Skyddande immunmekanismer vid alkoholhepatit (AHIL)
28 april 2021 uppdaterad av: University of Aarhus
Syftet med denna studie är att undersöka produktionen, effekterna och interaktionerna av det hepatoskyddande cytokinet interleukin (IL)-22 hos patienter med alkoholisk hepatit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att studera leverbiopsier från patienter med alkoholisk hepatit.
I dessa biopsier kommer utredarna att bedöma produktionen av IL-22 och vilka celler som producerar cytokinet.
Utredarna kommer att studera uttrycket av IL-22-receptorn och även produktionen av det IL-22-bindande proteinet, som kan hämma cytokinets verkan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på avdelningen för hepatologi och gastroenterologi V, Aarhus Universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av alkoholisk hepatit:
- relevant historia av alkoholkonsumtion (>40 g/dag i minst 6 månader med upphörande av konsumtionen tidigast 3 månader före intagning)
- bilirubin > 80 mol/l
- neutrofila granulocyter > 10x10^9/L
- uteslutning av annan leverpatologi inklusive gallsjukdom
- histologisk verifiering på leverbiopsi
- Skriftligt, informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Andra kroniska inflammatoriska eller autoimmuna sjukdomar
- Allvarlig, akut bakterieinfektion (peritonit, sepsis, lunginflammation, urinvägsinfektion etc.)
- Cancer
- Behandling med prednisolon eller pentoxifyllin under de senaste 8 veckorna
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Alkoholisk hepatit
Patienter med alkoholhaltiga lever; fall.
|
|
Friska kontroller
Personer som genomgår leverresektion; kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av IL-22-producerande celler
Tidsram: vid dag 1 (dagen för diagnos/ankomst till avdelningen)
|
Detta kommer att detekteras i leverbiopsier som tas vid inkludering i studien.
|
vid dag 1 (dagen för diagnos/ankomst till avdelningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-22-bindande protein
Tidsram: vid dag 1 (dagen för diagnos/ankomst till avdelningen)
|
Detta kommer att detekteras i leverbiopsier som tas vid inkludering i studien.
|
vid dag 1 (dagen för diagnos/ankomst till avdelningen)
|
|
IL-22-receptor
Tidsram: vid dag 1 (dagen för diagnos/ankomst till avdelningen)
|
Detta kommer att detekteras i leverbiopsier som tas vid inkludering i studien.
|
vid dag 1 (dagen för diagnos/ankomst till avdelningen)
|
|
Signalerande molekyler och markörer för destruktion av hepatocyter
Tidsram: dag 1, dag 7 och dag 90 efter diagnos.
|
Dessa mätningar kommer att göras på blodprov som tagits vid inkludering, dag 7 och dag 90 efter diagnos.
|
dag 1, dag 7 och dag 90 efter diagnos.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kemiskt inducerade störningar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Alkoholrelaterade störningar
- Substansrelaterade störningar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Leversjukdomar, alkoholhaltiga
- Alkohol-inducerade störningar
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit, alkoholist
Andra studie-ID-nummer
- AHIL
- AUH (Aarhus University Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .