アルコール性肝炎における防御免疫機構 (AHIL)
2021年4月28日 更新者：University of Aarhus
この研究の目的は、アルコール性肝炎患者における肝臓保護サイトカインであるインターロイキン (IL)-22 の産生、効果、相互作用を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者らはアルコール性肝炎患者の肝生検を研究する予定だ。
これらの生検で、研究者はIL-22の産生と、どの細胞がサイトカインを産生するかを評価します。
研究者らは、IL-22受容体の発現と、サイトカインの作用を阻害する可能性があるIL-22結合タンパク質の生成も研究する予定だ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8000
- Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オーフス大学病院第 V 肝臓科・消化器科に入院した患者
説明
包含基準:
- アルコール性肝炎の診断:
- 関連するアルコール摂取歴（1日あたり40g以上を最低6か月間摂取し、入院の3か月前までに飲酒を中止）
- ビリルビン > 80 mol/l
- 好中球顆粒球 > 10x10^9/L
- 胆道疾患を含む他の肝臓病変の除外
- 肝生検における組織学的検証
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- その他の慢性炎症性疾患または自己免疫疾患
- 重度の急性細菌感染症（腹膜炎、敗血症、肺炎、尿路感染症など）
- 癌
- 過去8週間以内のプレドニゾロンまたはペントキシフィリンによる治療
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
アルコール性肝炎
アルコール性肝臓の患者。ケース。
|
|
健全なコントロール
肝切除を受けている人。コントロール。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IL-22産生細胞の頻度
時間枠：1日目（診断日/来院日）
|
これは、研究に参加する際に採取された肝生検で検出されます。
|
1日目（診断日/来院日）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IL-22結合タンパク質
時間枠：1日目（診断日/来院日）
|
これは、研究に参加する際に採取された肝生検で検出されます。
|
1日目（診断日/来院日）
|
|
IL-22受容体
時間枠：1日目（診断日/来院日）
|
これは、研究に参加する際に採取された肝生検で検出されます。
|
1日目（診断日/来院日）
|
|
肝細胞破壊のシグナル伝達分子とマーカー
時間枠：診断後1日目、7日目、90日目。
|
これらの測定は、検査時、診断後 7 日目、および 90 日目に採取された血液サンプルに対して行われます。
|
診断後1日目、7日目、90日目。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sidsel Støy, Phd student、Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2018年4月20日
研究の完了 (実際)
2018年4月20日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月28日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AHIL
- AUH (Aarhus University Hospital)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。