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Identificazione precoce e trattamento dell'infezione precoce da HIV in Costa d'Avorio (PRECO-CI)

10 giugno 2021 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Piattaforma di ricerca "Identificazione precoce e trattamento dell'infezione precoce da HIV in Costa d'Avorio"

Creazione di una biobanca per i pazienti con una data stimata di sieroconversione dell'infezione: conservare i campioni di plasma e cellule al contatto iniziale e durante il follow-up per future analisi e analisi in sieroconversione di coorte collaborativa internazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Infezione da HIV

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

511

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Costa d'Avorio
- - Abidjan, Costa d'Avorio
    - Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
  - Abidjan, Costa d'Avorio
    - Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui con infezione da HIV che avranno avuto un contatto con il Centro Medico della Banca del Sangue dal 1992.

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti inclusi nell'ultimo protocollo Primo-CI ANRS 1220
Tutti gli individui con infezione da HIV diagnosticati durante una donazione di sangue con una data stimata di sieroconversione dell'HIV che rispetti i seguenti criteri: (i) età ≥18 (ii) infezione da HIV-1 o HIV-1+2, (iii) sieronegatività all'HIV la precedente donazione; (iv) che sono tornati in clinica per essere informati del risultato del test HIV (v) con una sierologia HIV confermata con due test specifici in due diversi laboratori (vi) che non hanno mai ricevuto ART a scopo curativo
informato sugli obiettivi dello studio e avere un consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

Paziente che vive fuori Abidjan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti HIV+ con una data stimata di sieroconversione È stato stimato che 564 individui saranno arruolati presso il Blood Bank Medical Center, inclusi 364 individui già seguiti (l'ex coorte PRIMOCI ANRS 1220 iniziata nel 1997) e 200 nuovi arruolati in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Storia naturale dell'infezione da HIV nell'Africa subsahariana Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dell'ART	Carica virale plasmatica dell'HIV e CD4 misurati ogni sei mesi e incidenza di eventi di morbilità associati all'AIDS	12 mesi dopo l'inizio dell'ART

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Stimare la probabilità di progressione della malattia dopo la sieroconversione dell'HIV Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dell'ART	La progressione della malattia sarà stimata con la perdita di cellule CD4 e il tempo dalla sieroconversione all'AIDS clinico, alla morte e all'inizio della terapia antiretrovirale	12 mesi dopo l'inizio dell'ART
Evoluzione dei marcatori di infezione e immunità da HIV Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dell'ART	Conta dei CD4, attivazione immunitaria, HIV-RNA plasmatico intracellulare, HIV-DNA	12 mesi dopo l'inizio dell'ART
Descrizione della diversità genetica virale Lasso di tempo: Inclusione (J0)	analisi biomolecolare dell'HIV-1	Inclusione (J0)
Resistenza primaria al trattamento antiretrovirale Lasso di tempo: Inclusione (J0)	Frequenza della resistenza primaria al trattamento antiretrovirale (genotipizzazione)	Inclusione (J0)
Disturbi metabolici e lipodistrofici Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dell'ART	Analisi metaboliche (colesterolo totale, HDL e LDL, trigliceridi) e misurazioni della lipodistrofia	12 mesi dopo l'inizio dell'ART
Incidenza di gravidanze Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dell'ART	Evento di gravidanze	12 mesi dopo l'inizio dell'ART
Attivazione ed evoluzione dei linfociti T nei sieroconvertitori Lasso di tempo: Inclusione	Definire i parametri di attivazione dei linfociti T e la loro evoluzione dalla prima infezione tra individui recentemente infettati in Africa occidentale; Espressione dei marcatori CD38, HLA-DR, CD28 e CD127 su cellule T CD4 e CD8 mediante citometria a flusso	Inclusione
Attivazione ed evoluzione dei linfociti T nei sieroconvertitori Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dell'ART	Definire i parametri di attivazione dei linfociti T e la loro evoluzione dalla prima infezione tra individui recentemente infettati in Africa occidentale; Espressione dei marcatori CD38, HLA-DR, CD28 e CD127 su cellule T CD4 e CD8 mediante citometria a flusso	12 mesi dopo l'inizio dell'ART

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Investigatori

Investigatore principale: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
Investigatore principale: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
Investigatore principale: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità