Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege identificatie en behandeling van vroege hiv-infectie in Ivoorkust (PRECO-CI)

10 juni 2021 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Onderzoeksplatform "Vroege identificatie en behandeling van vroege hiv-infectie in Ivoorkust"

Opzetten van een biobank voor patiënten met een geschatte infectiedatum seroconverters: bewaar plasma- en celmonsters bij het eerste contact en tijdens de follow-up voor toekomstige analyse en analyse in internationale collaboratieve cohort seroconverters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

HIV-infectie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

511

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Ivoorkust
- - Abidjan, Ivoorkust
    - Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
  - Abidjan, Ivoorkust
    - Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle hiv-geïnfecteerden die sinds 1992 contact hebben gehad met het Bloedbank Medisch Centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten opgenomen in het laatste Primo-CI ANRS 1220-protocol
Alle HIV-geïnfecteerde personen bij wie de diagnose is gesteld tijdens een bloeddonatie met een geschatte datum van HIV-seroconversie die voldoet aan de volgende criteria: (i) leeftijd ≥18 (ii) HIV-1 of HIV-1+2 geïnfecteerd, (iii) HIV-seronegatief bij de voorafgaande schenking; (iv) die terugkeerden naar de kliniek om geïnformeerd te worden over hun HIV-testresultaat (v) met een HIV-serologie bevestigd met twee specifieke tests in twee verschillende laboratoria (vi) die nooit ART voor curatieve doeleinden hebben gekregen
op de hoogte zijn van de onderzoeksdoelstellingen en een ondertekende geïnformeerde toestemming hebben.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt die buiten Abidjan woont

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HIV+ patiënten met een geschatte datum van seroconversie Er werd geschat dat 564 personen zullen worden ingeschreven in het Bloedbank Medisch Centrum, waaronder 364 personen die al zijn gevolgd (voormalig PRIMOCI ANRS 1220-cohort gestart in 1997) en 200 nieuw ingeschreven personen in deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Natuurlijke geschiedenis van HIV-infectie in Sub-Sahara Afrika Tijdsspanne: 12 maanden na ART-initiatie	Plasmatische hiv-virale belasting en CD4 gemeten om de zes maanden en incidentie van morbiditeitsgebeurtenissen geassocieerd met aids	12 maanden na ART-initiatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Schat de kans op ziekteprogressie na hiv-seroconversie Tijdsspanne: 12 maanden na ART-initiatie	Ziekteprogressie zal worden geschat met CD4-celverlies en tijd vanaf seroconversie tot klinische AIDS, overlijden en start van antiretrovirale therapie	12 maanden na ART-initiatie
Evolutie van markers van HIV-infectie en immuniteit Tijdsspanne: 12 maanden na ART-initiatie	CD4-telling, immuunactivatie, plasma HIV-RNA intracellulair, HIV-DNA	12 maanden na ART-initiatie
Virale genetische diversiteitsbeschrijving Tijdsspanne: Inclusie (J0)	biomoleculaire analyse van HIV-1	Inclusie (J0)
Primaire resistentie tegen antiretrovirale behandeling Tijdsspanne: Inclusie (J0)	Frequentie van primaire resistentie tegen antiretrovirale behandeling (genotypering)	Inclusie (J0)
Metabole en lipodystrofische aandoeningen Tijdsspanne: 12 maanden na ART-initiatie	Metabole analyse (totaal cholesterol, HDL en LDL, triglyceriden) en lipodystrofiemetingen	12 maanden na ART-initiatie
Incidentie van zwangerschappen Tijdsspanne: 12 maanden na ART-initiatie	Het optreden van zwangerschappen	12 maanden na ART-initiatie
Activering en evolutie van T-lymfocyten in seroconverters Tijdsspanne: Opname	Definieer parameters van activering van T-lymfocyten en hun evolutie sinds primo-infectie bij individuen die recentelijk zijn geïnfecteerd in West-Afrika; Expressie van markers CD38, HLA-DR, CD28 en CD127 op CD4 en CD8 T-cellen door fluxcytometrie	Opname
Activering en evolutie van T-lymfocyten in seroconverters Tijdsspanne: 12 maanden na ART-initiatie	Definieer parameters van activering van T-lymfocyten en hun evolutie sinds primo-infectie bij individuen die recentelijk zijn geïnfecteerd in West-Afrika; Expressie van markers CD38, HLA-DR, CD28 en CD127 op CD4 en CD8 T-cellen door fluxcytometrie	12 maanden na ART-initiatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
Hoofdonderzoeker: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
Hoofdonderzoeker: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria