Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig identifikation og behandling af tidlig HIV-infektion i Côte d'Ivoire (PRECO-CI)

10. juni 2021 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Forskningsplatform "Tidlig identifikation og behandling af tidlig hiv-infektion i Côte d'Ivoire"

Opsætning af en biobank for patienter med en estimeret dato for infektion serokonvertere: Opbevar plasma- og celleprøver ved indledende kontakt og under opfølgning til fremtidig analyse og analyse i internationale kohorte-serokonvertere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

HIV-infektion

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

511

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Côte D'Ivoire
- - Abidjan, Côte D'Ivoire
    - Centre Médical du Suivi des Donneurs de Sang (Blood Bank Medical Centre)
  - Abidjan, Côte D'Ivoire
    - Centre National de Transfusion Sanguine (National Blood Transfusion Centre)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle HIV-smittede personer, som vil have haft kontakt med Blood Bank Medical Center siden 1992.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter inkluderet i den sidste Primo-CI ANRS 1220 protokol
Alle HIV-inficerede personer diagnosticeret under en bloddonation med en estimeret dato for HIV-serokonversion, som vil overholde følgende kriterier: (i) alder ≥18 (ii) HIV-1 eller HIV-1+2 inficeret, (iii) HIV-seronegativ kl. den foregående donation; (iv) som vendte tilbage til klinikken for at blive informeret om deres HIV-testresultat (v) med en HIV-serologi bekræftet med to specifikke test i to forskellige laboratorier (vi) som aldrig har modtaget ART til helbredende formål
informeret om undersøgelsens mål og have et underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patient, der bor uden for Abidjan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV+ patienter med en estimeret dato for serokonversion Det blev anslået, at 564 personer vil blive indskrevet på Blood Bank Medical Center, herunder 364 personer, der allerede er fulgt op (tidligere PRIMOCI ANRS 1220-kohorte startede i 1997) og 200 nyindskrevne personer i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Naturlig historie om HIV-infektion i Afrika syd for Sahara Tidsramme: 12 måneder efter ART-start	Plasmatisk HIV viral load og CD4 målt hver sjette måned og forekomst af sygelighedsbegivenheder forbundet med AIDS	12 måneder efter ART-start

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Estimer sandsynligheden for sygdomsprogression efter HIV-serokonversion Tidsramme: 12 måneder efter ART-start	Sygdomsprogression vil blive estimeret med CD4-celletab og tid fra serokonvertering til klinisk AIDS, død og påbegyndelse af antiretroviral behandling	12 måneder efter ART-start
Udvikling af markører for HIV-infektion og immunitet Tidsramme: 12 måneder efter ART-start	CD4-tal, immunaktivering, plasma HIV-RNA intracellulært, HIV-DNA	12 måneder efter ART-start
Beskrivelse af viral genetisk diversitet Tidsramme: Inklusion (J0)	biomolekylær analyse af HIV-1	Inklusion (J0)
Primær resistens mod antiretroviral behandling Tidsramme: Inklusion (J0)	Hyppighed af primær resistens over for antiretroviral behandling (genotyping)	Inklusion (J0)
Metaboliske og lipodystrofiske lidelser Tidsramme: 12 måneder efter ART-start	Metabolisk analyse (total kolesterol, HDL og LDL, triglycerider) og lipodystrofimålinger	12 måneder efter ART-start
Forekomst af graviditeter Tidsramme: 12 måneder efter ART-start	Forekomst af graviditeter	12 måneder efter ART-start
T-lymfocytter aktivering og evolution i serokonvertere Tidsramme: Inklusion	Definer parametre for aktivering af T-lymfocytter og deres udvikling siden primo-infektion blandt individer for nylig inficeret i Vestafrika; Ekspression af markører CD38, HLA-DR, CD28 og CD127 på CD4 og CD8 T-celler ved fluxcytometri	Inklusion
T-lymfocytter aktivering og evolution i serokonvertere Tidsramme: 12 måneder efter ART-start	Definer parametre for aktivering af T-lymfocytter og deres udvikling siden primo-infektion blandt individer for nylig inficeret i Vestafrika; Ekspression af markører CD38, HLA-DR, CD28 og CD127 på CD4 og CD8 T-celler ved fluxcytometri	12 måneder efter ART-start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Efterforskere

Ledende efterforsker: Albert Kla Minga, MD, PhD, CMSDS, Abidjan, Côte d'Ivoire
Ledende efterforsker: Patrick Coffie, MD, PhD, Programme PACCI, Abidjan, Côte d'Ivoire
Ledende efterforsker: Charlotte Lewden, MD, PhD, Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier