고알파지질단백혈증 환자에서 CETP 결핍과 죽상경화증과의 관계 (INFINITY)
2015년 4월 14일 업데이트: Osaka University
고알파지질단백혈증 환자에서 Cholesteryl Ester Transfer Protein 결핍과 경동맥/관동맥 죽상동맥경화증과의 관계에 관한 연구
본 연구의 목적은 건강검진을 받은 피험자에서 높은 HDL-C(High Density Lipoprotein-Cholesterol) 수치와 낮은 CETP(Cholesteryl Ester Transfer Protein) 활성이 죽상경화증을 유발하는지 여부를 알아보는 것이다.
우리는 CETP 활동과 내막-중막 두께(IMT)에 의해 평가된 죽상동맥경화증의 중증도 사이의 연관성을 조사하고 높은 HDL-C 수준, 낮은 HDL-C 수준, 높은 CETP 활동 및 낮은 CETP 활동을 가진 피험자 간의 죽상경화성 변화를 다음과 같이 비교합니다. 죽상경화성 질환의 이환율, 허혈성 심전도(ECG) 변화율, 흉부 X-ray에서 동맥의 Calc Score, Ankle Brachial Index/Pulse Wave Velocity 및 다양한 혈청 죽상경화 마커를 검사합니다.
또한 고LDL-콜레스테롤혈증 환자, CETP 활성이 낮거나 없는 고HDL-콜레스테롤혈증 환자, 높은 수준의 잔류 콜레스테롤 또는 아포지단백(Apo)B-48의 고지단백혈증.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, 일본, 565-0879
- 모병
- Osaka University Graduate School of Medicine
-
연락하다:
- Shizuya Yamashita, MD, PhD
- 전화번호: +81-6-6879-3633
- 이메일: shizu@cardiology.med.osaka-u.ac.jp
-
수석 연구원:
- Shizuya Yamashita, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아키타현 히라가종합병원에서 매년 건강검진을 받고 연구 참여에 대한 서면동의를 받는 40세 이상의 남녀 피험자에게 첨부된 리플릿과 함께 본 연구에 대해 설명합니다.
서면 동의서는 저장됩니다.
참가자 정보는 일련의 ID 번호로 익명으로 처리됩니다.
단, 참가자별 비교목록과 ID번호는 추후 참가자의 공개 요청이 있을 경우를 대비하여 잠금장치가 있는 선반에 보관됩니다.
위의 작업은 히라가 병원에서 실시되며 샘플은 오사카 대학으로 보내져 데이터 수집을 위해 측정됩니다.
데이터 분석은 오사카 대학과 아키타 대학에서 수행됩니다.
설명
포함 기준:
40세 이상이며 다이센시 및 요코테시를 포함한 오마가리 지역에서 매년 건강 검진을 받고 서면 동의서를 제공한 피험자.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공하지 않은 자.
- 시험을 볼 수 없는 자.
- 의사가 본 연구의 대상자로 적합하지 않다고 판단한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저/고 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 ECG의 허혈성 변화의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
ECG의 허혈성 변화의 차이는 CETP 질량/활동도가 높은 피험자와 CETP 질량/활동도가 낮은 피험자 사이, HDL-C 수치가 높은 피험자와 HDL-C 수치가 낮은 피험자 사이에서 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
저/고 CETP 질량/활성 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 흉부 X선에 의한 대동맥의 Calc Score 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
흉부 X선에 의한 대동맥 Calc Score의 차이는 CETP 질량/활성이 높은 대상자와 낮은 대상자 사이에, 그리고 HDL-C 수준이 높은 대상자와 낮은 대상자 사이에 평가되었습니다. C 레벨
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
저/고 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 발목 상완 지수(ABI)의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
발목 상완 지수(ABI)의 차이는 CETP 질량/활동이 높은 피험자와 CETP 질량/활동이 낮은 피험자 사이, HDL-C 수치가 높은 피험자와 HDL-C 수치가 낮은 피험자 사이에서 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
낮은/높은 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 맥파 속도(baPW)의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
맥파 속도(baPW)의 차이는 CETP 질량/활동이 높은 피험자와 CETP 질량/활동이 낮은 피험자 간에, 그리고 HDL-C 수치가 높은 피험자와 HDL-C 수치가 낮은 피험자 간에 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
저/고 CETP 질량/활성 및 HDL-C 수준을 가진 대상자 사이의 경동맥의 IMT 및 플라크 점수의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
경동맥의 IMT와 Plaque Score의 차이는 높은 CETP 질량/활성도를 가진 피험자와 낮은 CETP 질량/활동도를 가진 피험자 간에, 그리고 높은 HDL-C 수준을 가진 피험자와 낮은 HDL-C 수준을 가진 피험자 간에 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
정상지질혈 피험자와 이상지질혈증(높은 HDL-C 수치 포함) 환자 사이의 CETP 활동의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
CETP 활동의 차이는 이 세 가지 조건 중 어느 것도 만족하지 않는 사람(정상지질혈증 대상자)과 이 세 가지 조건 중 하나라도 만족하는 사람(이상지질혈증 환자) 사이에서 평가되었습니다. LDL-C:100mg/dl 이상, HDL:80mg/dl 이상, TG:150mg/dl 이상.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
정상지질혈증 환자와 이상지질혈증(높은 HDL-C 수치 포함) 환자 간의 항산화 활성 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
정상지질혈증 환자와 이상지질혈증 환자 사이에서 항산화 활성의 차이를 평가했습니다. 피험자의 혈청 샘플에서 얻은 HDL은 AAPH(2,2'-아조비스(2-아미디노프로판) 디히드로클로라이드(AAPH)와 함께 LDL에 추가됩니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
정상지질혈증 대상자와 이상지질혈증(높은 HDL-C 수준 포함) 환자 사이의 단핵구 화학유인 단백질-1(MCP-1) 농도의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
정상지질혈증 환자와 이상지질혈증 환자 사이에서 MCP-1 농도의 차이를 평가하였다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
정상지질혈증 대상자와 이상지질혈증(높은 HDL-C 수치 포함) 환자 사이의 콜레스테롤 유출의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
정상지질혈증 환자와 이상지질혈증 환자 간에 대식세포로부터 HDL에 의한 콜레스테롤 유출의 차이를 평가하였다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
정상지질혈증 환자와 이상지질혈증 환자(높은 HDL-C 수치 포함) 간 지단백질의 Proteome 분석 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
지질단백질(HDL, LDL, remnant binding protein)의 Proteome 분석의 차이는 정상지질혈증 대상자와 이상지질혈증 환자 사이에서 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저/고 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 사이의 공복 혈당 및 HbA1c의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
공복 혈당과 HbA1c의 차이는 높은 CETP 질량/활동도를 가진 피험자와 낮은 CETP 질량/활동도를 가진 피험자 사이에, 그리고 높은 HDL-C 수치를 가진 피험자와 낮은 HDL-C 수치를 가진 피험자 사이에서 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
낮은/높은 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 허리 둘레 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
허리 둘레의 차이는 CETP 질량/활동이 높은 피험자와 CETP 질량/활동이 낮은 피험자 간에, 그리고 HDL-C 수치가 높은 피험자와 HDL-C 수치가 낮은 피험자 간에 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
저/고 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자의 흡연 습관, 음주 습관 및 운동 습관의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
흡연 습관, 음주 습관 및 피트니스 습관의 차이는 CETP 질량/활동이 높은 피험자와 CETP 질량/활동이 낮은 피험자 간에, 그리고 HDL-C 수치가 높은 피험자와 HDL-C 수치가 낮은 피험자 간에 평가되었습니다. C 레벨
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
낮은/높은 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 BMI 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
CETP 질량/활동도가 높은 피험자와 CETP 질량/활동도가 낮은 피험자, HDL-C 수치가 높은 피험자와 HDL-C 수치가 낮은 피험자 간의 BMI 차이를 평가했습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
저/고 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 혈압 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
혈압의 차이는 CETP 질량/활동이 높은 피험자와 CETP 질량/활동이 낮은 피험자 사이, 그리고 HDL-C 수치가 높은 피험자와 HDL-C 수치가 낮은 피험자 사이에서 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
저/고 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 사이에서 75g 포도당 내성 테스트와 인슐린 저항성(HOMA-IR)의 계산된 항상성 모델 평가의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
75g 내당능 테스트와 계산된 인슐린 저항성 항상성 모델 평가(HOMA-IR)의 차이는 높은 CETP 질량/활성도를 가진 피험자와 낮은 CETP 질량/활동도를 가진 피험자 사이에서, 그리고 높은 HDL-C를 가진 피험자 사이에서 평가되었습니다. HDL-C 수치가 낮은 사람들
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
저/고 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 총 콜레스테롤(TC)의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
총 콜레스테롤(TC)의 차이는 높은 CETP 질량/활동도를 가진 피험자와 낮은 CETP 질량/활동도를 가진 피험자 간에, 그리고 높은 HDL-C 수준을 가진 피험자와 낮은 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 차이를 평가했습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
저/고 CETP 질량/활성 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C)의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C)의 차이는 CETP 질량/활동이 높은 피험자와 CETP 질량/활동이 낮은 피험자 간에, 그리고 HDL-C 수치가 높은 피험자와 HDL이 낮은 피험자 간에 평가되었습니다. -C 레벨
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
낮은/높은 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 트리글리세리드(TG) 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
트리글리세리드(TG)의 차이는 CETP 질량/활동도가 높은 피험자와 CETP 질량/활동도가 낮은 피험자 간에, 그리고 HDL-C 수치가 높은 피험자와 HDL-C 수치가 낮은 피험자 간에 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
저/고 CETP 질량/활성 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 혈청 아디포넥틴의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
혈청 아디포넥틴의 차이는 높은 CETP 질량/활동도를 가진 피험자와 낮은 CETP 질량/활동도를 가진 피험자 사이에, 그리고 높은 HDL-C 수준을 가진 피험자와 낮은 HDL-C 수준을 가진 피험자 사이에서 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
저/고 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 아포지단백(apo)B-48 농도의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
Apolipoprotein (apo)B-48 농도의 차이는 CETP 질량/활성이 높은 피험자와 CETP 질량/활성이 낮은 피험자 간에, 그리고 HDL-C 수치가 높은 피험자와 HDL-C가 낮은 피험자 간에 평가되었습니다. 수준
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
낮은/높은 CETP 질량/활동 및 HDL-C 수준을 가진 피험자 간의 잔여 지단백질(RemL-C)의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
잔류 지단백질(RemL-C)의 차이는 CETP 질량/활성이 높은 피험자와 CETP 질량/활성이 낮은 피험자 간에, 그리고 HDL-C 수치가 높은 피험자와 HDL-C 수치가 낮은 피험자 간에 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
정상지질혈증 대상자와 이상지질혈증(높은 HDL-C 수치 포함) 환자 간의 지단백 프로파일 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
고성능액체크로마토그래피(HPLC) 방법으로 분석한 Lipoprotein Profile의 차이는 이 세 가지 조건 중 하나라도 만족하지 않는 사람(정상지질혈증 대상자)과 이 세 가지 조건 중 하나라도 만족하는 사람(이상지질혈증 환자) 사이에서 평가되었다. LDL-C:100mg/dl 이상, HDL:80mg/dl 이상, TG:150mg/dl 이상.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
정상지질혈증 환자와 이상지질혈증(높은 HDL-C 수치 포함) 환자 사이의 아포지단백(apo)B-48 농도의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
ApoB-48 농도의 차이는 정상지질혈증 환자와 이상지질혈증 환자 사이에서 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
|
정상지질혈증 대상자와 이상지질혈증(높은 HDL-C 수치 포함) 환자 간의 잔여 지단백질(RemL-C)의 차이
기간: 참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
RemL-C의 차이는 정상지질혈증 환자와 이상지질혈증 환자 사이에서 평가되었습니다.
|
참가자는 입원 기간(2일) 동안 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Shizuya Yamashita, MD, PhD, FAHA, FJCC, Osaka University Graduate School of Medicine
- 연구 책임자: Etsuko Fushimi, MD, PhD, Hiraga General Hospital
- 연구 책임자: Hiroshi Itoh, MD, PhD, Akita University Graduate School of Medicine
- 연구 책임자: Norimichi Nakajima, MD, Nakajima Naika Clinic
- 연구 책임자: Yoshinobu Ikeda, MD, Ikeda Clinic
- 연구 책임자: Yuji Matsuzawa, MD, PhD, Sumitomo Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INFINITY
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .