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Schützende Immunmechanismen bei alkoholischer Hepatitis (AHIL)

28. April 2021 aktualisiert von: University of Aarhus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Produktion, Wirkung und Wechselwirkungen des hepatoprotektiven Zytokins Interleukin (IL)-22 bei Patienten mit alkoholischer Hepatitis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Leberbiopsien von Patienten mit alkoholischer Hepatitis untersuchen. In diesen Biopsien werden die Forscher die Produktion von IL-22 beurteilen und welche Zellen das Zytokin produzieren. Die Forscher werden die Expression des IL-22-Rezeptors und auch die Produktion des IL-22-Bindungsproteins untersuchen, das die Wirkung des Zytokins hemmen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die Abteilung für Hepatologie und Gastroenterologie V des Universitätskrankenhauses Aarhus aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer alkoholischen Hepatitis:
  • Relevante Vorgeschichte des Alkoholkonsums (>40 g/Tag für mindestens 6 Monate mit Beendigung des Konsums frühestens 3 Monate vor der Aufnahme)
  • Bilirubin > 80 mol/l
  • Neutrophile Granulozyten > 10x10^9/L
  • Ausschluss anderer Lebererkrankungen, einschließlich Gallenerkrankungen
  • histologische Überprüfung durch Leberbiopsie
  • Schriftliche, informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Andere chronisch entzündliche oder Autoimmunerkrankungen
  • Schwere, akute bakterielle Infektion (Peritonitis, Sepsis, Lungenentzündung, Harnwegsinfektion etc.)
  • Krebs
  • Prednisolon- oder Pentoxifyllin-Behandlung innerhalb der letzten 8 Wochen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alkoholische Hepatitis
Patienten mit alkoholischer Leberfunktion; Fälle.
Gesunde Kontrollen
Personen, die sich einer Leberresektion unterziehen; Kontrollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit IL-22-produzierender Zellen
Zeitfenster: am Tag 1 (dem Tag der Diagnose/Ankunft in der Abteilung)
Dies wird in Leberbiopsien festgestellt, die bei Aufnahme in die Studie entnommen werden.
am Tag 1 (dem Tag der Diagnose/Ankunft in der Abteilung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-22-bindendes Protein
Zeitfenster: am Tag 1 (dem Tag der Diagnose/Ankunft in der Abteilung)
Dies wird in Leberbiopsien festgestellt, die bei Aufnahme in die Studie entnommen werden.
am Tag 1 (dem Tag der Diagnose/Ankunft in der Abteilung)
IL-22-Rezeptor
Zeitfenster: am Tag 1 (dem Tag der Diagnose/Ankunft in der Abteilung)
Dies wird in Leberbiopsien festgestellt, die bei Aufnahme in die Studie entnommen werden.
am Tag 1 (dem Tag der Diagnose/Ankunft in der Abteilung)
Signalmoleküle und Marker der Hepatozytenzerstörung
Zeitfenster: am Tag 1, am Tag 7 und am Tag 90 nach der Diagnose.
Diese Messungen werden an Blutproben durchgeführt, die bei der Aufnahme, am Tag 7 und am Tag 90 nach der Diagnose entnommen wurden.
am Tag 1, am Tag 7 und am Tag 90 nach der Diagnose.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHIL
  • AUH (Andere Kennung: Aarhus University Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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