Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná identifikace a léčba rané HIV infekce v Pobřeží slonoviny (PRECO-CI)

10. června 2021 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Výzkumná platforma „Včasná identifikace a léčba časné infekce HIV v Pobřeží slonoviny“

Zřízení biobanky pro pacienty s odhadovaným datem infekce sérokonvertory: uchovávejte vzorky plazmy a buněk při prvním kontaktu a během sledování pro budoucí analýzu a analýzu v mezinárodních spolupracujících kohortových sérokonvertorech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

HIV infekce

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

511

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Pobřeží slonoviny
- - Abidjan, Pobřeží slonoviny
    - Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
  - Abidjan, Pobřeží slonoviny
    - Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci infikovaní HIV, kteří budou od roku 1992 v kontaktu s lékařským centrem krevní banky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů zařazených do posledního protokolu Primo-CI ANRS 1220
Všichni jedinci infikovaní HIV diagnostikovaní během darování krve s odhadovaným datem sérokonverze HIV, které bude respektovat následující kritéria: (i) věk ≥18 (ii) infikovaný HIV-1 nebo HIV-1+2, (iii) HIV-séronegativní v předchozí dar; (iv) kteří se vrátili na kliniku, aby byli informováni o výsledku svého testu HIV (v) se sérologií HIV potvrzenou dvěma specifickými testy ve dvou různých laboratořích (vi) kteří nikdy nedostali ART pro léčebné účely
informováni o cílech studie a mít podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacient žijící mimo Abidjan

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HIV+ pacienti s odhadovaným datem sérokonverze Odhadovalo se, že v lékařském centru krevní banky bude zapsáno 564 jedinců, včetně 364 již sledovaných jedinců (bývalá kohorta PRIMOCI ANRS 1220 začala v roce 1997) a 200 nově zařazených jedinců do této studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přirozená historie infekce HIV v subsaharské Africe Časové okno: 12 měsíců po zahájení ART	Plazmatická virová nálož HIV a CD4 měřeny každých šest měsíců a výskyt chorobných příhod spojených s AIDS	12 měsíců po zahájení ART

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Odhadněte pravděpodobnost progrese onemocnění po sérokonverzi HIV Časové okno: 12 měsíců po zahájení ART	Progrese onemocnění bude odhadnuta se ztrátou CD4 buněk a dobou od sérokonverze ke klinickému AIDS, úmrtí a zahájení antiretrovirové terapie	12 měsíců po zahájení ART
Evoluce markerů HIV infekce a imunity Časové okno: 12 měsíců po zahájení ART	Počet CD4, imunitní aktivace, intracelulární plazmatická HIV-RNA, HIV-DNA	12 měsíců po zahájení ART
Popis virové genetické diverzity Časové okno: Zahrnutí (J0)	biomolekulární analýza HIV-1	Zahrnutí (J0)
Primární rezistence na antiretrovirovou léčbu Časové okno: Zahrnutí (J0)	Frekvence primární rezistence na antiretrovirovou léčbu (genotypizace)	Zahrnutí (J0)
Metabolické a lipodystrofické poruchy Časové okno: 12 měsíců po zahájení ART	Metabolická analýza (celkový cholesterol, HDL a LDL, triglyceridy) a měření lipodystrofie	12 měsíců po zahájení ART
Výskyt těhotenství Časové okno: 12 měsíců po zahájení ART	Výskyt těhotenství	12 měsíců po zahájení ART
Aktivace a evoluce T lymfocytů v sérokonvertorech Časové okno: Zařazení	Definovat parametry aktivace T lymfocytů a jejich vývoj od primoinfekce u jedinců nedávno infikovaných v západní Africe; Exprese markerů CD38, HLA-DR, CD28 a CD127 na CD4 a CD8 T buňkách fluxovou cytometrií	Zařazení
Aktivace a evoluce T lymfocytů v sérokonvertorech Časové okno: 12 měsíců po zahájení ART	Definovat parametry aktivace T lymfocytů a jejich vývoj od primoinfekce u jedinců nedávno infikovaných v západní Africe; Exprese markerů CD38, HLA-DR, CD28 a CD127 na CD4 a CD8 T buňkách fluxovou cytometrií	12 měsíců po zahájení ART

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
Vrchní vyšetřovatel: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality