を持つ）を使用して指示されます。 この目的で使用される主な放射性医薬品は、現在 177 Lu-DOTA-Tyr3-OCTREOTATE または 90 イットリウム-DOTA]-TOC です。
甲状腺髄様癌 (MTC) はまれな神経内分泌腫瘍であり、甲状腺癌全体のわずか 4.9% を占めるにすぎませんが、高分化型癌と比較して予後は不良です。 手術が唯一の治療法であるため、腫瘍の病期分類と再病期分類が不可欠です。 カルシトニン (CT) の血漿濃度の上昇および/または MTC の生化学的マーカーである癌胎児性抗原 (CEA) の高レベルは、残存する悪性疾患 / 遠隔での再発または転移の存在を示唆しています。 積極的な手術後、患者の 40% が持続性疾患を患い、約 10% が手術後の CT で検出されずに腫瘍の再発を発症します。 現時点では、治療の選択肢は少なく、私たちの地域では利用できません。 研究者は、超音波、コンピューター断層撮影法、磁気共鳴画像法を使用した構造的放射線学的研究を疾患の病期分類に使用していますが、機能的な情報は提供していません。 これに関連して、核医学検査は、診断および治療目的で、増殖能や受容体の発現パターンなどのデータを追加できます。 2007年オングSC。ら。 18 FDG PET/CT は残存疾患、再発または転移性疾患を 78% の感度で検出できることを示しましたが、これはカルシトニンが 1000pg/ml に達している場合に限られます。 すでにイテンら。 これらの腫瘍がソマトスタチンの受容体を発現するという原理を利用して、OctreoScan ® を使用し、続いて 90 イットリウム-DOTA]-TOC で治療することで、疾患の位置に関する利点だけでなく、画像誘導療法を行う可能性も示されました。 これらの著者はまた、患者の 25% がカルシトニンの減少を示したという程度の臨床的利益を示しました。 研究者らは、これらの腫瘍が 177-Lu-DOTA Tyr3-オクトレオテートに反応する可能性があるという仮説を立てました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル
- 募集
- Instituto Nacional do Cancer do Rio de Janeiro
-
コンタクト：
- Fernanda Vaisman
- メール：fvaisman@inca.gov.br
-
主任研究者：
- Fernanda Vaisman, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 甲状腺髄様がん
- カルシトニンとCEAの倍加時間は6ヶ月未満
- 断層像で計測可能な疾患
- 切除不能な腫瘍塊
- > 18歳
除外基準:
- 18歳未満
- 新しい手術で治療できる病気
- 安定した疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ル 177
進行性転移性甲状腺髄様がん
|
患者は、それぞれ200mCiの177-Luを4サイクル受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍の縮小
時間枠：6-8ヶ月
|
RECIST 1.1基準
|
6-8ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の向上
時間枠：6-8ヶ月
|
SF 36 治療前後
|
6-8ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fernanda Vaisman, MD, PhD、National Cancer Institute, France
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。