腫瘍と発生 (TED) (TED)
小児腫瘍および1つ以上の発達異常を有する患者/家族の同定 - 新しい腫瘍素因症候群の特徴付けおよびそれらの分子基盤の研究
調査の概要
詳細な説明
小児期に発生する固形がんのほとんどは、胚組織から発生します。 小児がんと発達異常の頻繁な関連は、発がんと胚形成の間の関連性を強調しています。 しかし、浸透度が可変の 1 つまたは複数のタイプの腫瘍 (NF1、Wiedemann-Beckwith、Denys-Drash、Fanconi 病) の素因となる既知の奇形症候群のほかに、発生異常と腫瘍との関連性はよく知られておらず、ほとんど調査されていません。現在、小児がんの登録簿に体系的に記載されていません。
歴史的に、腫瘍に関連する奇形症候群の細胞遺伝学的調査により、最も頻繁に発生する散発性腫瘍 (del 11p13 および WT1; del 13q14 および Rb1) の発癌経路を理解する上で、主な関心事である構成的染色体異常を説明することができました。 したがって、まれで例外的な臨床症状でさえ、一般的な病理学の知識を豊かにすることができます. 私たちの目的は、小児腫瘍および発達異常(TAD)に関連する異常な症状の可能性のある最大数のケースを詳細かつ学際的な方法で分析することです。
原則目的
- 全国規模での小児がん患者の発達異常の遡及的および前向きな3年間の登録 副次的な目的
- 癌素因の既知の状況で腫瘍病理を記録するため、
- 1つまたは複数の発達異常に関連して発生する腫瘍病理を記録するために、これらの関連はすでに説明されているかどうかにかかわらず、
- 国立小児バイオバンク プロジェクトと連携して登録された患者の生物学的サンプルを特定し、その位置を特定する
- 発達異常と腫瘍の間で特定された関連の分子基盤を特徴付ける。 これらの分子研究は、現在のプロジェクトに直接含まれているわけではありませんが、臨床データに基づいて、バイオバンクネットワークのおかげでさらに実施する必要があります.
- 運営委員会による集計データの半年ごとの分析は、さらなる臨床研究と生物学的データを保証する有益な関連性を特定するために行われます
- 生物学的研究は、地元の研究者や地元のバイオバンクの職員と協力して、BIOCAPの運営と連携して実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 :
-18歳になる前に固形腫瘍または悪性または境界性血液障害を発症した患者。
と
以下のうち、治療および/または疾患に関連しない場合、発生の1つまたは複数の異常を提示する:
- 臓器奇形、家族性かどうか
- 神経感覚障害、家族性かどうか
- 精神運動獲得の遅延
- てんかん(腫瘍の後遺症としてではない)
- 成長および/または体重および/または頭蓋周囲の障害
- 先天性、散発性および/または家族性の内分泌または代謝疾患
- 異形
- この研究に対する患者と両親のインフォームドコンセント OR
- 腫瘍素因症候群または家族の状況における発達異常、分子基盤はすでに特定されているかどうかにかかわらず可能性があります
除外基準:
- 発端例に悪性腫瘍がない
- 初発例または関連する第1度における発達異常の欠如
- 後天的(外傷性、中毒性、感染性、周産期など)と認識される異常な発達
- -腫瘍の診断時の年齢> 18歳
- 法定代理人のインフォームドコンセントの欠如
発達障害のないがんの家族性集合体は、この研究には含まれていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がんや発育異常のある患者
癌性病変を発症し、1 つまたは複数の異常を示す患者。
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発生異常に関連するすべての腫瘍病理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全国規模での小児がん患者の発達異常の遡及的および前向きな3年間の登録
時間枠:0日目
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がん素因の既知の状況で腫瘍の病理を記録する
時間枠:0日目
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0日目
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1つまたは複数の発達異常に関連して発生する腫瘍病理を記録するために、これらの関連はすでに説明されているかどうかにかかわらず、
時間枠:0日目
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Sabine SARNACKI, MD, PhD、Groupement Hospitalier Necker 149 rue de Sèvres 75015 PARIS France
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NI11049
- AOM 11319
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