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Molécules radiomarquées pour le cancer médullaire de la thyroïde

2 septembre 2016 mis à jour par: Instituto Nacional de Cancer, Brazil

L'utilisation de Lu177 dans le traitement du cancer médullaire de la thyroïde métastatique progressif et non résécable

Le cancer médullaire de la thyroïde est une tumeur neuroendocrinienne. En tant que tel, il possède des récepteurs de la somatostatine dans sa membrane. De plus, très peu est disponible pour traiter les patients dont la maladie progresse. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que ces tumeurs pourraient répondre au 177-Lu-DOTA Tyr3-octréotate qui est un ligand des récepteurs de la somatostatine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les carcinomes médullaires de la thyroïde peuvent également être localisés par scintigraphie au 111In-DTPA (acide diéthylènetriamine pentaacétique)-octréotide. Dans certaines études, il existe une sensibilité pour la détection de ces tumeurs par cette méthode, de 50 à 70 %. La relation entre les niveaux de calcitonine et d'antigène carcinoembryonnaire était significativement plus élevée chez les patients chez qui une scintigraphie a été réalisée avec 111In-DTPA-octréotide. Cela implique que les récepteurs de la somatostatine peuvent être détectés "in vivo" pour différentes formes de carcinome médullaire de la thyroïde Sur la base de la liaison spécifique des analogues des récepteurs de la somatostatine présents sur la membrane de certaines tumeurs telles que la thyroïde médullaire, il a été possible de concevoir une thérapie pour cibler- réalisé en utilisant à la fois des radionucléides émetteurs bêta (qui ont des propriétés thérapeutiques) couplés à de telles molécules. Les principaux radiopharmaceutiques utilisés à cette fin sont actuellement le 177 Lu-DOTA-Tyr3-OCTREOTATE ou le 90Yttrium-DOTA]-TOC.

Le carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) est une tumeur neuroendocrine rare, ne représentant que 4,9 % des carcinomes thyroïdiens totaux, cependant, par rapport au carcinome bien différencié, présente un pronostic plus sombre. La stadification tumorale et la restadification sont essentielles puisque la chirurgie est la seule méthode curative. Des concentrations plasmatiques élevées de calcitonine (CT) et/ou des taux élevés d'antigène carcinoembryonnaire (CEA), marqueurs biochimiques du CMT, suggèrent la présence d'une maladie maligne résiduelle/récidive ou métastase à distance. Après une intervention chirurgicale agressive, 40 % des patients ont une maladie persistante et environ 10 %, avec un scanner post-opératoire indétectable, développent une récidive tumorale. À ce stade, les options thérapeutiques sont rares et non disponibles dans notre région. Bien que les investigateurs utilisent l'étude radiologique structurale utilisant l'échographie, la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique pour la stadification de la maladie, ils ne fournissent pas d'informations fonctionnelles. Dans ce contexte, les examens de médecine nucléaire peuvent ajouter des données telles que le potentiel de croissance et le schéma d'expression des récepteurs à des fins diagnostiques et thérapeutiques. En 2007, Ong SC. et coll. A montré que la TEP/TDM au 18 FDG a la capacité de détecter une maladie résiduelle, une maladie récurrente ou métastatique avec une sensibilité de 78% mais uniquement lorsque la calcitonine est supérieure à 1000pg/ml. Déjà Iten et al. En utilisant le principe que ces tumeurs expriment des récepteurs pour la somatostatine utilisé OctreoScan ® et un traitement ultérieur avec 90Yttrium-DOTA]-TOC montrant non seulement un avantage pour la localisation de la maladie et la possibilité de faire une thérapie guidée par l'image. Ces auteurs ont également démontré un bénéfice clinique dans la mesure où 25 % des patients présentaient une diminution de la calcitonine. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que ces tumeurs pourraient répondre au 177-Lu-DOTA Tyr3-octréotate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil
        • Recrutement
        • Instituto Nacional do Cancer do Rio de Janeiro
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fernanda Vaisman, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer médullaire de la thyroïde
  • Temps de doublement calcitonine et ACE inférieur à 6 mois
  • Maladie mesurable par imagerie en coupe
  • Masses tumorales irrésécables
  • > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Maladie pouvant être traitée par une nouvelle intervention chirurgicale
  • Maladie stable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lu 177
cancer médullaire de la thyroïde métastatique progressif
Les patients seront soumis à 4 cycles de 177-Lu avec 200 mCi chacun

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétrécissement tumoral
Délai: 6-8 mois
Critères RECIST 1.1
6-8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie
Délai: 6-8 mois
SF 36 pré et post thérapie
6-8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernanda Vaisman, MD, PhD, National Cancer Institute, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2013

Première publication (Estimation)

5 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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