Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CETP-puutoksen ja ateroskleroosin välinen suhde potilailla, joilla on hyperalfalipoproteinemia (INFINITY)

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Osaka University

Kolesteryyliesterin siirtoproteiinin puutteen ja kaulavaltimon/sepelvaltimon ateroskleroosin välisen suhteen tutkiminen potilailla, joilla on hyperalfalipoproteinemia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko korkea korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (HDL-C) ja alhainen kolesteryyliesterisiirtoproteiini (CETP) -aktiivisuus aterogeenista vai ei koehenkilöillä, jotka ovat käyneet terveystarkastuksissa. Tutkimme CETP-aktiivisuuden ja ateroskleroosin vakavuuden välistä yhteyttä intima-median paksuudella (IMT) arvioituna ja vertaamme aterogeenistä muutosta koehenkilöiden välillä, joilla on korkea HDL-kolesterolitaso, alhainen HDL-kolesterolitaso, korkea CETP-aktiivisuus ja alhainen CETP-aktiivisuus. tutkitaan aterogeenisten sairauksien sairastuvuutta, iskeemisen elektrokardiografian (EKG) muutosnopeutta, rintakehän röntgenkuvasta saatua valtimon laskentapistemäärää, nilkan olkavarren indeksiä/pulssiaallon nopeutta ja erilaisia ​​seerumin aterogeenisiä markkereita. Ja tutkimme myös korrelaatiota normaalin lipidiprofiilin ja pintalipoproteiinin pitoisuuden, aktiivisuuden ja toiminnan välillä potilailla, joilla on erilaisia ​​lipoproteiinitasoja, mukaan lukien potilaat, joilla on hyper-LDL-kolesterolemia, hyper-HDL-kolesterolemia, joilla on alhainen tai ei lainkaan CETP-aktiivisuutta, sekä potilaat, joilla on erilainen lipoproteiinitaso. korkea jäännöskolesterolitaso tai apolipoproteiini(Apo)B-48:n hyperlipoproteinemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0879
        • Rekrytointi
        • Osaka University Graduate School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shizuya Yamashita, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Selitämme tästä tutkimuksesta oheisella esitteellä 40-vuotiaille ja sitä vanhemmille miehille ja naisille, jotka käyvät vuosittain terveystarkastuksessa Akitan prefektuurin Hiragan yleissairaalassa ja saavat kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen. Kirjalliset suostumukset tallennetaan. Osallistujatiedot tehdään anonyymeiksi järjestysnumeroilla. Kuitenkin kunkin osallistujan ja ID-numeron vertailuluettelot tallennetaan lukittuun hyllyyn siltä varalta, että osallistujilta tulee jatkossa tiedonantopyyntöjä. Yllä oleva suoritetaan Hiragan sairaalassa ja näytteet lähetetään Osakan yliopistoon ja mitataan tiedon keräämistä varten. Aineiston analysointi tehdään Osakan yliopistossa ja Akitan yliopistossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita ja käyvät vuosittain terveystarkastuksessa Omagarin alueella, mukaan lukien Daisenin kaupunki ja Yokote kaupunki, ja jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka eivät anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  2. Niille, jotka eivät pääse testeihin.
  3. Ne, joita lääkärit eivät pidä tämän tutkimuksen kohteina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG:n iskeemisten muutosten ero henkilöillä, joilla on pieni/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
EKG:n iskeemisten muutosten ero arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja matala HDL-kolesterolitaso.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Aortan laskentapistemäärän ero rintakehän röntgenkuvauksessa potilailla, joilla on pieni/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Aortan laskentapistemäärän ero rintakehän röntgenkuvauksessa arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja alhainen HDL-pitoisuus. C taso
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) ero potilailla, joilla on alhainen/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Ankle Brachial Indexin (ABI) ero arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja alhainen HDL-kolesterolitaso.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Pulssiaallon nopeuden (baPW) ero henkilöillä, joilla on pieni/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Pulssiaallon nopeuden (baPW) ero arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja alhainen HDL-kolesterolitaso.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Kaulavaltimon IMT- ja plakkipisteiden ero henkilöillä, joilla on pieni/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Kaulavaltimon IMT- ja plakkipistemäärän ero arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja matala HDL-kolesterolitaso.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
CETP-aktiivisuuden ero normolipideemisten potilaiden ja dyslipidemiaa sairastavien potilaiden välillä (mukaan lukien korkea HDL-kolesterolitaso)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
CETP-aktiivisuuden ero arvioitiin niiden välillä, jotka eivät täytä mitään näistä kolmesta ehdosta (normolipideemiset henkilöt) ja niiden välillä, jotka täyttivät jonkin näistä kolmesta ehdosta (potilaat, joilla on dyslipidemia); LDL-C: 100 mg/dl tai enemmän, HDL: 80 mg/dl tai enemmän, TG: 150 mg/dl ja enemmän.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Antioksidanttiaktiivisuuden ero normolipideemisten potilaiden ja dyslipidemiaa sairastavien potilaiden välillä (mukaan lukien korkea HDL-kolesterolitaso)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Antioksidanttiaktiivisuuden ero arvioitiin normolipideemisten koehenkilöiden ja dyslipidemiapotilaiden välillä; koehenkilöiden seeruminäytteistä saatu HDL lisätään LDL:ään 2,2'-atsobis(2-amidinopropaani)dihydrokloridilla (AAPH).
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Monocyte kemoattraktanttiproteiini-1:n (MCP-1) pitoisuuden ero normolipideemisten koehenkilöiden ja potilaiden välillä, joilla on dyslipidemia (mukaan lukien korkea HDL-kolesterolitaso)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
MCP-1-pitoisuuden ero arvioitiin normolipideemisten koehenkilöiden ja dyslipidemiaa sairastavien potilaiden välillä
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Ero kolesterolin effluxissa normolipideemisten potilaiden ja potilaiden välillä, joilla on dyslipidemia (mukaan lukien korkea HDL-kolesterolitaso)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
HDL:n ja makrofagien aiheuttaman kolesterolin ulosvirtauksen eroa arvioitiin normolipideemisten koehenkilöiden ja dyslipidemiaa sairastavien potilaiden välillä
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Lipoproteiinien proteomianalyysin ero normolipideemisten potilaiden ja dyslipidemiaa sairastavien potilaiden välillä (mukaan lukien korkea HDL-kolesterolitaso)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Lipoproteiinien (HDL, LDL, jäännös sitova proteiini) proteomianalyysin ero arvioitiin normolipideemisten koehenkilöiden ja dyslipidemiaa sairastavien potilaiden välillä
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoverensokerin ja HbA1c:n ero potilailla, joilla on alhainen/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Paastoverensokerin ja HbA1c:n eroa arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja alhainen HDL-kolesterolipitoisuus.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Vyötärön ympärysmitan ero henkilöillä, joilla on pieni/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Vyötärönympärysmitan ero arvioitiin henkilöiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja alhainen HDL-kolesterolitaso.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Tupakointitottumusten, alkoholinkäyttötottumusten ja kuntoilutottumusten ero henkilöillä, joilla on alhainen/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Tupakointitottumusten, alkoholinkäyttötottumusten ja kuntoilutottumusten eroa arvioitiin koehenkilöiden, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä henkilöiden, joilla oli korkea HDL-kolesterolitaso ja alhainen HDL-aktiivisuus, välillä. C taso
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
BMI:n ero henkilöillä, joilla on pieni/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
BMI-ero arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja matala HDL-kolesterolitaso.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Verenpaineen ero henkilöillä, joilla on pieni/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Verenpaineen ero arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja alhainen HDL-kolesterolitaso.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
75 g:n glukoositoleranssitestin ja insuliiniresistenssin lasketun homeostaasimallin arvioinnin (HOMA-IR) ero potilailla, joilla on pieni/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
75 g:n glukoositoleranssitestin ja insuliiniresistenssin lasketun homeostaasimalliarvioinnin (HOMA-IR) eroa arvioitiin koehenkilöiden, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä korkea HDL-kolesteroliarvojen välillä. ja joilla on alhainen HDL-kolesterolitaso
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Kokonaiskolesterolin (TC) ero potilailla, joilla on alhainen/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Kokonaiskolesterolin (TC) ero arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja alhainen HDL-kolesterolitaso.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) ero potilailla, joilla on alhainen/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) eroa arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja matala HDL-kolesteroli. -C taso
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Triglyseridien (TG) ero potilailla, joilla on pieni/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Triglyseridien (TG) ero arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja matala HDL-kolesterolitaso.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Seerumin adiponektiinin ero potilailla, joilla on pieni/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Seerumin adiponektiinin ero arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja alhainen HDL-kolesterolitaso.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Apolipoproteiini (apo)B-48-pitoisuuksien ero henkilöillä, joilla on pieni/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Apolipoproteiini (apo)B-48:n pitoisuuksien ero arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja alhainen HDL-kolesterolipitoisuus. taso
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Ero jäännöslipoproteiinin (RemL-C) välillä potilailla, joilla on pieni/korkea CETP-massa/aktiivisuus ja HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Jäännöslipoproteiinin (RemL-C) ero arvioitiin potilaiden välillä, joilla oli korkea CETP-massa/aktiivisuus ja alhainen CETP-massa/aktiivisuus, sekä korkea HDL-kolesterolitaso ja matala HDL-kolesterolitaso.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Lipoproteiiniprofiilin ero normolipideemisten potilaiden ja potilaiden välillä, joilla on dyslipidemia (mukaan lukien korkea HDL-kolesterolitaso)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Korkean erotuskyvyn nestekromatografia (HPLC) -menetelmällä analysoitu lipoproteiiniprofiilin ero arvioitiin niiden välillä, jotka eivät täytä mitään näistä kolmesta ehdosta (normolipideemiset kohteet) ja niiden välillä, jotka täyttivät jonkin näistä kolmesta ehdosta (potilaat, joilla on dyslipidemia); LDL-C: 100 mg/dl tai enemmän, HDL: 80 mg/dl tai enemmän, TG: 150 mg/dl ja enemmän.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Apolipoproteiini(apo)B-48-pitoisuuksien ero normolipideemisten potilaiden ja potilaiden välillä, joilla on dyslipidemia (mukaan lukien korkea HDL-kolesterolitaso)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
ApoB-48-pitoisuuksien ero arvioitiin normolipideemisten koehenkilöiden ja dyslipidemiaa sairastavien potilaiden välillä
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
Ero jäännöslipoproteiinin (RemL-C) välillä normolipideemisten potilaiden ja potilaiden välillä, joilla on dyslipidemia (mukaan lukien korkea HDL-kolesterolitaso)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)
RemL-C:n ero arvioitiin normolipideemisten koehenkilöiden ja dyslipidemiaa sairastavien potilaiden välillä
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Osaka University

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shizuya Yamashita, MD, PhD, FAHA, FJCC, Osaka University Graduate School of Medicine
  • Opintojohtaja: Etsuko Fushimi, MD, PhD, Hiraga General Hospital
  • Opintojohtaja: Hiroshi Itoh, MD, PhD, Akita University Graduate School of Medicine
  • Opintojohtaja: Norimichi Nakajima, MD, Nakajima Naika Clinic
  • Opintojohtaja: Yoshinobu Ikeda, MD, Ikeda Clinic
  • Opintojohtaja: Yuji Matsuzawa, MD, PhD, Sumitomo Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INFINITY

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyper-LDL-kolesterolemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa