胃不全麻痺患者の胃の構造変化の検査のための腔内超音波検査
ゆっくりと胃を空にする患者は、「遅い胃排出」または「胃不全麻痺」と呼ばれるものを持っている可能性があります. これらの患者は、胃壁の厚さに多少の変化がある可能性があります。 さらに、胃の筋肉の重要な神経細胞が失われている可能性があります。 これらの細胞が失われると、胃が空になるのが遅くなる可能性があります。 これらの細胞の損失を調べるために胃壁からサンプルを取得すると、胃不全麻痺の診断に役立ちます。 これまで、胃の筋肉から組織サンプルを採取する唯一の方法は、手術室で手術を受け、手術後数日間入院することでした。 通常、これらの患者が胃刺激装置（胃のリズムを制御し、胃がより速く空になるのを助けるために胃壁に挿入される機械）の配置などの別の目的で手術を受けている間に、このサンプルを取得します。 超音波内視鏡は、胃壁の厚さを測定できる内視鏡（チューブの先端に光源と超音波のソースが取り付けられたチューブ）であり、胃壁のサンプル「生検」を提供して、損失を調べることができますこれらの特殊な筋肉と細胞の
超音波内視鏡で得られたサンプルは、「胃不全麻痺」を診断するのに十分であり、手術でサンプルを得る必要性を置き換えることができると提案しています。 超音波内視鏡検査は、手術ほど侵襲的ではない外来処置です。
調査の概要
詳細な説明
胃不全麻痺 (GP) 患者の胃壁固有筋 (MP) の EUS 穿刺吸引 (FNA) 生検は、カハールの間質細胞 (ICC) の損失を評価するための外科的全層生検 (FTB) の日常的な使用に取って代わる可能性があります。そして細胞は筋間神経叢に浸潤します。 主任研究者は、胃不全麻痺の胃洞の固有筋の EUS 細針吸引生検の有効性と安全性を調査し、組織を同じ患者の外科的に得られた全層生検と比較しました。
これは、前向きで無作為化されていない実現可能性試験でした。 胃神経刺激装置の配置を受けていた胃不全麻痺の患者が登録されました。 患者は、19 ゲージのコア針を使用して、胃の体部および前庭部の放射状 EUS による胃壁測定と、前庭部の固有筋層の線形 EUS 検査および FNA による測定を受けました。 24 時間以内に、前庭部の全層生検標本が、神経刺激装置の配置中に外科的に得られました。 内視鏡および外科標本は、各患者の組織形態、ICC (c-kit 染色) および腸ニューロン (S-100 染色) の数、および線維症 (トリコーム) について比較されました。 高倍率視野あたりの ICC カウントの相関係数を使用して、両方の標本を比較しました。 t 検定を使用して連続データを比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79912
- Texas Tech University HSC at El Paso
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-胃ペースメーカーの外科的配置と全層胃壁生検を受ける胃不全麻痺の客観的な証拠がある患者（18〜80歳）。 胃不全麻痺の客観的証拠には以下のものがある：
- -胃不全麻痺の症状が6か月以上記録されています。
- 1週間に7回以上の嘔吐
- 制吐薬および運動促進薬に対する難治性または不耐性
- 標準的な4時間のシンチグラフィー法を使用した、固形食の胃排出の遅延（食後2時間で60％以上、食後4時間で10％以上）
除外基準:
- 文書化された器官または腸の偽閉塞、一次摂食障害または嚥下障害、反芻症候群、心因性嘔吐、周期性嘔吐症候群、全身性硬化症、甲状腺および副腎疾患、化学物質依存症、癌、腹膜透析、妊娠の患者。胃部分切除術や迷走神経切除術などの胃手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胃不全麻痺患者 19G
内視鏡超音波細針 吸引に使用される 19 ゲージの細針を用いた胃神経刺激装置の外科的留置前の胃壁の吸引
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被験者が研究への登録基準を満たした後、胃不全麻痺患者は、手術の1日前に胃壁の線形EUS検査を受け、19ゲージのコア生検針を使用して胃体壁のシングルまたはマルチコア生検を取得します。 EUS ガイダンス。
病理学者は、各パスの後、サンプルの妥当性を評価するために部屋にいます。
病理学者が取得したサンプルが十分であると判断したら、手順は終了します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃平滑筋組織を取得する EUS FNA 針の能力
時間枠：施術中（45分）
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ウィザー FNA 針は、胃壁から十分な固有筋組織を取得して、カハールの間質細胞および平滑筋マーカーの組織学的染色を実行できます。
FNA針からの標本は、胃刺激装置の外科的配置中に当施設で日常的に得られる標準的な全層胃生検と比較されます。
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施術中（45分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃壁のEUS FNAの安全性（処置後に萎縮穿孔または裂傷が発生した場合）
時間枠：24時間以内に
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胃壁の EUS FNA の部位は、胃神経刺激装置の外科的留置中に穿孔や裂傷がないか外科的に検査されます。
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24時間以内に
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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