코트디부아르의 조기 HIV 감염 조기 식별 및 치료 (PRECO-CI)
2021년 6월 10일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
연구 플랫폼 " 코트디부아르의 HIV 감염 초기 식별 및 치료 "
감염 혈청변환기의 예상 날짜가 있는 환자를 위한 바이오뱅크 설정: 혈장 및 세포 샘플을 초기 접촉 시 및 향후 분석 및 국제 협력 코호트 혈청변환기에서의 분석을 위해 후속 조치 동안 저장합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
511
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abidjan, 코트디부아르
- Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
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Abidjan, 코트디부아르
- Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1992년 이후로 Blood Bank Medical Center와 접촉한 모든 HIV 감염자.
설명
포함 기준:
- 마지막 Primo-CI ANRS 1220 프로토콜에 포함된 환자
- (i) 18세 이상 (ii) HIV-1 또는 HIV-1+2 감염, (iii) HIV 혈청음성 선행 기부; (iv) HIV 검사 결과를 알리기 위해 클리닉에 돌아온 사람 (v) 두 개의 다른 실험실에서 두 가지 특정 검사로 확인된 HIV 혈청학을 가진 사람 (vi) 치료 목적으로 ART를 받은 적이 없는 사람
- 연구 목적에 대해 알리고 서명된 사전 동의를 받습니다.
제외 기준:
- 아비장 외부에 거주하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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예상 혈청 전환 날짜가 있는 HIV+ 환자
이미 후속 조치를 취한 364명의 개인(1997년에 시작된 이전 PRIMOCI ANRS 1220 코호트)과 이 연구에 새로 등록한 200명의 개인을 포함하여 564명의 개인이 혈액 은행 의료 센터에 등록될 것으로 추정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사하라 이남 아프리카에서 HIV 감염의 자연사
기간: ART 시작 후 12개월
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6개월마다 측정된 혈장 HIV 바이러스 부하 및 CD4 및 AIDS와 관련된 질병 발병률
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ART 시작 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 혈청전환 후 질병 진행 가능성 추정
기간: ART 시작 후 12개월
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질병 진행은 CD4 세포 손실 및 혈청 전환에서 임상적 AIDS로의 시간, 사망 및 항레트로바이러스 요법 개시로 추정됩니다.
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ART 시작 후 12개월
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HIV 감염 및 면역 마커의 진화
기간: ART 시작 후 12개월
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CD4 수, 면역 활성화, 혈장 HIV-RNA 세포내, HIV-DNA
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ART 시작 후 12개월
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바이러스 유전적 다양성 설명
기간: 포함(J0)
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HIV-1의 생체 분자 분석
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포함(J0)
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항레트로바이러스 치료에 대한 일차 내성
기간: 포함(J0)
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항레트로바이러스 치료에 대한 일차 내성의 빈도(유전자형 분석)
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포함(J0)
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대사 및 지방이영양 장애
기간: ART 시작 후 12개월
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대사 분석(총 콜레스테롤, HDL 및 LDL, 트리글리세리드) 및 지방이상증 측정
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ART 시작 후 12개월
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임신의 부각
기간: ART 시작 후 12개월
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임신의 발생
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ART 시작 후 12개월
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혈청 변환기에서 T 림프구 활성화 및 진화
기간: 포함
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서아프리카에서 최근에 감염된 개인 사이에서 초기 감염 이후 T 림프구의 활성화 및 진화 매개변수를 정의합니다. 플럭스 사이토메트리에 의한 CD4 및 CD8 T 세포 상의 마커 CD38, HLA-DR, CD28 및 CD127의 발현
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포함
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혈청 변환기에서 T 림프구 활성화 및 진화
기간: ART 시작 후 12개월
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서아프리카에서 최근에 감염된 개인 사이에서 초기 감염 이후 T 림프구의 활성화 및 진화 매개변수를 정의합니다. 플럭스 사이토메트리에 의한 CD4 및 CD8 T 세포 상의 마커 CD38, HLA-DR, CD28 및 CD127의 발현
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ART 시작 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
- 수석 연구원: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
- 수석 연구원: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1997년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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