Relação entre deficiência de CETP e aterosclerose em pacientes com hiperalfalipoproteinemia (INFINITY)
14 de abril de 2015 atualizado por: Osaka University
Investigação da relação entre a deficiência de proteína de transferência de éster de colesterol e aterosclerose carotídea/coronária em pacientes com hiperalfalipoproteinemia
O objetivo deste estudo é determinar se o nível de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e a baixa atividade da proteína de transferência de éster de colesterol (CETP) são aterogênicos ou não em indivíduos que receberam exames de saúde.
Investigamos a associação entre as atividades da CETP e a gravidade da aterosclerose avaliada pela espessura média-intimal (IMT) e comparamos a alteração aterogênica entre indivíduos com alto nível de HDL-C, baixo nível de HDL-C, altas atividades de CETP e baixas atividades de CETP por examinando a taxa de morbidade de doenças aterogênicas, a taxa de alteração do eletrocardiograma isquêmico (ECG), Calc Score da artéria de radiografia de tórax, Índice Tornozelo Braquial/Velocidade da onda de pulso e vários marcadores aterogênicos séricos.
E também examinamos a correlação entre perfil lipídico normal e concentração, atividade e função da lipoproteína de superfície em indivíduos com vários níveis de lipoproteína, incluindo pacientes com hiper-LDL-colesterolemia, hiper-HDL-colesterolemia com baixa ou nenhuma atividade de CETP, pacientes com nível elevado de colesterol remanescente ou hiperlipoproteinemia de apolipoproteína (Apo)B-48.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Osaka
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Suita, Osaka, Japão, 565-0879
- Recrutamento
- Osaka University Graduate School of Medicine
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Contato:
- Shizuya Yamashita, MD, PhD
- Número de telefone: +81-6-6879-3633
- E-mail: shizu@cardiology.med.osaka-u.ac.jp
-
Investigador principal:
- Shizuya Yamashita, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Explicaremos sobre este estudo com o folheto anexo aos examinandos masculinos e femininos com 40 anos ou mais que se submetem a exames de saúde anuais no Hospital Geral de Hiraga na província de Akita e obtêm consentimento por escrito para participar do estudo.
Os consentimentos por escrito serão armazenados.
As informações do participante serão anonimizadas com números de identificação sequenciais.
No entanto, as listas comparativas de cada participante e número de identificação serão armazenados na prateleira trancada em caso de solicitações de divulgação dos participantes no futuro.
O acima será conduzido no hospital de Hiraga e as amostras serão enviadas e medidas para coletar dados na Universidade de Osaka.
A análise dos dados será feita na Universidade de Osaka e na Universidade de Akita.
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com idade igual ou superior a 40 anos e submetidos a exame de saúde anual na área de Omagari, incluindo a cidade de Daisen e a cidade de Yokote, e que fornecem consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não fornecem consentimento informado por escrito.
- Aqueles que não são capazes de fazer testes.
- Aqueles que não são considerados adequados como sujeitos deste estudo por seus médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de alterações isquêmicas de ECG entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença de alterações isquêmicas do ECG foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença do Calc Score da Aorta pela radiografia de tórax entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença do Calc Score da Aorta pela radiografia de tórax foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL- nível C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença do Índice Tornozelo Braquial (ITB) entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença do Índice Braquial do Tornozelo (ITB) foi avaliada em indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença da velocidade da onda de pulso (baPW) entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença da velocidade da onda de pulso (baPW) foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença de EMI e pontuação de placa da artéria carótida entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença de IMT e placa de placa da artéria carótida foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença da atividade da CETP entre indivíduos normolipidêmicos e pacientes com dislipidemia (incluindo alto nível de HDL-C)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença da atividade da CETP foi avaliada entre aqueles que não satisfazem nenhuma dessas três condições (sujeitos normolipidêmicos) e aqueles que satisfazem qualquer uma dessas três condições (pacientes com dislipidemia); LDL-C:100 mg/dl e acima, HDL:80 mg/dl e acima, TG:150 mg/dl e acima.
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença da atividade antioxidante entre indivíduos normolipidêmicos e pacientes com dislipidemia (incluindo alto nível de HDL-C)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença da atividade antioxidante foi avaliada entre indivíduos normolipidêmicos e pacientes com dislipidemia; o HDL das amostras de soro dos indivíduos será adicionado ao LDL com dicloridrato de 2,2'-azobis(2-amidinopropano) (AAPH).
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença da concentração de proteína quimioatraente de monócitos-1 (MCP-1) entre indivíduos normolipidêmicos e pacientes com dislipidemia (incluindo alto nível de HDL-C)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença da concentração de MCP-1 foi avaliada entre indivíduos normolipidêmicos e pacientes com dislipidemia
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença de efluxo de colesterol entre indivíduos normolipidêmicos e pacientes com dislipidemia (incluindo alto nível de HDL-C)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença de efluxo de colesterol por HDL de macrófago foi avaliada entre indivíduos normolipidêmicos e pacientes com dislipidemia
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença da análise proteômica de lipoproteínas entre indivíduos normolipidêmicos e pacientes com dislipidemia (incluindo alto nível de HDL-C)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença da análise do proteoma das lipoproteínas (HDL, LDL, proteína de ligação remanescente) foi avaliada entre indivíduos normolipidêmicos e pacientes com dislipidemia
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de glicemia de jejum e HbA1c entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença de glicemia de jejum e HbA1c foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença da circunferência da cintura entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença da circunferência da cintura foi avaliada em indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença de hábitos de fumar, hábitos de consumo de álcool e hábitos de condicionamento físico entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença de hábitos de fumar, hábitos de consumo de álcool e hábitos de condicionamento físico foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL- nível C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença de IMC entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença de IMC foi avaliada em indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença de pressão arterial entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença da pressão arterial foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença do teste de tolerância à glicose de 75g e avaliação do modelo de homeostase calculado da resistência à insulina (HOMA-IR) entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença entre o teste de tolerância à glicose de 75g e a avaliação do modelo de homeostase calculada da resistência à insulina (HOMA-IR) foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto HDL-C nível e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença de Colesterol Total (TC) entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença de Colesterol Total (TC) foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo HDL -C nível
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença de triglicerídeos (TG) entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença de triglicerídeos (TG) foi avaliada em indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença de adiponectina sérica entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença de adiponectina sérica foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença das concentrações de apolipoproteína (apo)B-48 entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença das concentrações de apolipoproteína (apo)B-48 foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C nível
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença de lipoproteína remanescente (RemL-C) entre indivíduos com baixa/alta massa/atividade de CETP e nível de HDL-C
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença de lipoproteína remanescente (RemL-C) foi avaliada entre indivíduos com alta massa/atividade de CETP e naqueles com baixa massa/atividade de CETP, e entre indivíduos com alto nível de HDL-C e naqueles com baixo nível de HDL-C
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença do perfil de lipoproteína entre indivíduos normolipidêmicos e pacientes com dislipidemia (incluindo alto nível de HDL-C)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença do Perfil Lipoprotéico analisado pelo método de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) foi avaliada entre aqueles que não satisfazem nenhuma dessas três condições (sujeitos normolipidêmicos) e aqueles que satisfazem qualquer uma dessas três condições (pacientes com dislipidemia); LDL-C:100 mg/dl e acima, HDL:80 mg/dl e acima, TG:150 mg/dl e acima.
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença das concentrações de apolipoproteína (apo) B-48 entre indivíduos normolipidêmicos e pacientes com dislipidemia (incluindo alto nível de HDL-C)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença das concentrações de apoB-48 foi avaliada em indivíduos normolipidêmicos e em pacientes com dislipidemia
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Diferença de lipoproteína remanescente (RemL-C) entre indivíduos normolipidêmicos e pacientes com dislipidemia (incluindo alto nível de HDL-C)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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A diferença de RemL-C foi avaliada entre indivíduos normolipidêmicos e em pacientes com dislipidemia
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os participantes serão acompanhados durante a internação (2 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shizuya Yamashita, MD, PhD, FAHA, FJCC, Osaka University Graduate School of Medicine
- Diretor de estudo: Etsuko Fushimi, MD, PhD, Hiraga General Hospital
- Diretor de estudo: Hiroshi Itoh, MD, PhD, Akita University Graduate School of Medicine
- Diretor de estudo: Norimichi Nakajima, MD, Nakajima Naika Clinic
- Diretor de estudo: Yoshinobu Ikeda, MD, Ikeda Clinic
- Diretor de estudo: Yuji Matsuzawa, MD, PhD, Sumitomo Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INFINITY
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