Ochranné imunitní mechanismy u alkoholické hepatitidy (AHIL)
28. dubna 2021 aktualizováno: University of Aarhus
Účelem této studie je prozkoumat produkci, účinky a interakce hepatoprotektivního cytokinu interleukinu (IL)-22 u pacientů s alkoholickou hepatitidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci budou studovat jaterní biopsie od pacientů s alkoholickou hepatitidou.
V těchto biopsiích budou výzkumníci hodnotit produkci IL-22 a které buňky produkují cytokin.
Výzkumníci budou studovat expresi IL-22 receptoru a také produkci IL-22 vazebného proteinu, který může inhibovat působení cytokinu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati na Klinice hepatologie a gastroenterologie V, Fakultní nemocnice Aarhus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza alkoholické hepatitidy:
- relevantní anamnéza konzumace alkoholu (>40 g/den po dobu minimálně 6 měsíců s ukončením konzumace nejdříve 3 měsíce před přijetím)
- bilirubin > 80 mol/l
- neutrofilní granulocyty > 10x10^9/l
- vyloučení jiné patologie jater včetně onemocnění žlučových cest
- histologické ověření na jaterní biopsii
- Písemný, informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jiná chronická zánětlivá nebo autoimunitní onemocnění
- Závažná akutní bakteriální infekce (peritonitida, sepse, zápal plic, infekce močových cest atd.)
- Rakovina
- Léčba prednisolonem nebo pentoxifylinem během posledních 8 týdnů
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Alkoholická hepatitida
Pacienti s alkoholem jater; případy.
|
|
Zdravé kontroly
Osoby podstupující resekci jater; řízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence buněk produkujících IL-22
Časové okno: v den 1 (den diagnózy/příchod na oddělení)
|
To bude detekováno v jaterních biopsiích odebraných při zařazení do studie.
|
v den 1 (den diagnózy/příchod na oddělení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protein vázající IL-22
Časové okno: v den 1 (den diagnózy/příchod na oddělení)
|
To bude detekováno v jaterních biopsiích odebraných při zařazení do studie.
|
v den 1 (den diagnózy/příchod na oddělení)
|
|
IL-22 receptor
Časové okno: v den 1 (den diagnózy/příchod na oddělení)
|
To bude detekováno v jaterních biopsiích odebraných při zařazení do studie.
|
v den 1 (den diagnózy/příchod na oddělení)
|
|
Signální molekuly a markery destrukce hepatocytů
Časové okno: v den 1, v den 7 a v den 90 po diagnóze.
|
Tato měření budou provedena na vzorcích krve odebraných při zařazení, v den 7 a v den 90 po diagnóze.
|
v den 1, v den 7 a v den 90 po diagnóze.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemicky indukované poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Poruchy související s alkoholem
- Poruchy související s látkami
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Onemocnění jater, Alkohol
- Alkoholem vyvolané poruchy
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida, Alkohol
Další identifikační čísla studie
- AHIL
- AUH (Jiný identifikátor: Aarhus University Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .