Endosonographie intraluminale pour l'examen des modifications structurelles de l'estomac chez les patients gastroparétiques
Les patients qui vident leur estomac lentement peuvent avoir ce que nous appelons "vidange gastrique lente" ou "gastroparésie". Ces patients peuvent avoir des changements dans l'épaisseur de la paroi de leur estomac. De plus, ils peuvent avoir une perte de certaines cellules nerveuses importantes dans leurs muscles abdominaux. La perte de ces cellules peut entraîner une lente vidange de l'estomac. L'obtention d'un échantillon de la paroi de l'estomac pour examiner la perte de ces cellules peut aider à diagnostiquer la gastroparésie. Jusqu'à présent, le seul moyen d'obtenir un échantillon de tissu du muscle de l'estomac était de se faire opérer au bloc opératoire et d'être hospitalisé pendant plusieurs jours après l'intervention. Habituellement, nous obtenons cet échantillon alors que ces patients subissent une intervention chirurgicale dans un autre but, comme la mise en place d'un stimulateur gastrique (une machine qui est insérée dans la paroi de l'estomac pour contrôler le rythme de l'estomac et ainsi aider l'estomac à se vider plus rapidement). L'échographie endoscopique est un endoscope (un tube avec une source de lumière et des ultrasons installés à l'extrémité du tube) qui peut mesurer l'épaisseur de la paroi de l'estomac et peut fournir des échantillons de "biopsies" de la paroi de l'estomac qui peuvent être étudiées pour la perte de ces muscles et cellules spécialisés.
Nous proposons que les échantillons obtenus par échographie endoscopique puissent être suffisants pour diagnostiquer la "gastroparésie" et peuvent remplacer la nécessité d'obtenir des échantillons par chirurgie. L'échographie endoscopique est une procédure ambulatoire qui n'est pas aussi invasive que la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
EUS Fine Needle Aspiration (FNA) Les biopsies du muscle propria (MP) de la paroi gastrique chez les patients atteints de gastroparésie (GP) pourraient remplacer l'utilisation systématique des biopsies chirurgicales pleine épaisseur (FTB) pour évaluer la perte de cellules interstitielles de Cajal (ICC) et des infiltrats cellulaires dans le plexus myentérique. L'investigateur principal a étudié l'efficacité et l'innocuité des biopsies par aspiration à l'aiguille fine EUS du Muscularis Propria de l'antre de l'estomac dans la gastroparésie et a comparé le tissu à des biopsies de pleine épaisseur obtenues chirurgicalement chez le même patient.
Il s'agissait d'un essai de faisabilité prospectif, non randomisé. Les patients atteints de gastroparésie qui subissaient la mise en place d'un neurostimulateur gastrique ont été inscrits. Les patients ont eu une mesure de la paroi gastrique par EUS radiale dans le corps et l'antre de l'estomac, suivie d'un examen EUS linéaire et d'une FNA de la musculeuse propria dans l'antre à l'aide d'une aiguille centrale de calibre 19. Dans les 24 heures, un spécimen de biopsie de pleine épaisseur de l'antre a été obtenu chirurgicalement lors de la mise en place du neurostimulateur. Des spécimens endoscopiques et chirurgicaux ont été comparés pour la morphologie des tissus, le nombre d'ICC (coloration c-kit) et de neurones entériques (coloration S-100) et la fibrose (trichome) pour chaque patient. Le coefficient de corrélation du comptage ICC par champ de haute puissance a été utilisé pour comparer les deux spécimens. Les données continues ont été comparées à l'aide d'un test t.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79912
- Texas Tech University HSC at El Paso
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients (âgés de 18 à 80 ans) présentant des preuves objectives de gastroparésie qui subiront la mise en place chirurgicale d'un stimulateur gastrique et une biopsie de la paroi gastrique pleine épaisseur. Les preuves objectives de gastroparésie comprennent les éléments suivants :
- Symptômes documentés de gastroparésie depuis plus de 6 mois.
- Plus de 7 épisodes de vomissements par semaine
- Réfractaire ou intolérance aux antiémétiques et aux médicaments procinétiques
- Vidange gastrique retardée du repas solide (> 60 % de rétention gastrique à 2 heures et > 10 % à 4 heures postprandiale) à l'aide d'une méthode scintigraphique standard de 4 heures
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une pseudo-obstruction organique ou intestinale documentée, des troubles primaires de l'alimentation ou de la déglutition, un syndrome de rumination, des vomissements psychogènes, un syndrome de vomissements cycliques, une sclérodermie systémique, une maladie thyroïdienne et surrénalienne, une dépendance chimique, un cancer, une dialyse péritonéale, une grossesse. la chirurgie gastrique comme la résection gastrique partielle ou la vagatomie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patient gastroparétique 19G
Aiguille fine à ultrasons endoscopique Aspiration de la paroi gastrique avant la mise en place chirurgicale d'un neurostimulateur gastrique avec une aiguille fine de calibre 19 utilisée pour l'aspiration
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Une fois que les sujets répondent aux critères d'inscription à l'étude, les patients gastroparétiques subiront un examen EUS linéaire de la paroi de l'estomac un jour avant leur chirurgie pour obtenir des biopsies simples ou multiples de la paroi corporelle de l'estomac à l'aide de l'aiguille à biopsie centrale de calibre 19 sous Orientation EUS.
Le pathologiste sera dans la salle pour évaluer l'adéquation de l'échantillon après chaque passage.
Une fois que le pathologiste a jugé que l'échantillon obtenu est suffisant, la procédure sera terminée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La capacité de l'aiguille EUS FNA à obtenir du tissu musculaire lisse gastrique
Délai: Pendant la procédure ( 45 minutes)
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L'aiguille Wither FNA peut obtenir suffisamment de tissu musculaire propria de la paroi gastrique pour effectuer une coloration histologique de la cellule interstitielle de Cajal et des marqueurs des muscles lisses.
L'échantillon de l'aiguille FNA sera comparé à la biopsie gastrique standard de pleine épaisseur qui est couramment obtenue dans notre établissement lors de la mise en place chirurgicale du stimulateur gastrique.
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Pendant la procédure ( 45 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité de l'EUS FNA de la paroi gastrique (perforation du garrot ou déchirure développée après la procédure)
Délai: Dans les 24 heures
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Le site de l'EUS FNA dans la paroi de l'estomac sera examiné chirurgicalement pour les perforations et les déchirures lors de la mise en place chirurgicale du neurostimulateur gastrique
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Dans les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E13052
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