Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relación entre la deficiencia de CETP y la aterosclerosis en pacientes con hiperalfalipoproteinemia (INFINITY)

14 de abril de 2015 actualizado por: Osaka University

Investigación de la relación entre la deficiencia de proteína de transferencia de éster de colesterilo y la aterosclerosis carotídea/coronaria en pacientes con hiperalfalipoproteinemia

El objetivo de este estudio es determinar si el nivel alto de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y la baja actividad de la proteína de transferencia de éster de colesterol (CETP) es aterogénico o no en sujetos que recibieron chequeos de salud. Investigamos la asociación entre las actividades de CETP y la gravedad de la aterosclerosis evaluada por el grosor de la íntima-media (IMT) y comparamos el cambio aterogénico entre sujetos con nivel alto de HDL-C, nivel bajo de HDL-C, actividades de CETP altas y actividades de CETP bajas por examinando la tasa de morbilidad de las enfermedades aterogénicas, la tasa de cambio de la electrocardiografía isquémica (ECG), la puntuación Calc de la arteria de la radiografía de tórax, el índice braquial del tobillo/velocidad de la onda del pulso y varios marcadores aterogénicos séricos. Y también examinamos la correlación entre el perfil lipídico normal y la concentración, actividad y función de la lipoproteína de superficie en sujetos con una variedad de niveles de lipoproteína, incluidos pacientes con hipercolesterolemia LDL, hipercolesterolemia HDL con actividad CETP baja o nula, pacientes con alto nivel de colesterol remanente o hiperlipoproteinemia de apolipoproteína (Apo) B-48.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japón, 565-0879
        • Reclutamiento
        • Osaka University Graduate School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shizuya Yamashita, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Explicaremos acerca de este estudio con el folleto adjunto a los examinados masculinos y femeninos de 40 años o más que se someten a un control de salud anual en el Hospital General de Hiraga en la prefectura de Akita y obtienen el consentimiento por escrito para participar en el estudio. Los consentimientos por escrito serán almacenados. La información de los participantes se hará anónima con números de identificación secuenciales. Sin embargo, las listas comparativas de cada participante y número de identificación se almacenarán en el estante cerrado en caso de solicitudes de divulgación de los participantes en el futuro. Lo anterior se llevará a cabo en el hospital de Hiraga y las muestras se enviarán y medirán para recopilar datos en la Universidad de Osaka. El análisis de los datos se realizará en la Universidad de Osaka y la Universidad de Akita.

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos que tengan 40 años o más y se sometan a un control de salud anual en el área de Omagari, incluidas la ciudad de Daisen y la ciudad de Yokote, y que brinden su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. Quienes no brinden su consentimiento informado por escrito.
  2. Aquellos que no pueden tomar las pruebas.
  3. Aquellos que no son considerados adecuados como sujetos de este estudio por sus médicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de cambios isquémicos de ECG entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de los cambios isquémicos del ECG entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo nivel de HDL-C.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de Calc Score de Aorta por rayos X de tórax entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de Calc Score of Aorta por rayos X de tórax entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo nivel de HDL-C. nivel C
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia del índice tobillo-brazo (ABI) entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia del Índice Tobillo-Braquial (ABI) entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y en aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo nivel de HDL-C.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de velocidad de onda de pulso (baPW) entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de la velocidad de la onda del pulso (baPW) entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo nivel de HDL-C.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de IMT y puntaje de placa de la arteria carótida entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia del IMT y el puntaje de placa de la arteria carótida entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo nivel de HDL-C.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de actividad de CETP entre sujetos normolipidémicos y pacientes con dislipidemia (incluido el nivel alto de HDL-C)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de actividad de CETP entre quienes no cumplen ninguna de estas tres condiciones (sujetos normolipidémicos) y quienes cumplen alguna de estas tres condiciones (pacientes con dislipidemia); LDL-C: 100 mg/dl y superior, HDL: 80 mg/dl y superior, TG: 150 mg/dl y superior.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de actividad antioxidante entre sujetos normolipidémicos y pacientes con dislipidemia (incluido el nivel alto de HDL-C)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de actividad antioxidante entre sujetos normolipidémicos y pacientes con dislipidemia; el HDL de las muestras de suero de los sujetos se agregará al LDL con diclorhidrato de 2,2'-azobis(2-amidinopropano) (AAPH).
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de concentración de proteína quimioatrayente de monocitos-1 (MCP-1) entre sujetos normolipidémicos y pacientes con dislipidemia (incluido el nivel alto de HDL-C)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de concentración de MCP-1 entre sujetos normolipidémicos y pacientes con dislipidemia
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de salida de colesterol entre sujetos normolipidémicos y pacientes con dislipidemia (incluido el nivel alto de HDL-C)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de salida de colesterol por HDL de macrófagos entre sujetos normolipidémicos y pacientes con dislipidemia.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia del análisis de proteoma de lipoproteínas entre sujetos normolipidémicos y pacientes con dislipidemia (incluido el nivel alto de HDL-C)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia del análisis de proteoma de lipoproteínas (HDL, LDL, proteína de unión remanente) entre sujetos normolipidémicos y pacientes con dislipidemia.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de glucosa en sangre en ayunas y HbA1c entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de glucosa en sangre en ayunas y HbA1c entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y en aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo nivel de HDL-C.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de circunferencia de cintura entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de la circunferencia de la cintura entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y en aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y en aquellos con bajo nivel de HDL-C.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de hábitos de tabaquismo, hábitos de consumo de alcohol y hábitos de actividad física entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de hábitos de tabaquismo, hábitos de consumo de alcohol y hábitos de actividad física entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y en aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y en aquellos con bajo nivel de HDL-C. nivel C
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de IMC entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de IMC entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y en aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo nivel de HDL-C.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de presión arterial entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de presión arterial entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y en aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo nivel de HDL-C.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de la prueba de tolerancia a la glucosa de 75 g y la evaluación del modelo de homeostasis calculado de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
La diferencia de la prueba de tolerancia a la glucosa de 75 g y la evaluación del modelo de homeostasis calculado de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) se evaluó entre sujetos con masa/actividad de CETP alta y aquellos con masa/actividad de CETP baja, y entre sujetos con HDL-C alto. nivel y en aquellos con bajo nivel de HDL-C
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de colesterol total (TC) entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de Colesterol Total (TC) entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y en aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo nivel de HDL-C.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y en aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y en aquellos con bajo HDL. -Nivel C
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de triglicéridos (TG) entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de triglicéridos (TG) entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y en aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo nivel de HDL-C.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de adiponectina sérica entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de adiponectina sérica entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y en aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo nivel de HDL-C.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de concentraciones de apolipoproteína (apo)B-48 entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de concentraciones de apolipoproteína (apo)B-48 entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo HDL-C. nivel
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de lipoproteína remanente (RemL-C) entre sujetos con masa/actividad de CETP baja/alta y nivel de HDL-C
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de lipoproteína remanente (RemL-C) entre sujetos con alta masa/actividad de CETP y aquellos con baja masa/actividad de CETP, y entre sujetos con alto nivel de HDL-C y aquellos con bajo nivel de HDL-C.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia del perfil de lipoproteínas entre sujetos normolipidémicos y pacientes con dislipidemia (incluido el nivel alto de HDL-C)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia del Perfil de Lipoproteínas analizado por el método de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) entre quienes no cumplen ninguna de estas tres condiciones (sujetos normolipidémicos) y quienes cumplen alguna de estas tres condiciones (pacientes con dislipidemia); LDL-C: 100 mg/dl y superior, HDL: 80 mg/dl y superior, TG: 150 mg/dl y superior.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de concentraciones de apolipoproteína (apo) B-48 entre sujetos normolipidémicos y pacientes con dislipidemia (incluido el nivel alto de HDL-C)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de concentraciones de apoB-48 entre en sujetos normolipidémicos y en pacientes con dislipidemia
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Diferencia de lipoproteína remanente (RemL-C) entre sujetos normolipidémicos y pacientes con dislipidemia (incluido el nivel alto de HDL-C)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)
Se evaluó la diferencia de RemL-C entre en sujetos normolipidémicos y en pacientes con dislipidemia
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (2 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Osaka University

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Silla de estudio: Shizuya Yamashita, MD, PhD, FAHA, FJCC, Osaka University Graduate School of Medicine
  • Director de estudio: Etsuko Fushimi, MD, PhD, Hiraga General Hospital
  • Director de estudio: Hiroshi Itoh, MD, PhD, Akita University Graduate School of Medicine
  • Director de estudio: Norimichi Nakajima, MD, Nakajima Naika Clinic
  • Director de estudio: Yoshinobu Ikeda, MD, Ikeda Clinic
  • Director de estudio: Yuji Matsuzawa, MD, PhD, Sumitomo Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INFINITY

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir