Identificación temprana y tratamiento de la infección temprana por VIH en Côte d'Ivoire (PRECO-CI)
10 de junio de 2021 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Plataforma de investigación "Identificación temprana y tratamiento de la infección temprana por VIH en Côte d'Ivoire"
Puesta en marcha de un biobanco de pacientes con fecha estimada de infección seroconvertidores: almacenar muestras de plasma y células en el contacto inicial y durante el seguimiento para futuros análisis y análisis en seroconvertidores de cohortes colaborativas internacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
511
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abidjan, Costa de Marfil
- Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
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Abidjan, Costa de Marfil
- Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las personas infectadas por el VIH que habrán tenido contacto con el Centro Médico del Banco de Sangre desde 1992.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes incluidos en el último protocolo Primo-CI ANRS 1220
- Todas las personas infectadas por el VIH diagnosticadas durante una donación de sangre con una fecha estimada de seroconversión al VIH que respetará los siguientes criterios: (i) edad ≥18 (ii) infectados por el VIH-1 o VIH-1+2, (iii) seronegativos al VIH al la donación precedente; (iv) que regresaron a la clínica para ser informados del resultado de su prueba de VIH (v) con una serología de VIH confirmada con dos pruebas específicas en dos laboratorios diferentes (vi) que nunca han recibido TAR con fines curativos
- informado sobre los objetivos del estudio y tener un consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Paciente que vive fuera de Abiyán
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes VIH+ con fecha estimada de seroconversión
Se estimó que 564 personas se inscribirán en el Centro Médico del Banco de Sangre, incluidas 364 personas que ya han sido objeto de seguimiento (la antigua cohorte PRIMOCI ANRS 1220 comenzó en 1997) y 200 personas recién inscritas en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Historia natural de la infección por VIH en el África subsahariana
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del TAR
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Carga viral del VIH plasmático y CD4 medidos cada seis meses e incidencia de eventos de morbilidad asociados con el SIDA
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12 meses después del inicio del TAR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimar la probabilidad de progresión de la enfermedad después de la seroconversión del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del TAR
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La progresión de la enfermedad se estimará con la pérdida de células CD4 y el tiempo desde la seroconversión hasta el SIDA clínico, la muerte y el inicio de la terapia antirretroviral.
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12 meses después del inicio del TAR
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Evolución de los marcadores de infección por VIH e inmunidad
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del TAR
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Recuento de CD4, activación inmunitaria, plasma VIH-ARN intracelular, VIH-ADN
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12 meses después del inicio del TAR
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Descripción de la diversidad genética viral
Periodo de tiempo: Inclusión (J0)
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análisis biomolecular del VIH-1
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Inclusión (J0)
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Resistencia primaria al tratamiento antirretroviral
Periodo de tiempo: Inclusión (J0)
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Frecuencia de resistencia primaria al tratamiento antirretroviral (genotipado)
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Inclusión (J0)
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Trastornos metabólicos y lipodistróficos
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del TAR
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Análisis metabólicos (colesterol total, HDL y LDL, triglicéridos) y mediciones de lipodistrofia
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12 meses después del inicio del TAR
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Incidencia de embarazos
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del TAR
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Ocurrencia de embarazos
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12 meses después del inicio del TAR
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Activación y evolución de linfocitos T en seroconversores
Periodo de tiempo: Inclusión
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Definir parámetros de activación de linfocitos T y su evolución desde la primoinfección entre individuos recientemente infectados en África Occidental; Expresión de marcadores CD38, HLA-DR, CD28 y CD127 en células T CD4 y CD8 por citometría de flujo
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Inclusión
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Activación y evolución de linfocitos T en seroconversores
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del TAR
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Definir parámetros de activación de linfocitos T y su evolución desde la primoinfección entre individuos recientemente infectados en África Occidental; Expresión de marcadores CD38, HLA-DR, CD28 y CD127 en células T CD4 y CD8 por citometría de flujo
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12 meses después del inicio del TAR
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
- Investigador principal: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
- Investigador principal: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 1997
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- ANRS 1220/12277 PRECO-CI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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