Förhållandet mellan CETP-brist och ateroskleros hos patienter med hyperalfalipoproteinemi (INFINITY)
14 april 2015 uppdaterad av: Osaka University
Undersökning av sambandet mellan kolesterylesteröverföringsproteinbrist och karotis/koronar ateroskleros hos patienter med hyperalfalipoproteinemi
Syftet med denna studie är att fastställa huruvida hög densitet lipoprotein-kolesterol (HDL-C) nivå och låg Cholesteryl Ester Transfer Protein (CETP) aktivitet är aterogen eller inte hos försökspersoner som genomgått hälsokontroller.
Vi undersöker sambandet mellan CETP-aktiviteter och svårighetsgraden av åderförkalkning bedömd med intima-media thickness (IMT) och jämför den aterogena förändringen mellan hos patienter med hög HDL-C-nivå, låg HDL-C-nivå, hög CETP-aktivitet och låg CETP-aktivitet undersökning av sjuklighetsfrekvensen för aterogena sjukdomar, hastigheten av ischemisk elektrokardiografi (EKG) förändring, Calc Score av artär från lungröntgen, ankelbrachialindex/pulsvåghastighet och olika aterogena markörer i serum.
Och vi undersöker också sambandet mellan normal lipidprofil och koncentration, aktivitet och funktion av ytlipoprotein hos patienter med olika lipoproteinnivåer, inklusive patienter med hyper-LDL-kolesterolemi, hyper-HDL-kolesterolemi med låg eller ingen CETP-aktivitet, patienter med hög nivå av restkolesterol eller hyperlipoproteinemi av apolipoprotein(Apo)B-48.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0879
- Rekrytering
- Osaka University Graduate School of Medicine
-
Kontakt:
- Shizuya Yamashita, MD, PhD
- Telefonnummer: +81-6-6879-3633
- E-post: shizu@cardiology.med.osaka-u.ac.jp
-
Huvudutredare:
- Shizuya Yamashita, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att förklara om denna studie med den bifogade broschyren till de manliga och kvinnliga examinatorerna vid 40 års ålder och uppåt som genomgår årlig hälsokontroll på Hiraga General Hospital i Akita Prefecture och erhåller skriftligt medgivande att delta i studien.
De skriftliga medgivandena kommer att lagras.
Deltagarinformationen kommer att göras anonym med sekventiella ID-nummer.
Däremot kommer jämförande listor för varje deltagare och ID-nummer att lagras i den låsta hyllan i händelse av begäranden om avslöjande från deltagare i framtiden.
Ovanstående kommer att utföras på Hiraga sjukhus och proverna kommer att skickas till och mätas för att samla in data vid Osaka University.
Analysen av data kommer att göras vid Osaka University och Akita University.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner som är 40 år och äldre och genomgår årlig hälsokontroll i Omagari-området inklusive Daisen city och Yokote city och som lämnar skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- De som inte lämnar skriftligt informerat samtycke.
- De som inte klarar av att ta prov.
- De som inte anses vara tillräckliga som föremål för denna studie av sina läkare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan ischemiska förändringar av EKG bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan ischemiska förändringar av EKG bedömdes mellan hos patienter med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan hos patienter med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL-C-nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad mellan beräkningsvärde för aorta vid röntgen av thorax bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden i Calc Score of Aorta med lungröntgen bedömdes mellan i försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/-aktivitet, och mellan i försökspersoner med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL- C nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnaden mellan ankelbrachialindex (ABI) bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan ankelbrachialindex (ABI) bedömdes mellan i försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan i försökspersoner med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL-C-nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad mellan pulsvågshastighet (baPW) bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden i Pulse Wave Velocity (baPW) bedömdes mellan i försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan i försökspersoner med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL-C-nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad mellan IMT och plackpoäng för halspulsådern bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan IMT och plackpoäng i halspulsådern bedömdes mellan hos personer med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan hos patienter med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL-C-nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad mellan CETP-aktivitet mellan normolipidemiska patienter och patienter med dyslipidemi (inklusive hög HDL-C-nivå)
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden i CETP-aktivitet bedömdes mellan de som inte uppfyller något av dessa tre tillstånd (normolipidemiska patienter) och de som uppfyller något av dessa tre tillstånd (patienter med dyslipidemi); LDL-C:100 mg/dl och högre, HDL:80 mg/dl och högre, TG:150 mg/dl och över.
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad mellan antioxidantaktivitet mellan normolipidemiska patienter och patienter med dyslipidemi (inklusive hög HDL-C-nivå)
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden i antioxidantaktivitet bedömdes mellan normolipidemiska försökspersoner och patienter med dyslipidemi; HDL från försökspersoners serumprover kommer att läggas till LDL med 2,2'-azobis(2-amidinopropan)dihydroklorid (AAPH).
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad mellan Monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) koncentration mellan normolipidemiska patienter och patienter med dyslipidemi (inklusive hög HDL-C nivå)
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden i MCP-1-koncentration bedömdes mellan normolipidemiska patienter och patienter med dyslipidemi
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad mellan kolesterolutflöde mellan normolipidemiska patienter och patienter med dyslipidemi (inklusive hög HDL-C-nivå)
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan kolesterolutflöde av HDL från makrofager bedömdes mellan normolipidemiska patienter och patienter med dyslipidemi
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnaden mellan proteomanalys av lipoproteiner mellan normolipidemiska patienter och patienter med dyslipidemi (inklusive hög HDL-C-nivå)
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan proteomanalys av lipoproteiner (HDL, LDL, kvarvarande bindande protein) bedömdes mellan normolipidemiska patienter och patienter med dyslipidemi
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan fasteblodsocker och HbA1c bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan fasteblodsocker och HbA1c bedömdes mellan hos personer med hög CETP-massa/aktivitet och hos dem med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan hos patienter med hög HDL-C-nivå och hos dem med låg HDL-C-nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad i midjemått mellan försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden i midjeomkrets bedömdes mellan i försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan hos försökspersoner med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL-C-nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad mellan rökvanor, alkoholvanor och träningsvanor bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan rökvanor, alkoholintagsvanor och konditionsvanor bedömdes mellan i försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan i försökspersoner med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL- C nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad i BMI bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden i BMI utvärderades mellan i försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos dem med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan i försökspersoner med hög HDL-C-nivå och hos dem med låg HDL-C-nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad i blodtryck bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden i blodtryck bedömdes mellan i försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan i försökspersoner med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL-C-nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnaden mellan 75 g glukostoleranstest och beräknad homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan 75 g glukostoleranstest och beräknad homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) bedömdes mellan patienter med hög CETP-massa/aktivitet och hos personer med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan patienter med högt HDL-C nivå och hos de med låg HDL-C nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnaden mellan totalt kolesterol (TC) bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan totalt kolesterol (TC) bedömdes mellan i försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan i försökspersoner med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL-C-nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnaden mellan lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) bedömdes mellan hos försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos dem med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan hos patienter med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL -C nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnaden mellan triglycerider (TG) bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan triglycerider (TG) bedömdes mellan i försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan i försökspersoner med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL-C-nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnaden mellan serumadiponektin bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan serumadiponectin bedömdes mellan i försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan i försökspersoner med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL-C-nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad mellan Apolipoprotein (apo)B-48-koncentrationer bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden i koncentrationer av Apolipoprotein (apo)B-48 bedömdes mellan i försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan i försökspersoner med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL-C nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad mellan kvarvarande lipoprotein (RemL-C) bland försökspersoner med låg/hög CETP-massa/aktivitet och HDL-C-nivå
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan kvarvarande lipoprotein (RemL-C) bedömdes mellan i försökspersoner med hög CETP-massa/aktivitet och hos de med låg CETP-massa/aktivitet, och mellan i försökspersoner med hög HDL-C-nivå och hos de med låg HDL-C-nivå
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad i lipoproteinprofil mellan normolipidemiska patienter och patienter med dyslipidemi (inklusive hög HDL-C-nivå)
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan Lipoprotein Profile analyserad med högpresterande vätskekromatografi (HPLC) metod bedömdes mellan de som inte uppfyller något av dessa tre tillstånd (normolipidemiska patienter) och de som uppfyller något av dessa tre tillstånd (patienter med dyslipidemi); LDL-C:100 mg/dl och högre, HDL:80 mg/dl och högre, TG:150 mg/dl och över.
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad mellan apolipoprotein(apo)B-48-koncentrationer mellan normolipidemiska patienter och patienter med dyslipidemi (inklusive hög HDL-C-nivå)
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan apoB-48-koncentrationer bedömdes mellan hos normolipidemiska patienter och hos patienter med dyslipidemi
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
|
Skillnad mellan kvarvarande lipoprotein (RemL-C) mellan normolipidemiska patienter och patienter med dyslipidemi (inklusive hög HDL-C-nivå)
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Skillnaden mellan RemL-C bedömdes mellan hos normolipidemiska patienter och hos patienter med dyslipidemi
|
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (2 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Shizuya Yamashita, MD, PhD, FAHA, FJCC, Osaka University Graduate School of Medicine
- Studierektor: Etsuko Fushimi, MD, PhD, Hiraga General Hospital
- Studierektor: Hiroshi Itoh, MD, PhD, Akita University Graduate School of Medicine
- Studierektor: Norimichi Nakajima, MD, Nakajima Naika Clinic
- Studierektor: Yoshinobu Ikeda, MD, Ikeda Clinic
- Studierektor: Yuji Matsuzawa, MD, PhD, Sumitomo Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
5 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INFINITY
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .