Meccanismi immunitari protettivi nell'epatite alcolica (AHIL)
28 aprile 2021 aggiornato da: University of Aarhus
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la produzione, gli effetti e le interazioni della citochina epatoprotettiva interleuchina (IL)-22 in pazienti con epatite alcolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori studieranno biopsie epatiche da pazienti con epatite alcolica.
In queste biopsie, i ricercatori valuteranno la produzione di IL-22 e quali cellule producono la citochina.
I ricercatori studieranno l'espressione del recettore IL-22 e anche la produzione della proteina legante IL-22, che può inibire le azioni della citochina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati presso il Dipartimento di epatologia e gastroenterologia V, ospedale universitario di Aarhus
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di epatite alcolica:
- anamnesi rilevante di consumo di alcol (>40 g/giorno per un minimo di 6 mesi con cessazione del consumo non prima di 3 mesi prima del ricovero)
- bilirubina > 80 mol/l
- granulociti neutrofili > 10x10^9/L
- esclusione di altre patologie epatiche inclusa la malattia biliare
- verifica istologica su biopsia epatica
- Consenso scritto e informato
Criteri di esclusione:
- Altre malattie infiammatorie croniche o autoimmuni
- Infezione batterica grave e acuta (peritonite, sepsi, polmonite, infezione del tratto urinario ecc.)
- Cancro
- Trattamento con prednisolone o pentossifillina nelle ultime 8 settimane
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Epatite alcolica
Pazienti con epatica alcolica; casi.
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Controlli sani
Persone sottoposte a resezione epatica; controlli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza delle cellule produttrici di IL-22
Lasso di tempo: al giorno 1 (il giorno della diagnosi/arrivo in reparto)
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Questo sarà rilevato nelle biopsie epatiche prelevate al momento dell'inclusione nello studio.
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al giorno 1 (il giorno della diagnosi/arrivo in reparto)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proteina legante IL-22
Lasso di tempo: al giorno 1 (il giorno della diagnosi/arrivo in reparto)
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Questo sarà rilevato nelle biopsie epatiche prelevate al momento dell'inclusione nello studio.
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al giorno 1 (il giorno della diagnosi/arrivo in reparto)
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Recettore IL-22
Lasso di tempo: al giorno 1 (il giorno della diagnosi/arrivo in reparto)
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Questo sarà rilevato nelle biopsie epatiche prelevate al momento dell'inclusione nello studio.
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al giorno 1 (il giorno della diagnosi/arrivo in reparto)
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Molecole di segnalazione e marcatori di distruzione degli epatociti
Lasso di tempo: al giorno 1, al giorno 7 e al giorno 90 dopo la diagnosi.
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Queste misurazioni saranno effettuate su campioni di sangue prelevati all'inclusione, al giorno 7 e al giorno 90 dopo la diagnosi.
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al giorno 1, al giorno 7 e al giorno 90 dopo la diagnosi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Malattie del fegato, alcoliche
- Disturbi indotti dall'alcol
- Epatite
- Epatite A
- Epatite, alcolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHIL
- AUH (Altro identificatore: Aarhus University Hospital)
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