Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radioleimatut molekyylit medullaariseen kilpirauhassyöpään

perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Lu177:n käyttö etenevän ja ei-leikkaavan metastaattisen medullaarisen kilpirauhassyövän hoidossa

Medullaarinen kilpirauhassyöpä on neuroendokriininen kasvain. Näin ollen sen kalvossa on somatostatiinireseptoreita. Lisäksi hyvin vähän on saatavilla potilaiden hoitoon, joilla on sairauden eteneminen. Tutkijat olettivat, että nämä kasvaimet voivat reagoida 177-Lu-DOTA Tyr3-oktreotaattiin, joka on ligandi somatostatiinireseptoreille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Medullaariset kilpirauhaskarsinoomat voidaan paikantaa myös scintigrafialla 111In-DTPA (dietyleenitriamiinipentaetikkahappo) -oktreotidilla. Joissakin tutkimuksissa näiden kasvainten havaitsemisen herkkyys tällä menetelmällä on 50-70%. Kalsitoniinin ja karsinoembryonaalisen antigeenin suhde oli merkittävästi korkeampi potilailla, joille tehtiin skintigrafia 111In-DTPA-oktreotidilla. Tämä tarkoittaa, että somatostatiinireseptorit voidaan havaita "in vivo" eri muotoja varten medullaarisen kilpirauhasen karsinooman vuoksi Joidenkin kasvainten, kuten medullaarisen kilpirauhasen, kalvolla olevien somatostatiinireseptorien analogien spesifisen sitoutumisen perusteella on mahdollista kehittää hoitoa suunnattu käyttämällä molempia beeta-säteilyä lähettäviä radionuklideja (joilla on terapeuttisia ominaisuuksia), jotka on kytketty sellaisiin molekyyleihin. Tärkeimmät tähän tarkoitukseen käytetyt radiofarmaseuttiset aineet ovat tällä hetkellä 177 Lu-DOTA-Tyr3-OCTREOTATE tai 90Yttrium-DOTA]-TOC.

Medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) on harvinainen neuroendokriininen kasvain, jonka osuus kilpirauhassyöpien kokonaismäärästä on vain 4,9 %, mutta hyvin erilaistuneeseen karsinoomaan verrattuna sen ennuste on huonompi. Kasvainvaiheen määrittäminen ja uudelleen määrittäminen on välttämätöntä, koska leikkaus on ainoa parantava menetelmä. Kalsitoniinin (CT) kohonneet plasmapitoisuudet ja/tai korkeat karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) tasot, MTC:n biokemialliset markkerit, viittaavat jäljellä olevan pahanlaatuisen taudin / uusiutumisen tai etäpesäkkeiden esiintymiseen kaukaa. Leikkauksen jälkeen aggressiivisilla potilailla 40 %:lla potilaista on jatkuva sairaus ja noin 10 %:lla, kun leikkauksen jälkeinen TT ei ole havaittavissa, kasvain uusiutuu. Tällä hetkellä terapeuttiset vaihtoehdot ovat niukat, eikä niitä ole saatavilla alueellamme. Vaikka tutkijat käyttävät rakenteellista radiologista tutkimusta ultraäänellä, tietokonetomografialla ja magneettikuvauksella taudin asteittamisessa, ne eivät anna toiminnallista tietoa. Tässä yhteydessä isotooppilääketieteen tutkimukset voivat lisätä dataa, kuten kasvupotentiaalia ja reseptorien ilmentymismallia diagnostisiin ja terapeuttisiin tarkoituksiin. Vuonna 2007 Ong SC. et ai. Osoitti, että 18 FDG PET / CT pystyy havaitsemaan jäännössairauden, uusiutuvan tai metastaattisen taudin herkkyydellä 78 %, mutta vain kun kalsitoniini on yli 1000 pg/ml. Jo Iten et ai. Käyttämällä periaatetta, jonka mukaan nämä kasvaimet ilmentävät somatostatiinin reseptoreita, käytettiin OctreoScan®:ia ja sitä seuraavaa hoitoa 90Yttrium-DOTA]-TOC:lla, mikä osoitti paitsi taudin sijainnin edun ja mahdollisuuden tehdä kuvan ohjaama hoito. Nämä kirjoittajat osoittivat myös kliinistä hyötyä siinä määrin, että 25 prosentilla potilaista kalsitoniinin määrä oli vähentynyt. Tutkijat olettivat, että nämä kasvaimet voivat reagoida 177-Lu-DOTA Tyr3-oktreotaattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fernanda Vaisman, MD, PhD
  • Puhelinnumero: (5521) 32071387
  • Sähköposti: fevaisman@globo.com

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional do Cancer do Rio de Janeiro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fernanda Vaisman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Medullaarinen kilpirauhassyöpä
  • Kalsitoniinin ja CEA:n kaksinkertaistumisaika alle 6 kuukautta
  • Mitattavissa oleva sairaus poikkileikkauskuvauksella
  • Leikkauskelvottomia kasvaimia
  • > 18 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias
  • Sairaus, jota voidaan hoitaa uudella kirurgisella toimenpiteellä
  • Stabiili sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lu 177
etenevä metastaattinen medullaarinen kilpirauhassyöpä
Säteily: Lu 177
Potilaille annetaan 4 177-Lu-sykliä, joista kukin on 200 mCi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen kutistuminen
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
RECIST 1.1 kriteerit
6-8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
SF 36 ennen ja jälkeen hoitoa
6-8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernanda Vaisman, MD, PhD, National Cancer Institute, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lu177-med

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Medullaarinen kilpirauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Lu 177

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa