- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01918462
Защитные иммунные механизмы при алкогольном гепатите (AHIL)
28 апреля 2021 г. обновлено: University of Aarhus
Целью данного исследования является изучение продукции, эффектов и взаимодействий гепатозащитного цитокина интерлейкина (IL)-22 у пациентов с алкогольным гепатитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи изучат биоптаты печени пациентов с алкогольным гепатитом.
В этих биопсиях исследователи будут оценивать выработку IL-22 и клетки, продуцирующие цитокин.
Исследователи изучат экспрессию рецептора IL-22, а также продукцию белка, связывающего IL-22, который может ингибировать действие цитокина.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение гепатологии и гастроэнтерологии V госпиталя Орхусского университета
Описание
Критерии включения:
- Диагностика алкогольного гепатита:
- соответствующий анамнез употребления алкоголя (> 40 г / день в течение как минимум 6 месяцев с прекращением употребления не ранее, чем за 3 месяца до госпитализации)
- билирубин > 80 моль/л
- нейтрофильные гранулоциты > 10x10^9/л
- исключение другой патологии печени, включая билиарную болезнь
- гистологическая верификация биопсии печени
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Другие хронические воспалительные или аутоиммунные заболевания
- Тяжелая, острая бактериальная инфекция (перитонит, сепсис, пневмония, инфекция мочевыводящих путей и др.)
- Рак
- Лечение преднизолоном или пентоксифиллином в течение последних 8 недель
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Алкогольный гепатит
Больные алкогольной болезнью печени; случаи.
|
|
Здоровые элементы управления
Лица, перенесшие резекцию печени; контролирует.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота клеток, продуцирующих IL-22
Временное ограничение: в 1-й день (день постановки диагноза/прибытия в отделение)
|
Это будет обнаружено в биоптатах печени, взятых при включении в исследование.
|
в 1-й день (день постановки диагноза/прибытия в отделение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IL-22-связывающий белок
Временное ограничение: в 1-й день (день постановки диагноза/прибытия в отделение)
|
Это будет обнаружено в биоптатах печени, взятых при включении в исследование.
|
в 1-й день (день постановки диагноза/прибытия в отделение)
|
|
Рецептор ИЛ-22
Временное ограничение: в 1-й день (день постановки диагноза/прибытия в отделение)
|
Это будет обнаружено в биоптатах печени, взятых при включении в исследование.
|
в 1-й день (день постановки диагноза/прибытия в отделение)
|
|
Сигнальные молекулы и маркеры разрушения гепатоцитов
Временное ограничение: в 1-й, 7-й и 90-й день после постановки диагноза.
|
Эти измерения будут проводиться на образцах крови, взятых при включении, на 7-й и 90-й день после постановки диагноза.
|
в 1-й, 7-й и 90-й день после постановки диагноза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidsel Støy, Phd student, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Заболевания печени, Алкоголизм
- Алкогольные расстройства
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит, Алкогольный
Другие идентификационные номера исследования
- AHIL
- AUH (Aarhus University Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .