高アルファリポタンパク血症患者における CETP 欠乏症とアテローム性動脈硬化症との関係 (INFINITY)
2015年4月14日 更新者：Osaka University
高アルファリポタンパク血症患者におけるコレステリルエステル転送タンパク質欠乏症と頸動脈/冠動脈アテローム性動脈硬化症との関係の調査
この研究の目的は、健康診断を受けた被験者において、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）レベルが高く、コレステリルエステル転送タンパク質（CETP）活性が低い場合にアテローム発生性があるかどうかを判断することです.
CETP 活動と内膜中膜の厚さ (IMT) によって評価されるアテローム性動脈硬化の重症度との関連を調査し、高 HDL-C レベル、低 HDL-C レベル、高 CETP 活動および低 CETP 活動の被験者間のアテローム発生の変化を比較します。アテローム性疾患の罹患率、虚血性心電図（ECG）の変化率、胸部X線からの動脈の計算スコア、足首上腕指数/脈波速度、およびさまざまな血清アテローム発生マーカーを調べます。
また、高 LDL コレステロール血症患者、CETP 活性が低いかまたはまったくない高 HDL コレステロール血症患者、高レベルの残存コレステロールまたはアポリポタンパク質（Apo）B-48の高リポタンパク質血症。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Osaka
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Suita、Osaka、日本、565-0879
- 募集
- Osaka University Graduate School of Medicine
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コンタクト：
- Shizuya Yamashita, MD, PhD
- 電話番号：+81-6-6879-3633
- メール：shizu@cardiology.med.osaka-u.ac.jp
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主任研究者：
- Shizuya Yamashita, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
秋田県立平賀総合病院にて年1回の健康診断を受け、書面による同意を得た40歳以上の男女を対象に、添付リーフレットにて本研究について説明いたします。
書面による同意は保管されます。
参加者情報は連続したID番号で匿名化されます。
ただし、各参加者と ID 番号の比較リストは、今後参加者からの開示要求があった場合に備えて、施錠された棚に保管されます。
以上を平賀病院で実施し、検体を大阪大学に送付・測定し、データ収集を行います。
データの解析は大阪大学と秋田大学で行います。
説明
包含基準:
40歳以上で、大仙市、横手市を含む大曲地区で年1回の健康診断を受け、書面による同意書を提出できる者。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供しない者。
- 受験できない方。
- 主治医が本研究の対象として不適当と判断した者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低/高 CETP 質量/活動および HDL-C レベルの被験者間の心電図の虚血性変化の違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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心電図の虚血性変化の違いは、CETP 質量/活性が高い被験者と CETP 質量/活性が低い被験者との間、および HDL-C レベルが高い被験者と HDL-C レベルが低い被験者との間で評価されました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高 CETP 質量/活動および HDL-C レベルの被験者間の胸部 X 線による大動脈の Calc Score の差
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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胸部 X 線による大動脈の Calc Score の差は、CETP 質量/活動が高い被験者と CETP 質量/活動が低い被験者の間、および HDL-C レベルが高い被験者と HDL-C レベルが低い被験者の間で評価されました。 Cレベル
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高 CETP 質量/活動および HDL-C レベルの被験者間の足首上腕指数 (ABI) の差
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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足首上腕指数 (ABI) の違いは、CETP 質量/活動が高い被験者と CETP 質量/活動が低い被験者の間、および HDL-C レベルが高い被験者と HDL-C レベルが低い被験者の間で評価されました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高 CETP 質量/活動および HDL-C レベルの被験者間の脈波伝播速度 (baPW) の差
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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脈波伝播速度 (baPW) の違いは、CETP 質量/活動が高い被験者と CETP 質量/活動が低い被験者の間、および HDL-C レベルが高い被験者と HDL-C レベルが低い被験者の間で評価されました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高CETP質量/活動およびHDL-Cレベルの被験者間の頸動脈のIMTおよびプラークスコアの差
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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頸動脈の IMT とプラーク スコアの違いを、CETP の質量/活性が高い被験者と CETP の質量/活性が低い被験者との間、および HDL-C レベルが高い被験者と HDL-C レベルが低い被験者との間で評価しました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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脂質異常症患者と脂質異常症患者（HDL-C高値含む）のCETP活性の違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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CETP 活性の違いは、これら 3 つの条件のいずれも満たさない人 (正常脂質血症の被験者) とこれら 3 つの条件のいずれかを満たす人 (脂質異常症の患者) の間で評価されました。 LDL-C：100mg/dl以上、HDL：80mg/dl以上、TG：150mg/dl以上。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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脂質異常症患者と脂質異常症患者（HDL-C高値含む）の抗酸化活性の違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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抗酸化活性の違いは、正常脂質血症の被験者と脂質異常症の患者の間で評価されました。被験者の血清サンプルからの HDL は、2,2'-アゾビス（2-アミジノプロパン）二塩酸塩（AAPH）で LDL に追加されます。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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正常脂質血症患者と脂質異常症患者（高HDL-C値を含む）の単球化学誘引物質タンパク質-1（MCP-1）濃度の違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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MCP-1濃度の違いは、正常脂質血症の被験者と脂質異常症の患者の間で評価されました
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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脂質異常症患者と脂質異常症患者（HDL-C高値含む）のコレステロール流出量の違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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マクロファージからの HDL によるコレステロール流出の違いは、正常脂質血症の被験者と脂質異常症の患者の間で評価されました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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脂質異常症患者と脂質異常症患者（HDL-C高値含む）のリポ蛋白のプロテオーム解析の違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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リポタンパク質（HDL、LDL、レムナント結合タンパク質）のプロテオーム分析の違いは、正常脂質血症の被験者と脂質異常症の患者の間で評価されました
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低/高CETP質量/活動およびHDL-Cレベルの被験者間の空腹時血糖およびHbA1cの差
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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空腹時血糖値と HbA1c の違いは、CETP 質量/活動が高い被験者と CETP 質量/活動が低い被験者の間、および HDL-C レベルが高い被験者と HDL-C レベルが低い被験者の間で評価されました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高CETP質量/活動およびHDL-Cレベルの被験者間の胴囲の差
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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CETP質量/活動が高い被験者とCETP質量/活動が低い被験者の間、およびHDL-Cレベルが高い被験者とHDL-Cレベルが低い被験者の間で、胴囲の差を評価しました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高CETP質量/活動およびHDL-Cレベルの被験者間の喫煙習慣、アルコール摂取習慣、およびフィットネス習慣の違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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喫煙習慣、アルコール摂取習慣、およびフィットネス習慣の違いは、CETP 質量/活動が高い被験者と CETP 質量/活動が低い被験者の間、および HDL-C レベルが高い被験者と HDL-C レベルが低い被験者の間で評価されました。 Cレベル
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高CETP質量/活動およびHDL-Cレベルの被験者間のBMIの差
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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CETP質量/活性が高い被験者とCETP質量/活性が低い被験者、およびHDL-Cレベルが高い被験者とHDL-Cレベルが低い被験者のBMIの違いを評価しました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高CETP量/活動およびHDL-Cレベルの被験者間の血圧の差
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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CETP質量/活性が高い被験者とCETP質量/活性が低い被験者との間、およびHDL-Cレベルが高い被験者とHDL-Cレベルが低い被験者との間の血圧の差を評価しました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高CETP質量/活動およびHDL-Cレベルの被験者間の75g耐糖能試験と計算されたインスリン抵抗性恒常性モデル評価（HOMA-IR）の違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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75g 耐糖能試験と計算されたインスリン抵抗性恒常性モデル評価 (HOMA-IR) の違いは、CETP 質量/活性が高い被験者と CETP 質量/活性が低い被験者の間、および HDL-C が高い被験者の間で評価されました。レベルおよび HDL-C レベルが低い人
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高CETP質量/活動およびHDL-Cレベルの被験者間の総コレステロール(TC)の差
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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総コレステロール(TC)の差は、CETP質量/活性が高い被験者とCETP質量/活性が低い被験者の間、およびHDL-Cレベルが高い被験者とHDL-Cレベルが低い被験者の間で評価されました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高CETP質量/活性およびHDL-Cレベルの被験者間の低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) の違いは、CETP 質量/活性が高い被験者と CETP 質量/活性が低い被験者の間、および HDL-C レベルが高い被験者と HDL が低い被験者の間で評価されました。 -Cレベル
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高CETP質量/活性およびHDL-Cレベルの被験者間のトリグリセリド（TG）の違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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トリグリセリド (TG) の違いは、CETP 質量/活性が高い被験者と CETP 質量/活性が低い被験者の間、および HDL-C レベルが高い被験者と HDL-C レベルが低い被験者の間で評価されました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高CETP質量/活性およびHDL-Cレベルの被験者間の血清アディポネクチンの違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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血清アディポネクチンの違いは、CETP 質量/活性が高い被験者と CETP 質量/活性が低い被験者の間、および HDL-C レベルが高い被験者と HDL-C レベルが低い被験者の間で評価されました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高CETP質量/活性およびHDL-Cレベルの被験者間のアポリポタンパク質（apo）B-48濃度の差
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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アポリポタンパク質 (apo)B-48 濃度の違いは、CETP 質量/活性が高い被験者と CETP 質量/活性が低い被験者の間、および HDL-C レベルが高い被験者と HDL-C が低い被験者の間で評価されました。レベル
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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低/高CETP質量/活性およびHDL-Cレベルの被験者間のレムナントリポタンパク質（RemL-C）の違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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CETP質量/活性が高い被験者とCETP質量/活性が低い被験者、およびHDL-Cレベルが高い被験者とHDL-Cレベルが低い被験者の間で、Remnantリポタンパク質（RemL-C）の違いを評価しました。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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脂質異常症患者と脂質異常症患者（高HDL-C値含む）のリポタンパクプロファイルの違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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高速液体クロマトグラフィー（HPLC）法で分析したリポタンパク質プロファイルの違いを、これら3つの条件のいずれも満たさない人（正常脂質血症の被験者）とこれら3つの条件のいずれかを満たす人（脂質異常症患者）の間で評価しました。 LDL-C：100mg/dl以上、HDL：80mg/dl以上、TG：150mg/dl以上。
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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正常脂質血症患者と脂質異常症患者（高HDL-C値を含む）のアポリポタンパク質（apo）B-48濃度の差
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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ApoB-48濃度の違いは、正常脂質血症の被験者と脂質異常症の患者の間で評価されました
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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高脂血症患者と脂質異常症患者（高HDL-C値を含む）のレムナントリポタンパク（RemL-C）の違い
時間枠：参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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RemL-Cの違いは、正常脂質血症の被験者と脂質異常症の患者の間で評価されました
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参加者は入院期間中（2日間）追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Shizuya Yamashita, MD, PhD, FAHA, FJCC、Osaka University Graduate School of Medicine
- スタディディレクター：Etsuko Fushimi, MD, PhD、Hiraga General Hospital
- スタディディレクター：Hiroshi Itoh, MD, PhD、Akita University Graduate School of Medicine
- スタディディレクター：Norimichi Nakajima, MD、Nakajima Naika Clinic
- スタディディレクター：Yoshinobu Ikeda, MD、Ikeda Clinic
- スタディディレクター：Yuji Matsuzawa, MD, PhD、Sumitomo Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予期された)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月14日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- INFINITY
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