Beschermende immuunmechanismen bij alcoholische hepatitis (AHIL)
28 april 2021 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de productie, effecten en interacties van het hepatobeschermende cytokine interleukine (IL)-22 bij patiënten met alcoholische hepatitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen leverbiopten bestuderen van patiënten met alcoholische hepatitis.
In deze biopsieën zullen de onderzoekers de productie van IL-22 beoordelen en welke cellen het cytokine produceren.
De onderzoekers zullen de expressie van de IL-22-receptor bestuderen en ook de productie van het IL-22-bindende eiwit, dat de werking van het cytokine kan remmen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in de afdeling hepatologie en gastro-enterologie V, Aarhus University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van alcoholische hepatitis:
- relevante voorgeschiedenis van alcoholgebruik (> 40 g/dag gedurende minimaal 6 maanden met stopzetting van het gebruik niet eerder dan 3 maanden voorafgaand aan opname)
- bilirubine > 80 mol/l
- neutrofiele granulocyten > 10x10^9/L
- uitsluiting van andere leverpathologie inclusief galziekte
- histologische verificatie van leverbiopsie
- Schriftelijke, geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Andere chronische inflammatoire of auto-immuunziekten
- Ernstige, acute bacteriële infectie (peritonitis, sepsis, longontsteking, urineweginfectie etc.)
- Kanker
- Behandeling met prednisolon of pentoxifylline in de afgelopen 8 weken
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alcoholische hepatitis
Patiënten met alcoholische lever; gevallen.
|
|
Gezonde controles
Personen die leverresectie ondergaan; controles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van IL-22-producerende cellen
Tijdsspanne: op dag 1 (de dag van diagnose/aankomst op de afdeling)
|
Dit zal worden gedetecteerd in leverbiopten die zijn genomen bij opname in het onderzoek.
|
op dag 1 (de dag van diagnose/aankomst op de afdeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-22 bindend eiwit
Tijdsspanne: op dag 1 (de dag van diagnose/aankomst op de afdeling)
|
Dit zal worden gedetecteerd in leverbiopten die zijn genomen bij opname in het onderzoek.
|
op dag 1 (de dag van diagnose/aankomst op de afdeling)
|
|
IL-22-receptor
Tijdsspanne: op dag 1 (de dag van diagnose/aankomst op de afdeling)
|
Dit zal worden gedetecteerd in leverbiopten die zijn genomen bij opname in het onderzoek.
|
op dag 1 (de dag van diagnose/aankomst op de afdeling)
|
|
Signaalmoleculen en markers van vernietiging van hepatocyten
Tijdsspanne: op dag 1, op dag 7 en op dag 90 na diagnose.
|
Deze metingen zullen worden gedaan op bloedmonsters genomen bij inclusie, op dag 7 en op dag 90 na diagnose.
|
op dag 1, op dag 7 en op dag 90 na diagnose.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Leverziekten, alcoholisch
- Door alcohol veroorzaakte stoornissen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis, alcoholist
Andere studie-ID-nummers
- AHIL
- AUH (Aarhus University Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .