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Identificação precoce e tratamento da infecção precoce pelo HIV na Costa do Marfim (PRECO-CI)

10 de junho de 2021 atualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Plataforma de pesquisa "Identificação precoce e tratamento da infecção precoce pelo HIV na Costa do Marfim"

Criação de um biobanco para pacientes com data estimada de infecção soroconversores: armazene amostras de plasma e células no contato inicial e durante o acompanhamento para análise futura e análise em coorte internacional de soroconversores colaborativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Infecção pelo HIV

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

511

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Costa do Marfim
- - Abidjan, Costa do Marfim
    - Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
  - Abidjan, Costa do Marfim
    - Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos infectados pelo HIV que tiveram contato com o Centro Médico do Banco de Sangue desde 1992.

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes incluídos no último protocolo Primo-CI ANRS 1220
Todos os indivíduos infectados pelo HIV diagnosticados durante uma doação de sangue com data estimada de soroconversão para o HIV que respeitará os seguintes critérios: (i) idade ≥18 anos (ii) infectados pelo HIV-1 ou HIV-1+2, (iii) soronegativos para o HIV em a doação anterior; (iv) que retornaram ao ambulatório para serem informados do resultado do teste de HIV (v) com sorologia para HIV confirmada com dois testes específicos em dois laboratórios diferentes (vi) que nunca receberam TARV para fins curativos
informado sobre os objetivos do estudo e ter um consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

Paciente que vive fora de Abidjan

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes HIV+ com data estimada de soroconversão Estima-se que 564 indivíduos serão inscritos no Centro Médico do Banco de Sangue, incluindo 364 indivíduos já acompanhados (antiga coorte PRIMOCI ANRS 1220 iniciada em 1997) e 200 indivíduos recém-inscritos neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
História natural da infecção pelo HIV na África Subsaariana Prazo: 12 meses após o início da TARV	Carga viral plasmática do HIV e CD4 medidos a cada seis meses e incidência de eventos de morbidade associados à AIDS	12 meses após o início da TARV

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Estimar a probabilidade de progressão da doença após a soroconversão do HIV Prazo: 12 meses após o início da TARV	A progressão da doença será estimada com a perda de células CD4 e o tempo desde a soroconversão para AIDS clínica, morte e início da terapia antirretroviral	12 meses após o início da TARV
Evolução dos marcadores de infecção e imunidade pelo HIV Prazo: 12 meses após o início da TARV	Contagem de CD4, ativação imune, plasma HIV-RNA intracelular, HIV-DNA	12 meses após o início da TARV
Descrição da diversidade genética viral Prazo: Inclusão (J0)	análise biomolecular do HIV-1	Inclusão (J0)
Resistência primária ao tratamento antirretroviral Prazo: Inclusão (J0)	Frequência de resistência primária ao tratamento antirretroviral (genotipagem)	Inclusão (J0)
Distúrbios metabólicos e lipodistróficos Prazo: 12 meses após o início da TARV	Análise metabólica (colesterol total, HDL e LDL, triglicerídeos) e medidas de lipodistrofia	12 meses após o início da TARV
Incidência de gravidez Prazo: 12 meses após o início da TARV	Ocorrência de gravidez	12 meses após o início da TARV
Ativação e evolução de linfócitos T em soroconversores Prazo: Inclusão	Definir parâmetros de ativação de linfócitos T e sua evolução desde a primo-infecção entre indivíduos recentemente infectados na África Ocidental; Expressão dos marcadores CD38, HLA-DR, CD28 e CD127 em células T CD4 e CD8 por citometria de fluxo	Inclusão
Ativação e evolução de linfócitos T em soroconversores Prazo: 12 meses após o início da TARV	Definir parâmetros de ativação de linfócitos T e sua evolução desde a primo-infecção entre indivíduos recentemente infectados na África Ocidental; Expressão dos marcadores CD38, HLA-DR, CD28 e CD127 em células T CD4 e CD8 por citometria de fluxo	12 meses após o início da TARV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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ANRS, Emerging Infectious Diseases

Investigadores

Investigador principal: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
Investigador principal: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
Investigador principal: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ