Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna identyfikacja i leczenie wczesnego zakażenia wirusem HIV na Wybrzeżu Kości Słoniowej (PRECO-CI)

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Platforma Badawcza „Wczesna identyfikacja i leczenie wczesnej infekcji HIV na Wybrzeżu Kości Słoniowej”

Stworzenie biobanku dla pacjentów z szacowaną datą zakażenia serokonwerterami: przechowywanie próbek osocza i komórek przy pierwszym kontakcie i podczas obserwacji do przyszłej analizy i analizy w międzynarodowej kohorcie kohortowej serokonwerterów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakażenie wirusem HIV

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

511

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Wybrzeże Kości Słoniowej
- - Abidjan, Wybrzeże Kości Słoniowej
    - Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
  - Abidjan, Wybrzeże Kości Słoniowej
    - Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby zakażone wirusem HIV, które będą miały kontakt z Centrum Medycznym Banku Krwi od 1992 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów objętych ostatnim protokołem Primo-CI ANRS 1220
Wszystkie osoby zakażone wirusem HIV, u których zdiagnozowano podczas pobierania krwi, z przewidywaną datą serokonwersji HIV, która będzie spełniać następujące kryteria: (i) wiek ≥18 lat (ii) zakażone wirusem HIV-1 lub HIV-1+2, (iii) seronegatywne w momencie poprzednia darowizna; (iv) którzy wrócili do kliniki w celu uzyskania informacji o wyniku testu na obecność wirusa HIV (v) z serologią HIV potwierdzoną dwoma specjalnymi testami w dwóch różnych laboratoriach (vi) którzy nigdy nie otrzymywali ART w celu wyleczenia
poinformowany o celach badania i mieć podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent mieszkający poza Abidżanem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z HIV+ z szacowaną datą serokonwersji Oszacowano, że do Centrum Medycznego Banku Krwi zostaną włączone 564 osoby, w tym 364 osoby już obserwowane (dawna kohorta PRIMOCI ANRS 1220 rozpoczęta w 1997 r.) i 200 nowo włączonych osób do tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Historia naturalna zakażenia wirusem HIV w Afryce Subsaharyjskiej Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu ART	Miano wirusa HIV w osoczu i CD4 mierzone co sześć miesięcy oraz częstość występowania zdarzeń chorobowych związanych z AIDS	12 miesięcy po rozpoczęciu ART

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Oszacuj prawdopodobieństwo progresji choroby po serokonwersji HIV Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu ART	Postęp choroby zostanie oszacowany na podstawie utraty komórek CD4 i czasu od serokonwersji do klinicznego AIDS, śmierci i rozpoczęcia terapii antyretrowirusowej	12 miesięcy po rozpoczęciu ART
Ewolucja markerów zakażenia HIV i odporności Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu ART	Liczba CD4, aktywacja immunologiczna, wewnątrzkomórkowy HIV-RNA w osoczu, HIV-DNA	12 miesięcy po rozpoczęciu ART
Opis różnorodności genetycznej wirusów Ramy czasowe: Inkluzja (J0)	analiza biomolekularna HIV-1	Inkluzja (J0)
Pierwotna oporność na leczenie przeciwretrowirusowe Ramy czasowe: Inkluzja (J0)	Częstość pierwotnej oporności na leczenie przeciwretrowirusowe (genotypowanie)	Inkluzja (J0)
Zaburzenia metaboliczne i lipodystroficzne Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu ART	Analiza metaboliczna (cholesterol całkowity, HDL i LDL, trójglicerydy) i pomiary lipodystrofii	12 miesięcy po rozpoczęciu ART
Częstość występowania ciąż Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu ART	Występowanie ciąży	12 miesięcy po rozpoczęciu ART
Aktywacja i ewolucja limfocytów T w serokonwerterach Ramy czasowe: Włączenie	Zdefiniować parametry aktywacji limfocytów T i ich ewolucję od pierwotnej infekcji wśród osobników niedawno zakażonych w Afryce Zachodniej; Ekspresja markerów CD38, HLA-DR, CD28 i CD127 na limfocytach T CD4 i CD8 metodą cytometrii przepływowej	Włączenie
Aktywacja i ewolucja limfocytów T w serokonwerterach Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu ART	Zdefiniować parametry aktywacji limfocytów T i ich ewolucję od pierwotnej infekcji wśród osobników niedawno zakażonych w Afryce Zachodniej; Ekspresja markerów CD38, HLA-DR, CD28 i CD127 na limfocytach T CD4 i CD8 metodą cytometrii przepływowej	12 miesięcy po rozpoczęciu ART

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Śledczy

Główny śledczy: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
Główny śledczy: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
Główny śledczy: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości