Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen HIV-infektion varhainen tunnistaminen ja hoito Norsunluurannikolla (PRECO-CI)

torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Tutkimusfoorumi "Varhaisen HIV-infektion varhainen tunnistaminen ja hoito Norsunluurannikolla"

Biopankin perustaminen potilaille, joilla on arvioitu tartunnan ajankohta, serokonverterit: säilytä plasma- ja solunäytteitä ensimmäisellä kosketuksella ja seurannan aikana tulevia analyysejä ja analyysejä varten kansainvälisissä yhteistoiminnallisissa kohorttiseromuuntimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektio

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

511

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Norsunluurannikko
- - Abidjan, Norsunluurannikko
    - Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
  - Abidjan, Norsunluurannikko
    - Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka ovat olleet yhteydessä Veripankin lääkärikeskukseen vuodesta 1992 lähtien.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, jotka olivat mukana viimeisessä Primo-CI ANRS 1220 -protokollassa
Kaikki HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka on diagnosoitu verenluovutuksen aikana ja joiden arvioitu HIV-serokonversiopäivä noudattaa seuraavia kriteerejä: (i) ikä ≥18 (ii) HIV-1- tai HIV-1+2-tartunnan saaneet, (iii) HIV-seronegatiiviset edellinen lahjoitus; (iv) jotka palasivat klinikalle saada tietoa HIV-testituloksestaan (v) HIV-serologia, joka on vahvistettu kahdella erityisellä testillä kahdessa eri laboratoriossa (vi) jotka eivät ole koskaan saaneet ART-hoitoa parantavaan tarkoitukseen
saada tietoa tutkimuksen tavoitteista ja heillä on allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, joka asuu Abidjanin ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV+-potilaat, joilla on arvioitu serokonversion päivämäärä Veripankin lääketieteelliseen keskukseen otetaan arviolta 564 henkilöä, joista 364 on jo seurannassa (entinen PRIMOCI ANRS 1220 -kohortti aloitettiin vuonna 1997) ja 200 äskettäin tähän tutkimukseen ilmoittautunutta henkilöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
HIV-infektion luonnollinen historia Saharan eteläpuolisessa Afrikassa Aikaikkuna: 12 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen	Plasmaattinen HIV-viruskuorma ja CD4 mitattiin kuuden kuukauden välein ja AIDSiin liittyvien sairastuvuustapahtumien ilmaantuvuus	12 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Arvioi taudin etenemisen todennäköisyys HIV-serokonversion jälkeen Aikaikkuna: 12 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen	Sairauden eteneminen arvioidaan CD4-solujen katoamisen ja serokonversiosta kliiniseen AIDSiin kuluvan ajan, kuoleman ja antiretroviraalisen hoidon aloittamisen perusteella.	12 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen
HIV-infektion ja immuniteetin merkkiaineiden kehitys Aikaikkuna: 12 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen	CD4-määrä, immuuniaktivaatio, plasman HIV-RNA solunsisäinen, HIV-DNA	12 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen
Viruksen geneettisen monimuotoisuuden kuvaus Aikaikkuna: Sisällytys (J0)	HIV-1:n biomolekyylianalyysi	Sisällytys (J0)
Primääriresistenssi antiretroviraaliseen hoitoon Aikaikkuna: Sisällytys (J0)	Primaarisen resistenssin esiintymistiheys antiretroviraaliselle hoidolle (genotyypitys)	Sisällytys (J0)
Metaboliset ja lipodystrofiset häiriöt Aikaikkuna: 12 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen	Metabolian analyysi (kokonaiskolesteroli, HDL ja LDL, triglyseridit) ja lipodystrofian mittaukset	12 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen
Raskauksien ilmaantuvuus Aikaikkuna: 12 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen	Raskauksien esiintyminen	12 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen
T-lymfosyyttien aktivaatio ja evoluutio serokonvertereissa Aikaikkuna: Inkluusio	Määrittele T-lymfosyyttien aktivaatioparametrit ja niiden kehitys primo-infektiosta äskettäin Länsi-Afrikassa infektoituneiden yksilöiden keskuudessa; Markkerien CD38, HLA-DR, CD28 ja CD127 ilmentäminen CD4- ja CD8-T-soluilla vuosytometrialla	Inkluusio
T-lymfosyyttien aktivaatio ja evoluutio serokonvertereissa Aikaikkuna: 12 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen	Määrittele T-lymfosyyttien aktivaatioparametrit ja niiden kehitys primo-infektiosta äskettäin Länsi-Afrikassa infektoituneiden yksilöiden keskuudessa; Markkerien CD38, HLA-DR, CD28 ja CD127 ilmentäminen CD4- ja CD8-T-soluilla vuosytometrialla	12 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Tutkijat

Päätutkija: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
Päätutkija: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
Päätutkija: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit