Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Früherkennung und Behandlung früher HIV-Infektionen in der Elfenbeinküste (PRECO-CI)

10. Juni 2021 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Forschungsplattform „Früherkennung und Behandlung früher HIV-Infektionen in der Elfenbeinküste“

Einrichtung einer Biobank für Patienten mit einem geschätzten Infektionsdatum von Serokonvertern: Lagerung von Plasma- und Zellproben beim ersten Kontakt und während der Nachsorge für zukünftige Analysen und Analysen in internationalen kollaborativen Kohorten-Serokonvertern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

HIV infektion

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

511

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Elfenbeinküste
- - Abidjan, Elfenbeinküste
    - Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
  - Abidjan, Elfenbeinküste
    - Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle HIV-infizierten Personen, die seit 1992 Kontakt zum Blood Bank Medical Center hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die im letzten Primo-CI ANRS 1220-Protokoll enthalten sind
Alle HIV-infizierten Personen, die während einer Blutspende diagnostiziert wurden und deren voraussichtliches Datum der HIV-Serokonversion die folgenden Kriterien erfüllen: (i) Alter ≥ 18, (ii) HIV-1- oder HIV-1+2-infiziert, (iii) HIV-seronegativ bei die vorangegangene Spende; (iv) die in die Klinik zurückgekehrt sind, um über ihr HIV-Testergebnis informiert zu werden (v) mit einer HIV-Serologie, die durch zwei spezifische Tests in zwei verschiedenen Labors bestätigt wurde (vi) die noch nie ART zu Heilzwecken erhalten haben
Sie sind über die Studienziele informiert und verfügen über eine unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Patient lebt außerhalb von Abidjan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HIV+-Patienten mit geschätztem Datum der Serokonversion Es wurde geschätzt, dass 564 Personen im Blood Bank Medical Centre eingeschrieben werden, darunter 364 bereits nachuntersuchte Personen (die frühere PRIMOCI ANRS 1220-Kohorte begann 1997) und 200 neu in diese Studie aufgenommene Personen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Naturgeschichte der HIV-Infektion in Afrika südlich der Sahara Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der ART	Alle sechs Monate gemessene plasmatische HIV-Viruslast und CD4 sowie Häufigkeit von Morbiditätsereignissen im Zusammenhang mit AIDS	12 Monate nach Beginn der ART

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schätzen Sie die Wahrscheinlichkeit eines Fortschreitens der Krankheit nach einer HIV-Serokonversion Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der ART	Das Fortschreiten der Krankheit wird anhand des CD4-Zellverlusts und der Zeit von der Serokonversion bis zum klinischen AIDS, Tod und Beginn der antiretroviralen Therapie geschätzt	12 Monate nach Beginn der ART
Entwicklung von Markern für HIV-Infektion und Immunität Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der ART	CD4-Anzahl, Immunaktivierung, Plasma-HIV-RNA intrazellulär, HIV-DNA	12 Monate nach Beginn der ART
Beschreibung der viralen genetischen Diversität Zeitfenster: Inklusion (J0)	Biomolekulare Analyse von HIV-1	Inklusion (J0)
Primäre Resistenz gegen eine antiretrovirale Behandlung Zeitfenster: Inklusion (J0)	Häufigkeit primärer Resistenzen gegen eine antiretrovirale Behandlung (Genotypisierung)	Inklusion (J0)
Stoffwechsel- und lipodystrophische Störungen Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der ART	Stoffwechselanalyse (Gesamtcholesterin, HDL und LDL, Triglyceride) und Lipodystrophiemessungen	12 Monate nach Beginn der ART
Häufigkeit von Schwangerschaften Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der ART	Vorkommen von Schwangerschaften	12 Monate nach Beginn der ART
Aktivierung und Entwicklung von T-Lymphozyten bei Serokonvertern Zeitfenster: Aufnahme	Parameter der Aktivierung von T-Lymphozyten und ihrer Entwicklung seit der Erstinfektion bei kürzlich in Westafrika infizierten Personen definieren; Expression der Marker CD38, HLA-DR, CD28 und CD127 auf CD4- und CD8-T-Zellen mittels Flusszytometrie	Aufnahme
Aktivierung und Entwicklung von T-Lymphozyten bei Serokonvertern Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der ART	Parameter der Aktivierung von T-Lymphozyten und ihrer Entwicklung seit der Erstinfektion bei kürzlich in Westafrika infizierten Personen definieren; Expression der Marker CD38, HLA-DR, CD28 und CD127 auf CD4- und CD8-T-Zellen mittels Flusszytometrie	12 Monate nach Beginn der ART

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Ermittler

Hauptermittler: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
Hauptermittler: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
Hauptermittler: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat