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갑상선 수질암에 대한 방사성 표지 분자

2016년 9월 2일 업데이트: Instituto Nacional de Cancer, Brazil

진행성 및 절제 불가능한 전이성 갑상선 수질암의 치료에서 Lu177의 용도

갑상선 수질암은 신경내분비종양입니다. 따라서 막에 소마토스타틴 수용체가 있습니다. 또한 질병이 진행된 환자를 치료할 수 있는 방법은 거의 없습니다. 연구자들은 이러한 종양이 소마토스타틴 수용체에 대한 리간드인 177-Lu-DOTA Tyr3-옥트레오테이트에 반응할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수질 갑상선 암종은 또한 111In-DTPA(diethylenetriamine pentaacetic acid)-octreotide를 사용한 신티그래피로 위치를 찾을 수 있습니다. 일부 연구에서는 이 방법으로 이러한 종양을 감지하는 민감도가 50-70%입니다. calcitonin과 carcinoembryonic antigen level의 관계는 111In-DTPA-octreotide로 신티그래피를 시행한 환자에서 유의하게 높았다. 이것은 소마토스타틴 수용체가 수질 갑상선 암종의 다른 형태에 대해 "체내"에서 검출될 수 있음을 의미합니다. 수질 갑상선과 같은 일부 종양의 막에 존재하는 소마토스타틴 수용체 유사체의 특이적 결합을 기반으로 이러한 분자에 결합된 두 베타 방출 방사성 핵종(치료 특성이 있음)을 사용하여 지시됩니다. 이 목적으로 사용되는 주요 방사성 의약품은 현재 177 Lu-DOTA-Tyr3-OCTREOTATE 또는 90Yttrium-DOTA]-TOC입니다.

갑상선 수질암(MTC)은 전체 갑상선암의 4.9%를 차지하는 드문 신경내분비 종양이지만 잘 분화된 암에 비해 예후가 좋지 않습니다. 수술이 유일한 치료 방법이기 때문에 종양 병기 및 재병기가 필수적입니다. 상승된 혈장 칼시토닌(CT) 농도 및/또는 높은 수준의 암배아 항원(CEA), MTC의 생화학적 마커는 원거리에서 잔류 악성 질환/재발 또는 전이의 존재를 시사합니다. 수술 후 공격적인 환자의 40%는 지속적인 질병을 갖고 약 10%는 수술 후 CT에서 감지할 수 없는 종양 재발을 보입니다. 이 시점에서 치료 옵션은 부족하고 우리 지역에서는 사용할 수 없습니다. 연구자들은 질병의 병기를 결정하기 위해 초음파, 컴퓨터 단층 촬영 및 자기 공명 영상을 사용하는 구조적 방사선 연구를 사용하지만 기능적 정보를 제공하지는 않습니다. 이러한 맥락에서 핵의학 검사는 진단 및 치료 목적으로 수용체의 성장 잠재력 및 발현 패턴과 같은 데이터를 추가할 수 있습니다. 2007년 옹 SC. 외. 18개의 FDG PET/CT는 칼시토닌이 1000pg/ml 이상일 때만 78%의 민감도로 잔류 질환, 재발성 또는 전이성 질환을 감지할 수 있는 능력이 있음을 보여주었습니다. 이미 Iten et al. 이러한 종양이 소마토스타틴에 대한 수용체를 발현한다는 원리를 사용하여 OctreoScan ®을 사용하고 90Yttrium-DOTA]-TOC를 사용한 후속 치료는 질병의 위치에 대한 이점과 이미지 유도 요법을 수행할 가능성을 보여줍니다. 이 저자들은 또한 환자의 25%가 칼시토닌 감소를 보였다는 임상적 이점을 입증했습니다. 연구자들은 이러한 종양이 177-Lu-DOTA Tyr3-octreotate에 반응할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질
        • 모병
        • Instituto Nacional do Cancer do Rio de Janeiro
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fernanda Vaisman, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 갑상선 수질암
  • 배가 시간 칼시토닌 및 CEA 6개월 미만
  • 단면 영상으로 측정 가능한 질병
  • 절제 불가능한 종양 덩어리
  • > 18세

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 새로운 수술법으로 치료할 수 있는 질병
  • 안정적인 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 루 177
진행성 전이성 갑상선 수질암
방사능: 루 177
환자는 각각 200mCi로 177-Lu의 4주기에 제출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 수축
기간: 6-8개월
RECIST 1.1 기준
6-8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 향상
기간: 6-8개월
SF 36 치료 전후
6-8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Cancer, Brazil

수사관

  • 수석 연구원: Fernanda Vaisman, MD, PhD, National Cancer Institute, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lu177-med

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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