Endossonografia Intraluminal para Exame das Alterações Estruturais do Estômago em Pacientes Gastroparéticos
Pacientes que esvaziam o estômago lentamente podem ter o que chamamos de "esvaziamento gástrico lento" ou "gastroparesia". Esses pacientes podem ter algumas alterações na espessura da parede do estômago. Além disso, eles podem ter perda de algumas células nervosas importantes nos músculos do estômago. A perda dessas células pode causar esvaziamento lento do estômago. A obtenção de uma amostra da parede do estômago para examinar a perda dessas células pode ajudar no diagnóstico de gastroparesia. Até agora, a única forma de obter uma amostra de tecido do músculo do estômago era passar por uma operação na sala de cirurgia e ficar internada por vários dias após o procedimento. Normalmente, obtemos essa amostra enquanto esses pacientes estão fazendo uma cirurgia para outra finalidade, como a colocação de um estimulador gástrico (uma máquina que é inserida na parede do estômago para controlar o ritmo do estômago e, assim, ajudar o estômago a esvaziar mais rapidamente). O ultrassom endoscópico é um endoscópio (um tubo com uma fonte de luz e ultrassom instalado na ponta do tubo) que pode medir a espessura da parede do estômago e pode fornecer amostras de "biópsias" da parede do estômago que podem ser estudadas quanto à perda desses músculos e células especializados.
Propomos que as amostras obtidas pelo ultra-som endoscópico podem ser suficientes para diagnosticar "gastroparesia" e podem substituir a necessidade de obtenção de amostras por cirurgia. A ultrassonografia endoscópica é um procedimento ambulatorial que não é tão invasivo quanto a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
EUS Biópsias por Agulha Fina Aspirativa (FNA) do Muscularis Propria (MP) da parede gástrica em pacientes com gastroparesia (GP) podem substituir o uso rotineiro de biópsias cirúrgicas de espessura total (FTB) para avaliar a perda de células intersticiais de Cajal (ICC) e infiltrados celulares no plexo mioentérico. O investigador principal investigou a eficácia e a segurança das biópsias por Aspiração por Agulha Fina EUS da Muscularis Propria do antro do estômago na gastroparesia e comparou o tecido com biópsias de espessura total obtidas cirurgicamente no mesmo paciente.
Este foi um estudo de viabilidade prospectivo, não randomizado. Pacientes com gastroparesia submetidos à colocação de neuroestimulador gástrico foram incluídos. Os pacientes tiveram uma medição da parede gástrica por EUS radial no corpo e antro do estômago, seguido de exame EUS linear e FNA da muscularis própria no antro usando uma agulha de calibre 19. Dentro de 24 horas, uma amostra de biópsia de espessura total do antro foi obtida cirurgicamente durante a colocação do neuroestimulador. Espécimes endoscópicos e cirúrgicos foram comparados quanto à morfologia do tecido, número de ICCs (coloração c-kit) e neurônios entéricos (coloração S-100) e fibrose (tricoma) para cada paciente. O coeficiente de correlação da contagem de ICC por campo de alta potência foi usado para comparar os dois espécimes. Os dados contínuos foram comparados usando um teste t.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
- Texas Tech University HSC at El Paso
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes (de 18 a 80 anos) com evidência objetiva de gastroparesia que serão submetidos à colocação cirúrgica de marca-passo gástrico e biópsia de espessura total da parede gástrica. A evidência objetiva de gastroparesia inclui o seguinte:
- Sintomas documentados de gastroparesia por mais de 6 meses.
- Mais de 7 episódios de vômito por semana
- Refratário ou intolerância a antieméticos e medicamentos procinéticos
- Esvaziamento gástrico retardado de refeição sólida (>60% de retenção gástrica em 2 horas e >10% em 4 horas pós-prandial) usando um método cintilográfico padrão de 4 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes com pseudo-obstrução orgânica ou intestinal documentada, distúrbios primários de alimentação ou deglutição, síndrome de ruminação, vômito psicogênico, síndrome de vômito cíclico, esclerose sistêmica, doença da tireoide e adrenal, dependência química, câncer, diálise peritoneal, gravidez. cirurgia gástrica, como ressecção gástrica parcial ou vagatomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Paciente gastroparético 19G
Aspiração com agulha fina de ultrassom endoscópico da parede gástrica antes da colocação cirúrgica do neuroestimulador gástrico com agulha fina de calibre 19 usada para aspiração
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Depois que os indivíduos atenderem aos critérios para inclusão no estudo, os pacientes gastroparéticos serão submetidos a exame EUS linear da parede do estômago um dia antes da cirurgia para obter biópsias simples ou múltiplas da parede do corpo do estômago usando a agulha de biópsia de calibre 19 sob Orientação EEU.
O patologista estará na sala para avaliar a adequação da amostra após cada passagem.
Assim que o patologista considerar que a amostra obtida é suficiente, o procedimento será encerrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A capacidade da agulha EUS FNA para obter tecido muscular liso gástrico
Prazo: Durante o procedimento (45 minutos)
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A agulha Wither FNA pode obter tecido muscular própria suficiente da parede gástrica para realizar a coloração histológica para a célula intersticial de Cajal e marcadores de músculos lisos.
A amostra da agulha FNA será comparada com a biópsia gástrica padrão de espessura total que é obtida rotineiramente em nossa instituição durante a colocação cirúrgica do estimulador gástrico.
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Durante o procedimento (45 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança da EUS FNA da parede gástrica (perfuração murcha ou rasgo desenvolvido após o procedimento)
Prazo: dentro de 24 horas
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O local da EUS FNA na parede do estômago será examinado cirurgicamente para perfurações e rasgos durante a colocação cirúrgica do neuroestimulador gástrico
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dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E13052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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