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Mécanismes immunitaires protecteurs dans l'hépatite alcoolique (AHIL)

28 avril 2021 mis à jour par: University of Aarhus

Le but de cette étude est d'étudier la production, les effets et les interactions de la cytokine hépato-protectrice interleukine (IL)-22 chez les patients atteints d'hépatite alcoolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hépatite alcoolique

Description détaillée

Les chercheurs étudieront les biopsies hépatiques de patients atteints d'hépatite alcoolique. Dans ces biopsies, les enquêteurs évalueront la production d'IL-22 et quelles cellules produisent la cytokine. Les chercheurs étudieront l'expression du récepteur de l'IL-22 ainsi que la production de la protéine de liaison à l'IL-22, qui peut inhiber les actions de la cytokine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Aarhus, Danemark, 8000
    - Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis au service d'hépatologie et de gastro-entérologie V, hôpital universitaire d'Aarhus

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de l'hépatite alcoolique:
antécédents pertinents de consommation d'alcool (> 40 g/jour pendant au moins 6 mois avec arrêt de la consommation au plus tôt 3 mois avant l'admission)
bilirubine > 80 mol/l
granulocytes neutrophiles > 10x10^9/L
exclusion d'autres pathologies hépatiques, y compris les maladies biliaires
vérification histologique sur biopsie hépatique
Consentement écrit et éclairé

Critère d'exclusion:

Autres maladies chroniques inflammatoires ou auto-immunes
Infection bactérienne aiguë sévère (péritonite, septicémie, pneumonie, infection des voies urinaires, etc.)
Cancer
Traitement par prednisolon ou pentoxifylline au cours des 8 dernières semaines
Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hépatite alcoolique Patients atteints d'hépatique alcoolique ; cas.
Contrôles sains Les personnes subissant une résection hépatique ; contrôles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fréquence des cellules productrices d'IL-22 Délai: au jour 1 (le jour du diagnostic/arrivée au service)	Cela sera détecté dans les biopsies hépatiques prises à l'inclusion dans l'étude.	au jour 1 (le jour du diagnostic/arrivée au service)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Protéine de liaison à l'IL-22 Délai: au jour 1 (le jour du diagnostic/arrivée au service)	Cela sera détecté dans les biopsies hépatiques prises à l'inclusion dans l'étude.	au jour 1 (le jour du diagnostic/arrivée au service)
Récepteur IL-22 Délai: au jour 1 (le jour du diagnostic/arrivée au service)	Cela sera détecté dans les biopsies hépatiques prises à l'inclusion dans l'étude.	au jour 1 (le jour du diagnostic/arrivée au service)
Molécules de signalisation et marqueurs de la destruction des hépatocytes Délai: au jour 1, au jour 7 et au jour 90 après le diagnostic.	Ces mesures seront faites sur des échantillons de sang prélevés à l'inclusion, au jour 7 et au jour 90 après le diagnostic.	au jour 1, au jour 7 et au jour 90 après le diagnostic.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2013

Première publication (Estimation)

7 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AHIL
AUH (Autre identifiant: Aarhus University Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .