위마비 환자의 위 구조적 변화 검사를 위한 관강내내시경
위를 천천히 비우는 환자는 우리가 "느린 위 비우기" 또는 "위마비"라고 부르는 증상을 겪을 수 있습니다. 이 환자들은 위벽의 두께에 약간의 변화가 있을 수 있습니다. 또한 위장 근육의 일부 중요한 신경 세포가 손실될 수 있습니다. 이 세포의 손실은 위를 천천히 비울 수 있습니다. 이러한 세포의 손실을 검사하기 위해 위벽에서 샘플을 채취하면 위마비 진단에 도움이 될 수 있습니다. 지금까지 위 근육에서 조직 샘플을 채취하는 유일한 방법은 수술실에서 수술을 받고 수술 후 며칠간 입원하는 것뿐이었습니다. 일반적으로 위 자극기(위벽에 삽입하여 위 리듬을 조절하여 위가 더 빨리 비도록 돕는 기계) 배치와 같은 다른 목적으로 수술을 받는 동안 이 샘플을 얻습니다. 내시경 초음파는 위벽의 두께를 측정할 수 있고 손실에 대해 연구할 수 있는 위벽의 샘플 "생검"을 제공할 수 있는 내시경(튜브 끝에 설치된 광원과 초음파가 있는 튜브)입니다. 이러한 특화된 근육과 세포의
우리는 내시경 초음파로 얻은 샘플이 "위마비"를 진단하기에 충분할 수 있고 수술로 샘플을 얻을 필요성을 대체할 수 있다고 제안합니다. 내시경 초음파는 수술만큼 침습적이지 않은 외래 시술입니다.
연구 개요
상세 설명
위마비(GP) 환자에서 위벽의 고유근(MP)의 EUS 미세 바늘 흡인(FNA) 생검은 Cajal의 간질 세포(ICC) 손실을 평가하기 위한 외과적 전층 생검(FTB)의 일상적인 사용을 대체할 수 있습니다. 및 근육층 신경총에 세포 침윤. 연구책임자는 위마비에서 위전구 고유근의 EUS 미세 바늘 흡인 생검의 효능과 안전성을 조사하고 조직을 동일한 환자에서 외과적으로 얻은 전체 두께 생검과 비교했습니다.
이것은 전향적, 비무작위, 타당성 시험이었습니다. 위 신경자극제 배치를 받고 있는 위마비 환자가 등록되었습니다. 환자들은 19게이지 코어바늘을 이용하여 방사형 EUS로 위벽 측정과 위전부에 이어 선형 EUS 검사와 전정부 고유근층의 FNA를 시행하였다. 24시간 이내에, 신경자극기 배치 동안 외과적으로 전정부의 전체 두께 생검 표본을 얻었습니다. 각 환자의 조직 형태, ICC(c-kit 염색) 및 장 신경 세포(S-100 염색) 및 섬유증(삼모체) 수에 대해 내시경 및 수술 표본을 비교했습니다. 고전력 장당 ICC 수의 상관 계수를 사용하여 두 표본을 비교했습니다. 연속 데이터는 t 테스트를 사용하여 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79912
- Texas Tech University HSC at El Paso
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
위마비의 객관적인 증거가 있는 환자(18~80세)로서 위 심장 박동기의 외과적 배치 및 전층 위벽 생검을 받을 예정입니다. 위마비의 객관적인 증거는 다음과 같습니다.
- 6개월 이상 동안 문서화된 위마비 증상.
- 일주일에 7회 이상의 구토
- 진토제 및 운동 촉진제에 대한 불응성 또는 불내성
- 표준 4시간 신티그래픽 방법을 사용하여 고형 식사의 위 배출 지연(식후 2시간에 >60% 위 체류 및 식후 4시간에 >10%)
제외 기준:
- 기록된 기관지 또는 장 가성 폐색, 원발성 섭식 또는 삼킴 장애, 반추 증후군, 심인성 구토, 순환 구토 증후군, 전신 경화증, 갑상선 및 부신 질환, 약물 의존, 암, 복막 투석, 임신이 있는 환자. 부분 위 절제술 또는 미주 절개술과 같은 위 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위마비 환자 19G
흡인에 사용되는 19 게이지 미세 코어 바늘로 위 신경 자극기의 수술 배치 전 위벽의 내시경 초음파 미세 바늘 흡인
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피험자가 연구 등록 기준을 충족한 후, 위마비 환자는 수술 하루 전에 위벽의 선형 EUS 검사를 받아 아래에서 19게이지 코어 생검 바늘을 사용하여 위 체벽의 단일 또는 다중 코어 생검을 얻습니다. EUS 안내.
병리학자는 각 통과 후 샘플의 적절성을 평가하기 위해 방에 있을 것입니다.
병리학자가 획득한 샘플이 충분하다고 판단하면 절차가 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 평활근 조직을 얻기 위한 EUS FNA 바늘의 능력
기간: 시술 중 (45분)
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Wither FNA 바늘은 Cajal의 간질 세포와 평활근 마커에 대한 조직학적 염색을 수행하기 위해 위벽에서 충분한 근골격 조직을 얻을 수 있습니다.
FNA 바늘의 표본은 위 자극기의 외과적 배치 중에 우리 기관에서 일상적으로 얻은 표준 전체 두께 위 생검과 비교됩니다.
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시술 중 (45분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위벽의 EUS FNA 안전성 (시술 후 천공 또는 파열 발생)
기간: 24 시간 이내
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위벽의 EUS FNA 부위는 위 신경자극기의 외과적 배치 중 천공 및 파열에 대해 외과적으로 검사됩니다.
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24 시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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