用于甲状腺髓样癌的放射性标记分子
Lu177在治疗进展性和不可切除的转移性甲状腺髓样癌中的应用
研究概览
详细说明
甲状腺髓样癌也可以通过使用 111In-DTPA（二亚乙基三胺五乙酸）-奥曲肽的闪烁显像来定位。 在一些研究中，通过这种方法检测这些肿瘤的灵敏度为 50-70%。 在使用 111 In-DTPA-奥曲肽进行闪烁扫描的患者中，降钙素和癌胚抗原水平的关系显着更高。 这意味着对于不同形式的甲状腺髓样癌，可以在“体内”检测到生长抑素受体。使用与此类分子偶联的两种发射 β 的放射性核素（具有治疗特性）进行指导。 目前用于此目的的主要放射性药物是 177 Lu-DOTA-Tyr3-OCTREOTATE 或 90Yttrium-DOTA]-TOC。
甲状腺髓样癌（MTC）是一种罕见的神经内分泌肿瘤，仅占甲状腺癌总数的4.9%，但与高分化癌相比，预后较差。 肿瘤分期和再分期是必不可少的，因为手术是唯一的治愈方法。 升高的降钙素 (CT) 和/或高水平的癌胚抗原 (CEA)（MTC 的生化标志物）血浆浓度表明存在远处残留的恶性疾病/复发或转移。 激进手术后，40% 的患者有持续性疾病，约 10% 的患者术后 CT 无法检测到肿瘤复发。 在这一点上，我们地区的治疗选择很少且不可用。 尽管研究人员使用超声波、计算机断层扫描和磁共振成像进行结构放射学研究来对疾病进行分期，但他们没有提供功能信息。 在这种情况下，核医学检查可以添加诸如生长潜力和受体表达模式等数据，用于诊断和治疗目的。 2007 年，Ong SC。等。 显示 18 FDG PET/CT 具有检测残留病灶、复发或转移病灶的能力，灵敏度为 78%，但仅当降钙素高达 1000pg/ml 时。 已经 Iten 等人。 利用这些肿瘤表达生长抑素受体的原理，使用的 OctreoScan ® 和随后的 90Yttrium-DOTA]-TOC 治疗不仅显示出对疾病定位的优势，而且可以进行图像引导治疗。 这些作者还证明了 25% 的患者降钙素减少的临床益处。 研究人员假设这些肿瘤可能对 177-Lu-DOTA Tyr3-octreotate 有反应。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Rio de Janeiro、巴西
- 招聘中
- Instituto Nacional do Cancer do Rio de Janeiro
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接触：
- Fernanda Vaisman
- 邮箱：fvaisman@inca.gov.br
-
首席研究员：
- Fernanda Vaisman, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 甲状腺髓样癌
- 降钙素和 CEA 的倍增时间小于 6 个月
- 通过横断面成像可测量的疾病
- 不可切除的肿块
- > 18 岁
排除标准：
- < 18 岁
- 可以用新的外科手术治疗的疾病
- 病情稳定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：路177
进行性转移性甲状腺髓样癌
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患者将接受 4 个周期的 177-Lu，每个周期 200mCi
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤缩小
大体时间：6-8个月
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RECIST 1.1 标准
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6-8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善生活质量
大体时间：6-8个月
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SF 36 前后治疗
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6-8个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fernanda Vaisman, MD, PhD、National Cancer Institute, France
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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