Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen CETP-deficiëntie en atherosclerose bij patiënten met hyperalfalipoproteïnemie (INFINITY)

14 april 2015 bijgewerkt door: Osaka University

Onderzoek naar de relatie tussen Cholesteryl Ester Transfer Protein Deficiëntie en halsslagader/coronaire atherosclerose bij patiënten met hyperalfalipoproteïnemie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een hoge dichtheid lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) niveau en een lage Cholesteryl Ester Transfer Protein (CETP) activiteit al dan niet atherogeen is bij proefpersonen die gezondheidscontroles hebben ondergaan. We onderzoeken de associatie tussen CETP-activiteiten en de ernst van atherosclerose bepaald door intima-media-dikte (IMT) en vergelijken de atherogene verandering tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-niveau, een laag HDL-C-niveau, hoge CETP-activiteiten en lage CETP-activiteiten door het onderzoeken van de morbiditeit van atherogene ziekten, de snelheid van ischemische elektrocardiografie (ECG) verandering, Calc Score van slagader van thoraxfoto, Ankle Brachial Index/Pulse Wave Velocity en verschillende serum atherogene markers. En we onderzoeken ook de correlatie tussen normaal lipidenprofiel en concentratie, activiteit en functie van lipoproteïne aan het oppervlak bij proefpersonen met verschillende lipoproteïneniveaus, waaronder patiënten met hyper-LDL-cholesterolemie, hyper-HDL-cholesterolemie met lage of geen CETP-activiteit, patiënten met hoog niveau van overgebleven cholesterol of hyperlipoproteïnemie van apolipoproteïne (Apo) B-48.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0879
        • Werving
        • Osaka University Graduate School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shizuya Yamashita, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We zullen over deze studie met de bijgevoegde folder uitleg geven aan de mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 40 jaar en ouder die jaarlijks een gezondheidscontrole ondergaan in het Hiraga General Hospital in de prefectuur Akita en schriftelijke toestemming krijgen om aan de studie deel te nemen. De schriftelijke toestemmingen worden bewaard. De deelnemersinformatie wordt anoniem gemaakt met opeenvolgende ID-nummers. De vergelijkende lijsten van elke deelnemer en het ID-nummer zullen echter in de afgesloten plank worden opgeslagen voor het geval deelnemers in de toekomst om openbaarmaking verzoeken. Het bovenstaande zal worden uitgevoerd in het Hiraga-ziekenhuis en de monsters zullen worden verzonden naar en worden gemeten om gegevens te verzamelen aan de Universiteit van Osaka. De analyse van gegevens zal worden gedaan aan de Universiteit van Osaka en de Universiteit van Akita.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen die 40 jaar en ouder zijn en een jaarlijkse gezondheidscontrole ondergaan in het Omagari-gebied, inclusief de steden Daisen en Yokote, en die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
  2. Die niet in staat zijn om examens af te leggen.
  3. Degenen die door hun artsen als niet geschikt worden beschouwd als onderwerp van dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in ischemische veranderingen van ECG bij proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in ischemische veranderingen van het ECG werd beoordeeld tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in Calc Score van Aorta op X-thorax bij proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in Calc Score of Aorta door X-thorax werd beoordeeld tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-niveau en proefpersonen met een lage HDL- C-niveau
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in enkel-armindex (ABI) tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in enkel-armindex (ABI) werd beoordeeld tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in Pulse Wave Velocity (baPW) tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in Pulse Wave Velocity (baPW) werd beoordeeld tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in IMT- en plaquescore van halsslagader tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in IMT- en plaquescore van de halsslagader werd beoordeeld tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in CETP-activiteit tussen proefpersonen met normolipidemie en patiënten met dyslipidemie (waaronder een hoog HDL-C-gehalte)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in CETP-activiteit werd beoordeeld tussen degenen die niet aan een van deze drie voorwaarden voldoen (normolipidemische patiënten) en degenen die aan een van deze drie voorwaarden voldoen (patiënten met dyslipidemie); LDL-C:100 mg/dl en hoger, HDL:80 mg/dl en hoger, TG:150 mg/dl en hoger.
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in antioxiderende activiteit tussen proefpersonen met normolipidemie en patiënten met dyslipidemie (waaronder een hoog HDL-C-gehalte)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in antioxiderende activiteit werd beoordeeld tussen proefpersonen met normolipidemie en patiënten met dyslipidemie; HDL van serummonsters van proefpersonen zal worden toegevoegd aan LDL met 2,2'-azobis(2-amidinopropaan)dihydrochloride (AAPH).
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in Monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) concentratie tussen normolipidemische proefpersonen en patiënten met dyslipidemie (waaronder een hoog HDL-C niveau)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in MCP-1-concentratie werd beoordeeld tussen proefpersonen met normolipidemie en patiënten met dyslipidemie
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in cholesterolefflux tussen normolipidemiepatiënten en patiënten met dyslipidemie (waaronder een hoog HDL-C-gehalte)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in cholesterolefflux door HDL van macrofaag werd beoordeeld tussen normolipidemische proefpersonen en patiënten met dyslipidemie
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in proteoomanalyse van lipoproteïnen tussen normolipidemische proefpersonen en patiënten met dyslipidemie (waaronder een hoog HDL-C-gehalte)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in proteoomanalyse van lipoproteïnen (HDL, LDL, restant bindend eiwit) werd beoordeeld tussen normolipidemische proefpersonen en patiënten met dyslipidemie
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in nuchtere bloedglucose en HbA1c tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/-activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil tussen nuchtere bloedglucose en HbA1c werd bepaald tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in middelomtrek tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in middelomtrek werd bepaald tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in rookgewoonten, alcoholgebruik en fitnessgewoonten bij proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in rookgewoonten, alcoholgebruik en fitnessgewoonten werd beoordeeld tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een lage HDL- C-niveau
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in BMI tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in BMI werd bepaald tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in bloeddruk tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in bloeddruk werd bepaald tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil van 75 g glucosetolerantietest en berekende homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) bij proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/-activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil tussen de 75 g glucosetolerantietest en de berekende homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) werd beoordeeld tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoge HDL-C niveau en bij mensen met een laag HDL-C-niveau
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in totaal cholesterol (TC) tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/-activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in totaal cholesterol (TC) werd bepaald tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/-activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) werd bepaald tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een lage HDL-waarde. -C niveau
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in triglyceride (TG) tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/-activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in triglyceride (TG) werd beoordeeld tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil van serumadiponectine tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/-activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in adiponectine in serum werd beoordeeld tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in apolipoproteïne (apo)B-48-concentraties tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/-activiteit en HDL-C-spiegel
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in apolipoproteïne (apo)B-48-concentraties werd bepaald tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte. niveau
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in Resterend lipoproteïne (RemL-C) tussen proefpersonen met lage/hoge CETP-massa/-activiteit en HDL-C-niveau
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil van Remnant lipoprotein (RemL-C) werd bepaald tussen proefpersonen met een hoge CETP-massa/activiteit en proefpersonen met een lage CETP-massa/activiteit, en tussen proefpersonen met een hoog HDL-C-gehalte en proefpersonen met een laag HDL-C-gehalte
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in lipoproteïneprofiel tussen normolipidemische proefpersonen en patiënten met dyslipidemie (waaronder een hoog HDL-C-gehalte)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in lipoproteïneprofiel, geanalyseerd door middel van high performance liquid chromatography (HPLC)-methode, werd beoordeeld tussen degenen die niet aan een van deze drie voorwaarden voldoen (normolipidemiepatiënten) en degenen die aan een van deze drie voorwaarden voldoen (patiënten met dyslipidemie); LDL-C:100 mg/dl en hoger, HDL:80 mg/dl en hoger, TG:150 mg/dl en hoger.
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil in apolipoproteïne(apo)B-48-concentraties tussen normolipidemische proefpersonen en patiënten met dyslipidemie (waaronder een hoog HDL-C-gehalte)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil in apoB-48-concentraties werd beoordeeld tussen proefpersonen met normolipidemie en patiënten met dyslipidemie
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Verschil van Restant lipoproteïne (RemL-C) tussen normolipidemische proefpersonen en patiënten met dyslipidemie (waaronder een hoog HDL-C-gehalte)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)
Het verschil van RemL-C werd beoordeeld tussen proefpersonen met normolipidemie en patiënten met dyslipidemie
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis (2 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Osaka University

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shizuya Yamashita, MD, PhD, FAHA, FJCC, Osaka University Graduate School of Medicine
  • Studie directeur: Etsuko Fushimi, MD, PhD, Hiraga General Hospital
  • Studie directeur: Hiroshi Itoh, MD, PhD, Akita University Graduate School of Medicine
  • Studie directeur: Norimichi Nakajima, MD, Nakajima Naika Clinic
  • Studie directeur: Yoshinobu Ikeda, MD, Ikeda Clinic
  • Studie directeur: Yuji Matsuzawa, MD, PhD, Sumitomo Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INFINITY

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren