Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig identifisering og behandling av tidlig HIV-infeksjon i Elfenbenskysten (PRECO-CI)

10. juni 2021 oppdatert av: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Forskningsplattform "Tidlig identifisering og behandling av tidlig HIV-infeksjon i Elfenbenskysten"

Oppsett av en biobank for pasienter med estimert infeksjonsdato serokonverterere: lagre plasma- og celleprøver ved første kontakt og under oppfølging for fremtidig analyse og analyse i internasjonale kohort-serokonverterere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

511

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Elfenbenskysten
      • Abidjan, Elfenbenskysten
        • Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
      • Abidjan, Elfenbenskysten
        • Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle HIV-smittede personer som skal ha hatt kontakt med Blood Bank Medical Center siden 1992.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter inkludert i den siste Primo-CI ANRS 1220-protokollen
  • Alle HIV-infiserte individer diagnostisert under en bloddonasjon med en estimert dato for HIV-serokonversjon som vil respektere følgende kriterier: (i) alder ≥18 (ii) HIV-1 eller HIV-1+2 infisert, (iii) HIV-seronegativ kl. den foregående donasjonen; (iv) som kom tilbake til klinikken for å bli informert om HIV-testresultatet (v) med en HIV-serologi bekreftet med to spesifikke tester i to forskjellige laboratorier (vi) som aldri har mottatt ART for helbredende formål
  • informert om studiemål og ha et signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som bor utenfor Abidjan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV+-pasienter med estimert dato for serokonversjon
Det ble anslått at 564 individer vil bli registrert ved Blood Bank Medical Center, inkludert 364 individer som allerede er fulgt opp (tidligere PRIMOCI ANRS 1220-kohort startet i 1997) og 200 nyregistrerte individer i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie med HIV-infeksjon i Afrika sør for Sahara
Tidsramme: 12 måneder etter ART-start
Plasmatisk HIV viral belastning og CD4 målt hver sjette måned og forekomst av sykelighetshendelser assosiert med AIDS
12 måneder etter ART-start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimer sannsynligheten for sykdomsprogresjon etter HIV-serokonversjon
Tidsramme: 12 måneder etter ART-start
Sykdomsprogresjon vil bli estimert med CD4-celletap og tid fra serokonversjon til klinisk AIDS, død og oppstart av antiretroviral behandling
12 måneder etter ART-start
Evolusjon av markører for HIV-infeksjon og immunitet
Tidsramme: 12 måneder etter ART-start
CD4-tall, immunaktivering, plasma HIV-RNA intracellulært, HIV-DNA
12 måneder etter ART-start
Beskrivelse av viralt genetisk mangfold
Tidsramme: Inkludering (J0)
biomolekylær analyse av HIV-1
Inkludering (J0)
Primær resistens mot antiretroviral behandling
Tidsramme: Inkludering (J0)
Frekvens av primær resistens mot antiretroviral behandling (genotyping)
Inkludering (J0)
Metabolske og lipodystrofiske lidelser
Tidsramme: 12 måneder etter ART-start
Metabolsk analyse (totalt kolesterol, HDL og LDL, triglyserider) og lipodystrofimålinger
12 måneder etter ART-start
Forekomst av graviditeter
Tidsramme: 12 måneder etter ART-start
Forekomst av graviditeter
12 måneder etter ART-start
T-lymfocytter aktivering og evolusjon i serokonverterere
Tidsramme: Inkludering
Definer parametere for aktivering av T-lymfocytter og deres utvikling siden primo-infeksjon blant individer nylig infisert i Vest-Afrika; Ekspresjon av markører CD38, HLA-DR, CD28 og CD127 på CD4 og CD8 T-celler ved flukscytometri
Inkludering
T-lymfocytter aktivering og evolusjon i serokonverterere
Tidsramme: 12 måneder etter ART-start
Definer parametere for aktivering av T-lymfocytter og deres utvikling siden primo-infeksjon blant individer nylig infisert i Vest-Afrika; Ekspresjon av markører CD38, HLA-DR, CD28 og CD127 på CD4 og CD8 T-celler ved flukscytometri
12 måneder etter ART-start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
  • Hovedetterforsker: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
  • Hovedetterforsker: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANRS 1220/12277 PRECO-CI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere