コートジボワールにおける初期HIV感染症の早期発見と治療 (PRECO-CI)
2021年6月10日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
研究プラットフォーム「コートジボワールにおける早期HIV感染症の早期発見と治療」
感染推定日の血清変換者を有する患者のためのバイオバンクの設置：国際共同協力コホート血清変換者による将来の分析および分析のために、最初の接触時および追跡調査中に血漿および細胞サンプルを保管する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
511
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abidjan、コートジボワール
- Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
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Abidjan、コートジボワール
- Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1992 年以降に血液銀行医療センターと接触したすべての HIV 感染者。
説明
包含基準:
- 最新の Primo-CI ANRS 1220 プロトコルに含まれる患者
- 献血中に診断され、HIV 血清反応の推定日があり、以下の基準を満たしているすべての HIV 感染者: (i) 年齢 18 歳以上 (ii) HIV-1 または HIV-1+2 感染者、(iii) 2016 年 12 月に HIV 血清陰性。先の寄付； (iv) HIV 検査結果を知らされるために再びクリニックを訪れた人 (v) 2 つの異なる検査室での 2 つの特定の検査で HIV 血清学的検査が確認された人 (vi) 治癒目的で ART を受けたことがない人
- 研究の目的について説明を受け、署名されたインフォームドコンセントを持っていること。
除外基準:
- アビジャン国外に居住する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血清転換の推定日がある HIV+ 患者
血液銀行医療センターには564名が登録されると推定されており、そのうち364名はすでに追跡調査が行われており（旧PRIMOCI ANRS 1220コホートは1997年に開始）、この研究に新たに登録された200名が含まれている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サハラ以南アフリカにおける HIV 感染の自然史
時間枠：ART開始から12か月後
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半年ごとに測定される血漿中 HIV ウイルス量と CD4、および AIDS に関連する罹患率
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ART開始から12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV 陽性反応後の疾患進行の確率を推定する
時間枠：ART開始から12か月後
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疾患の進行は、CD4 細胞の損失と、臨床的 AIDS への血清変換、死亡、抗レトロウイルス療法の開始までの時間から推定されます。
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ART開始から12か月後
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HIV感染と免疫のマーカーの進化
時間枠：ART開始から12か月後
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CD4 数、免疫活性化、血漿 HIV-RNA 細胞内、HIV-DNA
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ART開始から12か月後
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ウイルスの遺伝的多様性の説明
時間枠：インクルージョン (J0)
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HIV-1の生体分子解析
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インクルージョン (J0)
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抗レトロウイルス治療に対する一次抵抗性
時間枠：インクルージョン (J0)
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抗レトロウイルス治療に対する一次耐性の頻度（遺伝子型解析）
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インクルージョン (J0)
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代謝障害および脂肪異栄養性障害
時間枠：ART開始から12か月後
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代謝分析（総コレステロール、HDLおよびLDL、トリグリセリド）および脂肪異栄養症の測定
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ART開始から12か月後
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妊娠の発生率
時間枠：ART開始から12か月後
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妊娠の発生
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ART開始から12か月後
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Tリンパ球の活性化とセロコンバーターの進化
時間枠：インクルージョン
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西アフリカで最近感染した個人における T リンパ球の活性化と初感染以降のその進化のパラメーターを定義する。フラックスサイトメトリーによる CD4 および CD8 T 細胞上のマーカー CD38、HLA-DR、CD28、CD127 の発現
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インクルージョン
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Tリンパ球の活性化とセロコンバーターの進化
時間枠：ART開始から12か月後
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西アフリカで最近感染した個人における T リンパ球の活性化と初感染以降のその進化のパラメーターを定義する。フラックスサイトメトリーによる CD4 および CD8 T 細胞上のマーカー CD38、HLA-DR、CD28、CD127 の発現
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ART開始から12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Albert Kla Minga, MD, PhD、CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
- 主任研究者：Patrick Coffie, MD, PhD、Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
- 主任研究者：Charlotte Lewden, MD, PhD、Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1997年6月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月10日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。