Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig identifiering och behandling av tidig HIV-infektion i Elfenbenskusten (PRECO-CI)

10 juni 2021 uppdaterad av: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Forskningsplattform "Tidig identifiering och behandling av tidig HIV-infektion i Elfenbenskusten"

Upprättande av en biobank för patienter med beräknat infektionsdatum serokonverterare: lagra plasma- och cellprover vid första kontakt och under uppföljning för framtida analys och analys i internationella kohortserokonverterare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

HIV-infektion

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

511

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Elfenbenskusten
- - Abidjan, Elfenbenskusten
    - Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
  - Abidjan, Elfenbenskusten
    - Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla HIV-smittade individer som kommer att ha haft kontakt med Blood Bank Medical Center sedan 1992.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter som ingår i det senaste Primo-CI ANRS 1220-protokollet
Alla HIV-infekterade individer som diagnostiserats under en bloddonation med ett beräknat datum för HIV-serokonversion som kommer att respektera följande kriterier: (i) ålder ≥18 (ii) HIV-1- eller HIV-1+2-infekterade, (iii) HIV-seronegativa kl. föregående donation; (iv) som återvände till kliniken för att bli informerade om sitt HIV-testresultat (v) med en HIV-serologi bekräftad med två specifika tester i två olika laboratorier (vi) som aldrig har fått ART i botande syfte
informerade om studiemål och ha ett undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Patient som bor utanför Abidjan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HIV+-patienter med ett beräknat datum för serokonversion Det uppskattades att 564 individer kommer att skrivas in på Blood Bank Medical Center, inklusive 364 individer som redan har följts upp (tidigare PRIMOCI ANRS 1220-kohort startade 1997) och 200 nyregistrerade individer i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Naturlig historia av HIV-infektion i Afrika söder om Sahara Tidsram: 12 månader efter ART-start	Plasmatisk HIV-viral belastning och CD4 mäts var sjätte månad och incidensen av sjuklighetshändelser associerade med AIDS	12 månader efter ART-start

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Uppskatta sannolikheten för sjukdomsprogression efter HIV-serokonversion Tidsram: 12 månader efter ART-start	Sjukdomsprogression kommer att uppskattas med CD4-cellförlust och tid från serokonvertering till klinisk AIDS, dödsfall och initiering av antiretroviral behandling	12 månader efter ART-start
Utveckling av markörer för HIV-infektion och immunitet Tidsram: 12 månader efter ART-start	CD4-antal, immunaktivering, plasma HIV-RNA intracellulär, HIV-DNA	12 månader efter ART-start
Beskrivning av viral genetisk mångfald Tidsram: Inkludering (J0)	biomolekylär analys av HIV-1	Inkludering (J0)
Primär resistens mot antiretroviral behandling Tidsram: Inkludering (J0)	Frekvens av primär resistens mot antiretroviral behandling (genotypning)	Inkludering (J0)
Metaboliska och lipodystrofiska störningar Tidsram: 12 månader efter ART-start	Metabolisk analys (totalkolesterol, HDL och LDL, triglycerider) och lipodystrofimätningar	12 månader efter ART-start
Förekomst av graviditeter Tidsram: 12 månader efter ART-start	Förekomst av graviditeter	12 månader efter ART-start
T-lymfocytaktivering och evolution i serokonverterare Tidsram: Inkludering	Definiera parametrar för aktivering av T-lymfocyter och deras utveckling sedan primo-infektion bland individer som nyligen infekterats i Västafrika; Expression av markörerna CD38, HLA-DR, CD28 och CD127 på CD4 och CD8 T-celler genom flödescytometri	Inkludering
T-lymfocytaktivering och evolution i serokonverterare Tidsram: 12 månader efter ART-start	Definiera parametrar för aktivering av T-lymfocyter och deras utveckling sedan primo-infektion bland individer som nyligen infekterats i Västafrika; Expression av markörerna CD38, HLA-DR, CD28 och CD127 på CD4 och CD8 T-celler genom flödescytometri	12 månader efter ART-start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Utredare

Huvudutredare: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
Huvudutredare: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
Huvudutredare: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna