Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cząsteczki znakowane radioaktywnie dla raka rdzeniastego tarczycy

2 września 2016 zaktualizowane przez: Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Zastosowanie Lu177 w leczeniu postępującego i nieoperacyjnego raka rdzeniastego tarczycy z przerzutami

Rak rdzeniasty tarczycy jest guzem neuroendokrynnym. W związku z tym ma w swojej błonie receptory somatostatyny. Co więcej, bardzo niewiele jest dostępnych do leczenia pacjentów z progresją choroby. Badacze postawili hipotezę, że guzy te mogą reagować na 177-Lu-DOTA Tyr3-oktreotan, który jest ligandem receptorów somatostatyny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Raki rdzeniaste tarczycy można również zlokalizować za pomocą scyntygrafii z oktreotydem 111In-DTPA (kwas dietylenotriaminopentaoctowy). W niektórych badaniach czułość wykrywania tych nowotworów tą metodą wynosi 50-70%. Zależność poziomów kalcytoniny i antygenu rakowo-płodowego była istotnie wyższa u pacjentek, u których wykonano scyntygrafię z użyciem 111In-DTPA-oktreotydu. Oznacza to, że receptory somatostatyny można wykrywać „in vivo” dla różnych postaci raka rdzeniastego tarczycy Na podstawie swoistego wiązania analogów receptorów somatostatyny obecnych na błonie niektórych nowotworów, takich jak tarczyca rdzeniasta, możliwe było opracowanie terapii ukierunkowanej na kierowane przy użyciu radionuklidów emitujących promieniowanie beta (które mają właściwości terapeutyczne) sprzężonych z takimi cząsteczkami. Głównymi radiofarmaceutykami stosowanymi w tym celu są obecnie 177 Lu-DOTA-Tyr3-OCTREOTATE lub 90Yttrium-DOTA]-TOC.

Rak rdzeniasty tarczycy (RTC) jest rzadkim nowotworem neuroendokrynnym, stanowiącym zaledwie 4,9% wszystkich raków tarczycy, jednak w porównaniu z rakiem dobrze zróżnicowanym rokowanie jest gorsze. Ocena stopnia zaawansowania nowotworu i ponowna ocena są niezbędne, ponieważ operacja jest jedyną metodą leczenia. Podwyższone stężenie kalcytoniny w osoczu (CT) i/lub wysoki poziom antygenu rakowo-płodowego (CEA), biochemiczne markery RRT, sugerują obecność resztkowej choroby nowotworowej/nawrotu lub przerzutów na odległość. Po operacji agresywne 40% pacjentów ma przetrwałą chorobę, a około 10%, z niewykrywalną pooperacyjną tomografią komputerową, rozwija nawrót guza. W tej chwili opcje terapeutyczne są ograniczone i niedostępne w naszym regionie. Chociaż badacze wykorzystują strukturalne badanie radiologiczne z wykorzystaniem ultrasonografii, tomografii komputerowej i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego do oceny stopnia zaawansowania choroby, nie dostarczają one informacji funkcjonalnych. W tym kontekście badania medycyny nuklearnej mogą wzbogacić dane, takie jak potencjał wzrostu i wzorzec ekspresji receptorów, do celów diagnostycznych i terapeutycznych. W 2007 roku Ong SC. i in. Wykazano, że 18 FDG PET/CT ma zdolność wykrywania choroby resztkowej, nawrotu lub przerzutów z czułością 78%, ale tylko wtedy, gdy kalcytonina jest wyższa niż 1000 pg/ml. Już Iten i in. Wykorzystując zasadę, że guzy te eksprymują receptory dla somatostatyny, zastosowano OctreoScan® i późniejsze leczenie 90Ytr-DOTA]-TOC wykazujące nie tylko przewagę dla lokalizacji choroby i możliwość wykonania obrazu kierowanego terapią. Autorzy ci wykazali również korzyść kliniczną do tego stopnia, że ​​u 25% pacjentów wykazano zmniejszoną kalcytoninę. Badacze postawili hipotezę, że guzy te mogą reagować na 177-Lu-DOTA Tyr3-oktreotan.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional do Cancer do Rio de Janeiro
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fernanda Vaisman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak rdzeniasty tarczycy
  • Podwojenie czasu kalcytoniny i CEA mniej niż 6 miesięcy
  • Mierzalna choroba za pomocą obrazowania przekrojowego
  • Masy guzów nieresekcyjnych
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Choroba, którą można leczyć za pomocą nowej procedury chirurgicznej
  • Stabilna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lu 177
postępujący przerzutowy rak rdzeniasty tarczycy
Pacjenci zostaną poddani 4 cyklom 177-Lu z 200 mCi każdy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurcz guza
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
Kryteria RECIST 1.1
6-8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
SF 36 przed i po terapii
6-8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernanda Vaisman, MD, PhD, National Cancer Institute, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak rdzeniasty tarczycy

Badania kliniczne na Lu 177

3
Subskrybuj