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Identification et traitement précoces de l'infection à VIH précoce en Côte d'Ivoire (PRECO-CI)

10 juin 2021 mis à jour par: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Plateforme de Recherche « Identification Précoce et Traitement de l'Infection Précoce à VIH en Côte d'Ivoire »

Mise en place d'une biobanque pour les patients dont la date d'infection est estimée séroconvertisseurs : conserver les échantillons de plasma et de cellules au contact initial et pendant le suivi pour analyse future et analyse dans les séroconvertisseurs de la cohorte collaborative internationale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infection par le VIH

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

511

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Côte d'Ivoire
- - Abidjan, Côte d'Ivoire
    - Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
  - Abidjan, Côte d'Ivoire
    - Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes infectées par le VIH qui auront eu un contact avec le Blood Bank Medical Center depuis 1992.

La description

Critère d'intégration:

patients inclus dans le dernier protocole Primo-CI ANRS 1220
Toutes les personnes infectées par le VIH diagnostiquées lors d'un don de sang dont la date estimée de séroconversion au VIH respectera les critères suivants : (i) âge ≥ 18 ans (ii) infecté par le VIH-1 ou le VIH-1+2, (iii) séronégatif pour le VIH à le don précédent ; (iv) qui sont retournés à la clinique pour être informés du résultat de leur test VIH (v) avec une sérologie VIH confirmée par deux tests spécifiques dans deux laboratoires différents (vi) qui n'ont jamais reçu de TAR à visée curative
informés des objectifs de l'étude et avoir un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

Patient vivant en dehors d'Abidjan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients séropositifs avec une date estimée de séroconversion Il a été estimé que 564 personnes seront enrôlées au Centre Médical Banque de Sang, dont 364 personnes déjà suivies (ancienne cohorte PRIMOCI ANRS 1220 démarrée en 1997) et 200 personnes nouvellement enrôlées dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Histoire naturelle de l'infection à VIH en Afrique subsaharienne Délai: 12 mois après le début du TAR	Charge virale plasmatique du VIH et CD4 mesurés tous les six mois et incidence des événements de morbidité associés au SIDA	12 mois après le début du TAR

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Estimer la probabilité de progression de la maladie après séroconversion VIH Délai: 12 mois après le début du TAR	La progression de la maladie sera estimée avec la perte de cellules CD4 et le temps écoulé entre la séroconversion et le SIDA clinique, le décès et le début du traitement antirétroviral	12 mois après le début du TAR
Évolution des marqueurs de l'infection par le VIH et de l'immunité Délai: 12 mois après le début du TAR	Numération des CD4, activation immunitaire, ARN-VIH plasmatique intracellulaire, ADN-VIH	12 mois après le début du TAR
Description de la diversité génétique virale Délai: Inclusion (J0)	analyse biomoléculaire du VIH-1	Inclusion (J0)
Résistance primaire au traitement antirétroviral Délai: Inclusion (J0)	Fréquence de la résistance primaire au traitement antirétroviral (génotypage)	Inclusion (J0)
Troubles métaboliques et lipodystrophiques Délai: 12 mois après le début du TAR	Analyse métabolique (Cholestérol total, HDL et LDL, Triglycérides) et mesure des lipodystrophies	12 mois après le début du TAR
Incidence des grossesses Délai: 12 mois après le début du TAR	Occurrence des grossesses	12 mois après le début du TAR
Activation et évolution des lymphocytes T chez les séroconvertisseurs Délai: Inclusion	Définir les paramètres d'activation des lymphocytes T et leur évolution depuis la primo-infection chez les individus récemment infectés en Afrique de l'Ouest ; Expression des marqueurs CD38, HLA-DR, CD28 et CD127 sur les lymphocytes T CD4 et CD8 par cytométrie de flux	Inclusion
Activation et évolution des lymphocytes T chez les séroconvertisseurs Délai: 12 mois après le début du TAR	Définir les paramètres d'activation des lymphocytes T et leur évolution depuis la primo-infection chez les individus récemment infectés en Afrique de l'Ouest ; Expression des marqueurs CD38, HLA-DR, CD28 et CD127 sur les lymphocytes T CD4 et CD8 par cytométrie de flux	12 mois après le début du TAR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Les enquêteurs

Chercheur principal: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
Chercheur principal: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
Chercheur principal: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité